Orexin-A-Spiegel bei Patienten mit Schlaflosigkeit
14. März 2023 aktualisiert von: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Vergleich der Plasma-Orexin-A-Spiegel und der Aufwachzeit aus der Anästhesie bei Patienten mit und ohne Schlaflosigkeit, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose durchgeführt wurde
In der Pathophysiologie der Schlaflosigkeit spielt die Zunahme des Orexin-A (OXA)-Peptids, das von Orexin-Neuronen im lateralen Hypothalamus freigesetzt wird, eine wichtige Rolle.
Orexine nimmt an der Entstehung der Anästhesie teil.
In der Literatur konnten Forscher keine Studien über die Aufweckung von Schlaflosigkeitspatienten aus der Narkose finden.
In dieser Studie wurde die Wirkung dieses Peptids auf den Austrittsprozess aus der Anästhesie untersucht, indem die Plasma-OXA-Spiegel vor und nach der Anästhesie bei Schlaflosigkeitspatienten verglichen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-Patienten im Alter von 18-65 Jahren, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen.
Die Patienten wurden während der präoperativen Untersuchung mit der Jenkins-Skala für Schlafstörungen und der Epworth-Schläfrigkeitsskala bewertet und in Schlaflosigkeits- und Kontrollgruppen eingeteilt.
Blutproben wurden für OXA- und Glukosespiegel bei Anästhesieeinleitung, 5 Minuten nach Extubation und 30 Minuten nach Extubation entnommen.
Die Zeiten vom Stoppen der Anästhesie bis zum Öffnen der Augen und Extubation und die endtidalen Sevoflurankonzentrationen zu diesen Zeitpunkten wurden aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mugla, Truthahn, 48000
- Mugla Sitki Kocman University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männliche Patienten werden einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten werden einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterzogen
- Zwischen 18 und 65 Jahren
- ASA I-II
Ausschlusskriterien:
- ASA≥III
- Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom
- Blutung über 500 ml
- Allergisch gegen Anästhetika
- Patienten mit einem BMI > 30 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Schlaflosigkeit
Jenkins Sleep Disorders scale skor >1 und Epworth Sleepiness scale skor >9
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Jenkins-Skala für Schlafstörungen und Epworth-Skala für Schläfrigkeit
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Nicht-Schlaflose
Jenkins-Skala für Schlafstörungen
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Jenkins-Skala für Schlafstörungen und Epworth-Skala für Schläfrigkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Orexin-A-Spiegel
Zeitfenster: bei Narkoseeinleitung, 5 Minuten nach Extubation und 30 Minuten nach Extubation
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Plasma-OXA-Spiegel Anästhesieeinleitung und nach Anästhesie bei Schlaflosigkeitspatienten
|
bei Narkoseeinleitung, 5 Minuten nach Extubation und 30 Minuten nach Extubation
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Orexin-A-Spiegel
Zeitfenster: bei Narkoseeinleitung, 5 Minuten nach Extubation und 30 Minuten nach Extubation
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Plasma-OXA-Spiegel Anästhesieeinleitung und nach Anästhesie in der Kontrollgruppe
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bei Narkoseeinleitung, 5 Minuten nach Extubation und 30 Minuten nach Extubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erholungszeit von der Vollnarkose
Zeitfenster: Zeitpunkt des Augenöffnens und Zeitpunkt der Extubation
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Die Beziehung zwischen Plasma-OXA-Spiegeln und Erholungszeiten von der Anästhesie bei Schlaflosigkeitspatienten
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Zeitpunkt des Augenöffnens und Zeitpunkt der Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: melike Korkmaz Toker, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bollu PC, Kaur H. Sleep Medicine: Insomnia and Sleep. Mo Med. 2019 Jan-Feb;116(1):68-75.
- Hirota K. [Orexinergic neurons and noradrenergic awakening system in general anesthesia]. Masui. 2007 Jan;56(1):9-18. Japanese.
- Erden V, Abitagaoglu S, Guler C, Dogan Z, Kirgezen S, Abut Y. Insomnia may increase anesthetic requirement. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:367-72. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.020. Epub 2016 Jun 4. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/III
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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