Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orexin-A-nivåer hos pasienter med søvnløshet

14. mars 2023 oppdatert av: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Sammenligning av plasma Orexin-A-nivåer og oppvåkningstid fra anestesi hos pasienter med og uten søvnløshet som hadde laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi

I patofysiologien til søvnløshet spiller økningen av orexin-A (OXA)-peptidet frigjort fra orexin-neuroner i den laterale hypothalamus en viktig rolle. Orexiner deltar ved fremveksten av anestesi. I litteraturen kunne etterforskerne ikke oppnå noen studier om opphisselse av søvnløshetspasienter fra anestesi. I denne studien ble effekten av dette peptidet på fremkomstprosessen fra anestesi undersøkt ved å sammenligne plasma OXA-nivåer før og etter anestesi hos pasienter med søvnløshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-pasienter i alderen 18-65 år som gjennomgikk elektiv laparoskopisk kolecystektomi ble inkludert i studien. Pasientene ble evaluert med Jenkins Sleep Disorders scale og Epworth Sleepiness scale under preoperativ undersøkelse og ble delt inn i søvnløshet og kontrollgrupper. Blodprøver ble tatt for OXA og glukosenivåer ved anestesiinduksjon, 5 minutter etter ekstubering og 30 minutter etter ekstubering. Tidene fra stopp av anestesi til øynene åpnes og ekstubering og end-tidal sevoflurankonsentrasjoner på disse tidspunktene ble registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mugla, Tyrkia, 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige pasienter gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige pasienter gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi
  • Mellom 18-65 år
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • ASA≥III
  • Pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom
  • Blødning over 500 ml
  • Allergisk mot anestesimidler
  • Pasienter med BMI > 30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med søvnløshet
Jenkins søvnforstyrrelser skala skor >1 og Epworth søvnighetsskala skor >9
Diagnostisk test: Jenkins søvnforstyrrelsesskala og Epworth søvnighetsskala
Jenkins søvnforstyrrelsesskala og Epworth søvnighetsskala
ikke-insomniacs
Jenkins Sleep Disorders scale skor
Diagnostisk test: Jenkins søvnforstyrrelsesskala og Epworth søvnighetsskala
Jenkins søvnforstyrrelsesskala og Epworth søvnighetsskala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orexin-A nivåer
Tidsramme: ved anestesi-induksjon, 5 minutter etter ekstubering og 30 minutter etter ekstubering
plasma OXA nivåer anestesi induksjon og etter anestesi hos insomnia pasienter
ved anestesi-induksjon, 5 minutter etter ekstubering og 30 minutter etter ekstubering
Orexin-A nivåer
Tidsramme: ved anestesi-induksjon, 5 minutter etter ekstubering og 30 minutter etter ekstubering
plasma OXA nivåer anestesi induksjon og etter anestesi i kontrollgruppe
ved anestesi-induksjon, 5 minutter etter ekstubering og 30 minutter etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
restitusjonstid fra generell anestesi
Tidsramme: tidspunkt for åpning av øyne og tidspunkt for ekstubering
Forholdet mellom plasma OXA-nivåer og restitusjonstider fra anestesi hos pasienter med søvnløshet
tidspunkt for åpning av øyne og tidspunkt for ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: melike Korkmaz Toker, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14/III

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere