Уровни орексина-А у пациентов с бессонницей
14 марта 2023 г. обновлено: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Сравнение уровней орексина-А в плазме и времени пробуждения от анестезии у пациентов с бессонницей и без нее, перенесших лапароскопическую холецистэктомию под общей анестезией
В патофизиологии бессонницы важную роль играет повышение уровня пептида орексина-А (OXA), высвобождаемого орексиновыми нейронами в латеральном гипоталамусе.
Орексины принимают участие в возникновении анестезии.
В литературе исследователям не удалось найти каких-либо исследований о пробуждении больных бессонницей от анестезии.
В этом исследовании влияние этого пептида на процесс выхода из анестезии исследовали путем сравнения уровней OXA в плазме до и после анестезии у пациентов с бессонницей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты ASA (Американское общество анестезиологов) I-II в возрасте 18-65 лет, перенесшие плановую лапароскопическую холецистэктомию.
Пациенты оценивались по шкале расстройств сна Дженкинса и шкале сонливости Эпворта во время предоперационного обследования и были разделены на группу бессонницы и контрольную группу.
Образцы крови были получены для определения уровня OXA и глюкозы при индукции анестезии, через 5 минут после экстубации и через 30 минут после экстубации.
Регистрировали время от прекращения анестезии до открытия глаз и экстубации, а также концентрации севофлурана в конце выдоха в эти моменты времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mugla, Турция, 48000
- Mugla sitki Kocman University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского пола подвергаются плановой лапароскопической холецистэктомии под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского пола подвергаются плановой лапароскопической холецистэктомии под общей анестезией
- От 18 до 65 лет
- АСА I-II
Критерий исключения:
- АСА≥III
- Пациенты с синдромом обструктивного апноэ сна
- Кровотечение более 500 мл
- Аллергия на анестетики
- Пациенты с ИМТ > 30 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с бессонницей
Skor по шкале расстройств сна Дженкинса > 1 и шкале сонливости Эпворта skor > 9
|
Шкала расстройств сна Дженкинса и шкала сонливости Эпворта
|
|
бессонницы
Шкала расстройств сна Дженкинса
|
Шкала расстройств сна Дженкинса и шкала сонливости Эпворта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни орексина-А
Временное ограничение: при вводе в наркоз, через 5 мин после экстубации и через 30 мин после экстубации
|
Уровни OXA в плазме перед индукцией анестезии и после анестезии у пациентов с бессонницей
|
при вводе в наркоз, через 5 мин после экстубации и через 30 мин после экстубации
|
|
Уровни орексина-А
Временное ограничение: при вводе в наркоз, через 5 мин после экстубации и через 30 мин после экстубации
|
уровни OXA в плазме перед индукцией анестезии и после анестезии в контрольной группе
|
при вводе в наркоз, через 5 мин после экстубации и через 30 мин после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время восстановления после общей анестезии
Временное ограничение: время открытия глаз и время экстубации
|
Взаимосвязь между уровнями OXA в плазме и временем восстановления после анестезии у пациентов с бессонницей
|
время открытия глаз и время экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: melike Korkmaz Toker, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bollu PC, Kaur H. Sleep Medicine: Insomnia and Sleep. Mo Med. 2019 Jan-Feb;116(1):68-75.
- Hirota K. [Orexinergic neurons and noradrenergic awakening system in general anesthesia]. Masui. 2007 Jan;56(1):9-18. Japanese.
- Erden V, Abitagaoglu S, Guler C, Dogan Z, Kirgezen S, Abut Y. Insomnia may increase anesthetic requirement. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:367-72. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.020. Epub 2016 Jun 4. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/III
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .