不眠症患者のオレキシン A レベル
2023年3月14日 更新者：Melike Korkmaz Toker、Muğla Sıtkı Koçman University
全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた不眠症の患者とない患者における血漿オレキシン-Aレベルと麻酔からの覚醒時間の比較
不眠症の病態生理では、外側視床下部のオレキシンニューロンから放出されるオレキシン-A（OXA）ペプチドの増加が重要な役割を果たしています。
オレキシンは麻酔の出現に関与しています。
文献では、研究者は麻酔からの不眠症患者の覚醒に関する研究を達成できませんでした。
この研究では、麻酔からの覚醒プロセスに対するこのペプチドの効果を、不眠症患者の麻酔前後の血漿 OXA レベルを比較することによって調査しました。
調査の概要
詳細な説明
選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた１８～６５歳のＡＳＡ（米国麻酔学会）Ｉ～ＩＩ患者が研究に含まれた。
患者は、術前検査中に Jenkins Sleep Disorders スケールと Epworth Sleepiness スケールで評価され、不眠症群と対照群に分けられました。
麻酔導入時、抜管の 5 分後、および抜管の 30 分後に、血液サンプルを OXA およびグルコースレベルについて取得しました。
麻酔の停止から開眼および抜管までの時間と、これらの時点での呼気終末セボフルラン濃度を記録しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mugla、七面鳥、48000
- Mugla Sitki Kocman University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
男性患者は、全身麻酔下で待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける
説明
包含基準:
- 男性患者は、全身麻酔下で待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける
- 18～65歳
- ASAⅠ～Ⅱ
除外基準:
- ASA≧Ⅲ
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者
- 500ml以上の出血
- 麻酔薬アレルギー
- BMIが30kg/m2を超える患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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不眠症患者
Jenkins Sleep Disorders スケール skor >1 および Epworth Sleepiness スケール skor >9
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ジェンキンス睡眠障害尺度とエプワース眠気尺度
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不眠症でない人
Jenkins Sleep Disorders スケール skor
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ジェンキンス睡眠障害尺度とエプワース眠気尺度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オレキシン A レベル
時間枠：麻酔導入時、抜管 5 分後および抜管 30 分後
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不眠症患者における麻酔導入時および麻酔後の血漿 OXA レベル
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麻酔導入時、抜管 5 分後および抜管 30 分後
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オレキシン A レベル
時間枠：麻酔導入時、抜管 5 分後および抜管 30 分後
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対照群における麻酔導入時および麻酔後の血漿 OXA レベル
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麻酔導入時、抜管 5 分後および抜管 30 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身麻酔からの回復時間
時間枠：開眼時間と抜管時間
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不眠症患者の血漿 OXA レベルと麻酔からの回復時間との関係
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開眼時間と抜管時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：melike Korkmaz Toker、Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bollu PC, Kaur H. Sleep Medicine: Insomnia and Sleep. Mo Med. 2019 Jan-Feb;116(1):68-75.
- Hirota K. [Orexinergic neurons and noradrenergic awakening system in general anesthesia]. Masui. 2007 Jan;56(1):9-18. Japanese.
- Erden V, Abitagaoglu S, Guler C, Dogan Z, Kirgezen S, Abut Y. Insomnia may increase anesthetic requirement. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:367-72. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.020. Epub 2016 Jun 4. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月30日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年2月10日
試験登録日
最初に提出
2022年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。