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Die Effizienz von Dry-Needling- und Cold-Spray-Stretching-Behandlungen

16. Dezember 2022 aktualisiert von: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Kann die Wirksamkeit von Dry-Needling- und Cold-Spray-Stretching-Behandlungen durch Ultraschall und Elektrophysiologie dokumentiert werden?

Eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie umfasste 60 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit MPS mit aktiven Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel. Die Patienten wurden randomisiert in zwei Behandlungsgruppen mit Trockennadelung (DN) und Kaltsprühdehnung eingeteilt. Beide Behandlungsgruppen erhielten 1 Behandlung pro Woche und insgesamt 3 Sitzungen. Bewertungsparameter waren Schmerzpegel, bewertet durch visuelle Analogskala (VAS) und Algometer, Nackenbereich der Bewegungswinkel, Funktionsniveau, bewertet durch Nackenbehinderungsindex (NDI). Die Auswirkungen der Behandlungen auf aktive Triggerpunkte wurden durch sEMG und US-Histogramm bewertet. Alle Parameter wurden zu Beginn der Behandlung und nach 3 Behandlungssitzungen ausgewertet. Algometer und sEMG wurden auch vor und nach der 1. und 3. Sitzung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIEL: Vergleich der Wirksamkeit von Dry-Needling- und Cold-Spray-Stretching-Behandlungen mittels Oberflächen-Elektromyographie (sEMG) und Ultraschall (US) bei der Behandlung von Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom (MPS) mit aktivem Triggerpunkt (TrP) im oberen Trapezmuskel.

MATERIAL UND METHODEN: Eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie umfasste 60 Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit MPS mit ATP im oberen Trapezmuskel. Die Patienten wurden randomisiert in zwei Behandlungsgruppen mit Trockennadelung (DN) und Kaltsprühdehnung eingeteilt. Beide Behandlungsgruppen erhielten 1 Behandlung pro Woche und insgesamt 3 Sitzungen. Bewertungsparameter waren Schmerzpegel, bewertet durch visuelle Analogskala (VAS) und Algometer, Nackenbereich der Bewegungswinkel, Funktionsniveau, bewertet durch Nackenbehinderungsindex (NDI). Die Wirkungen der Behandlungen auf aTP wurden durch sEMG und US-Histogramm bewertet. Alle Parameter wurden zu Beginn der Behandlung und nach 3 Behandlungssitzungen ausgewertet. Algometer und sEMG wurden auch vor und nach der 1. und 3. Sitzung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nacken- und/oder Rückenschmerzen für mindestens 3 Monate,
  • Schmerzlevel > 3 in der VAS-Messung
  • Vorhandensein eines aktiven Triggerpunkts im oberen Trapezmuskel

Ausschlusskriterien:

  • zervikale Radikulopathie
  • Vorgeschichte von Nacken- und / oder Schulteroperationen
  • Dry-Needling-Behandlung im Nacken- und/oder Schulterbereich im letzten 1 Monat
  • Blutgerinnungsstörung und/oder Anwendung einer gerinnungshemmenden Therapie
  • Migräne oder Demenz
  • Schrittmacher
  • Nadel Phobie
  • Allergien gegen die Inhaltsstoffe des zu verwendenden Kühlmittelsprays

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockenes Nadeln
Es wurde unter Verwendung einer Deep-Dry-Needling-Technik mit 0,25 x 25 mm sterilen Einweg-Akupunkturnadeln aus Stahl (HuaLong, China) durchgeführt, während sich der Patient in Bauchlage befand. Die in den Triggerpunkt eingeführte Nadel und die Stimulation wurden durch mehrmaliges Auf- und Abbewegen durchgeführt. Die Nadel wurde für 1–3 Minuten im Triggerpunkt gehalten und entfernt, nachdem sich der Muskelspasmus zurückgebildet hatte. Eine Sitzung pro Woche, insgesamt 3 Sitzungen wurden angewendet.
Sonstiges: trockene Nadelung
Die in den Triggerpunkt eingeführte Nadel und die Stimulation wurden durch mehrmaliges Auf- und Abbewegen durchgeführt. Die Nadel wurde für 1–3 Minuten im Triggerpunkt gehalten und entfernt, nachdem sich der Muskelkrampf zurückgebildet hatte
Experimental: Kältespray und Dehnung
Der Patient wurde mit aufrechtem Kopf und Körper in der bequemsten möglichen Position auf dem Stuhl platziert und es wurde eine freiwillige Entspannung erreicht. Ein Ende des Muskels wurde fixiert, um eine passive Dehnung anzuwenden. Das Kühlerspray (in seinem Inhalt: 0,06 % Menthol, 2,06 % Isopropylalkohol, 2 % Isopropylalkohol) wurde in einem Winkel von 30° aus einer Entfernung von ungefähr 30–50 cm auf die Oberfläche gesprüht, während eine passive Dehnung angewendet wurde. Eine Sitzung pro Woche, insgesamt 3 Sitzungen wurden angewendet
Sonstiges: Kältespray und Dehnung
Das Kühlerspray (in seinem Inhalt: 0,06 % Menthol, 2,06 % Isopropylalkohol, 2 % Isopropylalkohol) wurde in einem Winkel von 30° aus einer Entfernung von ungefähr 30–50 cm auf die Oberfläche gesprüht, während eine passive Dehnung angewendet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität1
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 3. Woche
Visuelle Analogskala: Die visuelle Analogskala (VAS) (0-10 cm) wurde verwendet, um das aktuelle Ausmaß der Nackenschmerzen jedes Patienten aufzuzeichnen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen anzeigt, die der Patient erlebt hat. Höhere Werte bedeuten schlimmer Ergebnis
Änderung vom Ausgangswert in der 3. Woche
Bereich der zervikalen Bewegungswinkel
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 3. Woche
gemessen mit Goniometer für Flexion, Extension, linke und rechte laterale Flexion der Halswirbelsäule
Änderung vom Ausgangswert in der 3. Woche
Schmerzintensität2
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 3. Woche
Algometer: Die Schmerzschwelle wurde vor und nach der ersten und dritten Sitzung mit einem Druckalgometer (Electronic Algometer Commander-USA) in kg/cm² gemessen. Der ausgeübte Druck wurde bis zu dem Punkt erhöht, an dem der Patient zum ersten Mal Schmerzen verspürte. Die Messungen wurden dreimal wiederholt und die durchschnittliche Punktzahl wurde aufgezeichnet.
Änderung vom Ausgangswert in der 3. Woche
Behinderungsgrad
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 3. Woche
Nackenschmerz-Behinderungsskala: Der Fragebogen besteht aus 20 Punkten und misst Nackenbewegungen, Schmerzintensität, Auswirkung von Nackenschmerzen auf Emotionsfaktoren und Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens. Jeder Abschnitt wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 5 bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Änderung vom Ausgangswert in der 3. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Graustufen-Ultraschall
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 3. Woche
Der obere M. trapezius, wo sich der Triggerpunkt befand, wird mit US visualisiert und die Bilder aufgenommen, die den fokalen, echoarmen Bereich (Triggerpunkt) in der Mitte des Muskels enthalten. Die Echogenitätswerte dieser Bilder werden mit der ImageJ-Software analysiert.
Änderung vom Ausgangswert in der 3. Woche
Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 3. Woche
Während der Patient auf einem Stuhl saß, wurden EMG-Elektroden in der Mitte des oberen M. trapezius zwischen dem siebten Halswirbel (C7) und dem Akromion platziert und bedeckten den Triggerpunktbereich. Der Patient wurde gebeten, den Trapeziusmuskel für sechs Sekunden in Ruheposition zu halten, der Durchschnitt der Aufzeichnungen, die 3 Mal mit 1-Minuten-Intervallen wiederholt wurden, wurde als Ruhe-EMG-Aktivität ausgewertet. Dann wurde er gebeten, beide Schultern anzuheben und diese Position sechs Sekunden lang in isometrischer Kontraktion zu halten. Die maximalen und durchschnittlichen Amplitudenwerte, die aus den Aufzeichnungen erhalten wurden, die dreimal mit Intervallen von 1 Minute wiederholt wurden, wurden ebenfalls gemittelt.
Änderung vom Ausgangswert in der 3. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HNEAH-KAEK 2019/38

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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