L'efficacia dei trattamenti Dry Needling e Cold Spray-stretching
16 dicembre 2022 aggiornato da: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
L'efficacia dei trattamenti di dry needling e di stretching con spray a freddo può essere documentata dall'ecografia e dall'elettrofisiologia?
Uno studio prospettico randomizzato in singolo cieco ha incluso 60 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni affetti da MPS con punti trigger attivi nel muscolo trapezio superiore.
I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi di trattamento come dry needling (DN) e cold spray-stretching.
Entrambi i gruppi di trattamento hanno ricevuto 1 trattamento a settimana e in totale 3 sessioni.
I parametri di valutazione erano il livello del dolore valutato dalla scala analogica visiva (VAS) e dall'algometro, la gamma di angoli di movimento del collo, il livello funzionale valutato dall'indice di disabilità del collo (NDI).
Gli effetti dei trattamenti sui punti trigger attivi sono stati valutati mediante sEMG e istogramma US.
Tutti i parametri sono stati valutati all'inizio del trattamento e dopo 3 sessioni di trattamento.
Algometro e sEMG sono stati eseguiti anche prima e dopo la 1a e 3a sessione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO Confrontare l'efficacia dei trattamenti di stretching con dry needling e spray a freddo utilizzando l'elettromiografia di superficie (sEMG) e gli ultrasuoni (US) nel trattamento di pazienti con sindrome del dolore miofasciale (MPS) con trigger point attivo (TrP) nel muscolo trapezio superiore.
MATERIALI E METODI: Uno studio prospettico randomizzato in singolo cieco ha incluso 60 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni affetti da MPS con ATP nel muscolo trapezio superiore. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi di trattamento come dry needling (DN) e cold spray-stretching. Entrambi i gruppi di trattamento hanno ricevuto 1 trattamento a settimana e in totale 3 sessioni. I parametri di valutazione erano il livello del dolore valutato dalla scala analogica visiva (VAS) e dall'algometro, la gamma di angoli di movimento del collo, il livello funzionale valutato dall'indice di disabilità del collo (NDI). Gli effetti dei trattamenti sull'aTP sono stati valutati mediante sEMG e istogramma US. Tutti i parametri sono stati valutati all'inizio del trattamento e dopo 3 sessioni di trattamento. Algometro e sEMG sono stati eseguiti anche prima e dopo la 1a e 3a sessione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore al collo e/o alla schiena per almeno 3 mesi,
- livello di dolore> 3 nella misurazione VAS
- presenza di trigger point attivo nel muscolo trapezio superiore
Criteri di esclusione:
- radicolopatia cervicale
- anamnesi di intervento chirurgico al collo e/o alla spalla
- trattamento dry needling nella zona del collo e/o delle spalle nell'ultimo mese
- disturbi della coagulazione e/o uso di terapia anticoagulante
- emicrania o demenza
- stimolatore cardiaco
- fobia dell'ago
- allergie alle sostanze contenute nel refrigerante spray da utilizzare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agugliatura a secco
È stato eseguito utilizzando una tecnica di deep dry needling utilizzando aghi per agopuntura in acciaio sterili monouso da 0,25x25 mm (HuaLong, Cina) mentre il paziente era in posizione prona.
L'ago è stato inserito nel punto di innesco e la stimolazione è stata eseguita manipolandolo su e giù più volte.
L'ago è stato tenuto nel punto di innesco per 1-3 minuti e rimosso dopo la regressione dello spasmo muscolare.
Una sessione a settimana, sono state applicate un totale di 3 sessioni.
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L'ago è stato inserito nel punto di innesco e la stimolazione è stata eseguita manipolandolo su e giù più volte.
L'ago è stato tenuto nel punto di innesco per 1-3 minuti e rimosso dopo la regressione dello spasmo muscolare
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Sperimentale: Spruzzo freddo e stretching
Il paziente è stato posto sulla sedia con la testa e il corpo eretti nella posizione più comoda possibile e si è ottenuto il rilassamento volontario.
Un'estremità del muscolo è stata fissata per applicare lo stretching passivo.
Lo spray refrigerante (nel suo contenuto; 0,06% mentolo, 2,06% alcol isopropilico, 2% alcol isopropilico) è stato spruzzato sulla superficie con un angolo di 30° da una distanza di circa 30-50 cm, mentre è stato applicato lo stiramento passivo.
Una sessione a settimana, sono state applicate un totale di 3 sessioni
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Lo spray refrigerante (nel suo contenuto; 0,06% mentolo, 2,06% alcol isopropilico, 2% alcol isopropilico) è stato spruzzato sulla superficie con un angolo di 30° da una distanza di circa 30-50 cm, mentre è stato applicato lo stiramento passivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 3a settimana
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Scala analogica visiva: la scala analogica visiva (VAS) (0-10 cm) è stata utilizzata per registrare l'attuale livello di dolore al collo di ogni paziente, con 0 che indica nessun dolore e 10 che indica il dolore peggiore che il paziente ha provato. Punteggi più alti significano peggio risultato
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Variazione rispetto al basale alla 3a settimana
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gamma cervicale di angoli di movimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 3a settimana
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misurato dal goniometro per flessione, estensione, flessione laterale sinistra e destra del rachide cervicale
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Variazione rispetto al basale alla 3a settimana
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intensità del dolore2
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 3a settimana
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Algometro: La soglia del dolore è stata misurata prima e dopo la prima e la terza seduta con un algometro pressorio (Electronic Algometer Commander-USA) in kg/cm².
La pressione applicata è stata aumentata fino al punto in cui il paziente ha avvertito per la prima volta il dolore.
Le misurazioni sono state ripetute 3 volte ed è stato registrato il punteggio medio medio.
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Variazione rispetto al basale alla 3a settimana
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Livello di disabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 3a settimana
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Scala di disabilità del dolore al collo: il questionario è composto da 20 elementi e misura i movimenti del collo, l'intensità del dolore, l'effetto del dolore al collo sui fattori emotivi e l'interferenza con le attività della vita quotidiana.
Ogni sezione è valutata su una scala di valutazione da 0 a 5 e il punteggio totale va da 0 a 100.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
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Variazione rispetto al basale alla 3a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ecografia in scala di grigi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 3a settimana
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Il muscolo trapezio superiore, dove si trovava il punto trigger, viene visualizzato con l'ecografia e vengono registrate le immagini contenenti l'area focale ipoecogena (punto trigger) al centro del muscolo.
I valori di ecogenicità di queste immagini vengono analizzati con il software ImageJ.
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Variazione rispetto al basale alla 3a settimana
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Elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 3a settimana
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Mentre il paziente era seduto su una sedia, gli elettrodi EMG sono stati posizionati al centro del muscolo trapezio superiore tra la settima vertebra cervicale (C7) e l'acromion, coprendo l'area del trigger point.
Al paziente è stato chiesto di mantenere il muscolo trapezio in posizione di riposo per sei secondi, la media delle registrazioni ripetute 3 volte con intervalli di 1 minuto è stata valutata come attività EMG a riposo.
Quindi gli è stato chiesto di sollevare entrambe le spalle e mantenere questa posizione in contrazione isometrica per sei secondi.
È stata inoltre calcolata la media dei valori di ampiezza massima e media ottenuti dalle registrazioni che sono state ripetute 3 volte con intervalli di 1 minuto.
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Variazione rispetto al basale alla 3a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HNEAH-KAEK 2019/38
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .