Níveis de orexina-A em pacientes com insônia
14 de março de 2023 atualizado por: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparação dos níveis plasmáticos de orexina-A e tempo de despertar da anestesia em pacientes com e sem insônia submetidos a colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral
Na fisiopatologia da insônia, o aumento do peptídeo orexina-A (OXA) liberado dos neurônios da orexina no hipotálamo lateral desempenha um papel importante.
Orexinas participa no surgimento da anestesia.
Na literatura, os investigadores não conseguiram nenhum estudo sobre o despertar da anestesia em pacientes com insônia.
Neste estudo, o efeito desse peptídeo no processo de despertar da anestesia foi investigado comparando os níveis plasmáticos de OXA antes e depois da anestesia em pacientes com insônia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II com idades entre 18 e 65 anos submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva foram incluídos no estudo.
Os pacientes foram avaliados com a escala de distúrbios do sono de Jenkins e a escala de sonolência de Epworth durante o exame pré-operatório e foram divididos em grupos de insônia e controle.
Amostras de sangue foram obtidas para OXA e níveis de glicose na indução da anestesia, 5 minutos após a extubação e 30 minutos após a extubação.
Os tempos desde a interrupção da anestesia até a abertura dos olhos e extubação e as concentrações expiradas de sevoflurano nesses momentos foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mugla, Peru, 48000
- Mugla Sitki Kocman University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes do sexo masculino submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral
- Entre 18-65 anos
- ASA I-II
Critério de exclusão:
- ASA≥III
- Pacientes com síndrome da apnéia obstrutiva do sono
- Sangramento acima de 500 ml
- Alérgico a agentes anestésicos
- Pacientes com IMC > 30 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com insônia
Escala de Distúrbios do Sono de Jenkins skor >1 e Escala de Sonolência de Epworth skor >9
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Escala de distúrbios do sono de Jenkins e escala de sonolência de Epworth
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não insones
Escala de Distúrbios do Sono de Jenkins
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Escala de distúrbios do sono de Jenkins e escala de sonolência de Epworth
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Orexina-A
Prazo: na indução da anestesia, 5 minutos após a extubação e 30 minutos após a extubação
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Níveis plasmáticos de OXA na indução e após a anestesia em pacientes com insônia
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na indução da anestesia, 5 minutos após a extubação e 30 minutos após a extubação
|
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Níveis de Orexina-A
Prazo: na indução da anestesia, 5 minutos após a extubação e 30 minutos após a extubação
|
níveis plasmáticos de OXA na indução da anestesia e após a anestesia no grupo controle
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na indução da anestesia, 5 minutos após a extubação e 30 minutos após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de recuperação da anestesia geral
Prazo: tempo de abertura dos olhos e tempo de extubação
|
A relação entre os níveis plasmáticos de OXA e os tempos de recuperação da anestesia em pacientes com insônia
|
tempo de abertura dos olhos e tempo de extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: melike Korkmaz Toker, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bollu PC, Kaur H. Sleep Medicine: Insomnia and Sleep. Mo Med. 2019 Jan-Feb;116(1):68-75.
- Hirota K. [Orexinergic neurons and noradrenergic awakening system in general anesthesia]. Masui. 2007 Jan;56(1):9-18. Japanese.
- Erden V, Abitagaoglu S, Guler C, Dogan Z, Kirgezen S, Abut Y. Insomnia may increase anesthetic requirement. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:367-72. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.020. Epub 2016 Jun 4. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/III
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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