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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05664295
불면증 환자의 오렉신-A 수치
2023년 3월 14일 업데이트: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
전신마취 하 복강경 담낭절제술을 받은 불면증 유무에 따른 혈장 오렉신-A 수치와 마취에서 깨어나는 시간의 비교
불면증의 병태생리학에서 측면 시상하부의 오렉신 뉴런에서 방출되는 오렉신-A(OXA) 펩타이드의 증가가 중요한 역할을 합니다.
Orexins는 마취의 출현에 참여합니다.
문헌에서 조사자들은 마취로부터 불면증 환자의 각성에 대한 어떤 연구도 얻을 수 없었다.
본 연구에서는 불면증 환자의 마취 전과 후 혈장 OXA 수준을 비교하여 마취에서 깨어나는 과정에 대한 이 펩타이드의 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 복강경 담낭절제술을 받은 18-65세의 ASA(미국마취학회) I-II 환자가 연구에 포함되었습니다.
환자들은 수술 전 검사 시 Jenkins Sleep Disorders scale과 Epworth Sleepiness scale로 평가되었고 불면증과 대조군으로 나뉘었다.
마취 유도 시, 발관 후 5분 및 발관 후 30분에 OXA 및 포도당 수준에 대한 혈액 샘플을 얻었다.
마취 중지에서 눈 뜨기 및 발관까지의 시간과 호기말 세보플루란 농도를 이 시점에서 기록했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mugla, 칠면조, 48000
- Mugla Sitki Kocman University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
남성 환자는 전신 마취하에 복강경 담낭 절제술을 시행합니다.
설명
포함 기준:
- 남성 환자는 전신 마취하에 복강경 담낭 절제술을 시행합니다.
- 18-65세 사이
- ASA I-II
제외 기준:
- ASA≥III
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자
- 500ml 이상 출혈
- 마취제에 알레르기
- BMI > 30kg/m2인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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불면증 환자
Jenkins Sleep Disorders scale skor >1 및 Epworth Sleepiness scale skor >9
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Jenkins 수면 장애 척도 및 Epworth 졸음 척도
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불면증 환자
Jenkins 수면 장애 척도
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Jenkins 수면 장애 척도 및 Epworth 졸음 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오렉신-A 수준
기간: 마취 유도 시, 발관 후 5분, 발관 후 30분
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불면증 환자의 마취 유도 및 마취 후 플라즈마 OXA 수준
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마취 유도 시, 발관 후 5분, 발관 후 30분
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오렉신-A 수준
기간: 마취 유도 시, 발관 후 5분, 발관 후 30분
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플라즈마 OXA 수준 마취 유도 및 대조군의 마취 후
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마취 유도 시, 발관 후 5분, 발관 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 마취에서 회복 시간
기간: 눈 뜨는 시간과 발관 시간
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불면증 환자의 혈장 OXA 수치와 마취 회복 시간과의 관계
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눈 뜨는 시간과 발관 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: melike Korkmaz Toker, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bollu PC, Kaur H. Sleep Medicine: Insomnia and Sleep. Mo Med. 2019 Jan-Feb;116(1):68-75.
- Hirota K. [Orexinergic neurons and noradrenergic awakening system in general anesthesia]. Masui. 2007 Jan;56(1):9-18. Japanese.
- Erden V, Abitagaoglu S, Guler C, Dogan Z, Kirgezen S, Abut Y. Insomnia may increase anesthetic requirement. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:367-72. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.020. Epub 2016 Jun 4. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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