Poziomy oreksyny-A u pacjentów z bezsennością
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Porównanie poziomów oreksyny-A w osoczu i czasu wybudzenia ze znieczulenia u pacjentów z bezsennością i bez bezsenności, którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową w znieczuleniu ogólnym
W patofizjologii bezsenności istotną rolę odgrywa zwiększenie stężenia peptydu oreksyny-A (OXA) uwalnianego z neuronów oreksyny w bocznym podwzgórzu.
Oreksyny biorą udział w powstawaniu znieczulenia.
W dostępnym piśmiennictwie badaczom nie udało się dotrzeć do żadnych badań dotyczących wybudzenia ze znieczulenia pacjentów cierpiących na bezsenność.
W tym badaniu wpływ tego peptydu na proces wybudzania ze znieczulenia badano porównując poziomy OXA w osoczu przed i po znieczuleniu u pacjentów z bezsennością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II w wieku 18-65 lat, u których wykonano planową cholecystektomię laparoskopową.
Pacjentów oceniano za pomocą skali Jenkins Sleep Disorders i Epworth Sleepiness podczas badania przedoperacyjnego i podzielono na grupy z bezsennością i kontrolną.
Pobrano próbki krwi na poziom OXA i glukozy podczas indukcji znieczulenia, 5 minut po ekstubacji i 30 minut po ekstubacji.
Rejestrowano czas od zakończenia znieczulenia do otwarcia oczu i ekstubacji oraz końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu w tych punktach czasowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mugla, Indyk, 48000
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni poddawani są planowej cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn poddawanych jest planowej cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym
- Między 18 a 65 rokiem życia
- ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- ASA≥III
- Pacjenci z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego
- Krwawienie powyżej 500 ml
- Uczulenie na środki znieczulające
- Pacjenci z BMI > 30 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów cierpiących na bezsenność
Skala zaburzeń snu Jenkinsa skor >1 i skala senności Epworth skor >9
|
Skala zaburzeń snu Jenkinsa i skala senności Epworth
|
|
bezsenność
Skala zaburzeń snu Jenkinsa
|
Skala zaburzeń snu Jenkinsa i skala senności Epworth
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy oreksyny-A
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia, 5 minut po ekstubacji i 30 minut po ekstubacji
|
stężenia OXA w osoczu podczas indukcji i po znieczuleniu u pacjentów z bezsennością
|
podczas indukcji znieczulenia, 5 minut po ekstubacji i 30 minut po ekstubacji
|
|
Poziomy oreksyny-A
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia, 5 minut po ekstubacji i 30 minut po ekstubacji
|
stężenia OXA w osoczu podczas indukcji i po znieczuleniu w grupie kontrolnej
|
podczas indukcji znieczulenia, 5 minut po ekstubacji i 30 minut po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wybudzania ze znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: czas otwarcia oczu i czas ekstubacji
|
Zależność między poziomami OXA w osoczu a czasem wybudzania ze znieczulenia u pacjentów z bezsennością
|
czas otwarcia oczu i czas ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: melike Korkmaz Toker, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bollu PC, Kaur H. Sleep Medicine: Insomnia and Sleep. Mo Med. 2019 Jan-Feb;116(1):68-75.
- Hirota K. [Orexinergic neurons and noradrenergic awakening system in general anesthesia]. Masui. 2007 Jan;56(1):9-18. Japanese.
- Erden V, Abitagaoglu S, Guler C, Dogan Z, Kirgezen S, Abut Y. Insomnia may increase anesthetic requirement. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:367-72. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.020. Epub 2016 Jun 4. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/III
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .