Orexin-A-tasot unettomuuspotilailla
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Plasman Orexin-A-tasojen ja anestesiasta heräämisajan vertailu potilailla, joilla on unettomuus ja joilla ei ole unettomuutta, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa
Unettomuuden patofysiologiassa oreksiini-A-peptidin (OXA) lisääntymisellä on tärkeä rooli lateraalisen hypotalamuksen oreksiinihermosoluista.
Oreksiinit osallistuvat anestesian syntymiseen.
Kirjallisuudessa tutkijat eivät ole saaneet tutkimuksia unettomuuspotilaiden kiihotuksesta anestesiasta.
Tässä tutkimuksessa tämän peptidin vaikutusta anestesiasta ilmaantumiseen tutkittiin vertaamalla plasman OXA-tasoja ennen ja jälkeen anestesian unettomuuspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin mukaan ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II 18-65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia.
Potilaat arvioitiin Jenkins Sleep Disorders -asteikolla ja Epworth Sleepiness -asteikolla preoperatiivisen tutkimuksen aikana ja jaettiin unettomuus- ja kontrolliryhmiin.
Verinäytteet otettiin OXA- ja glukoositasoille anestesian induktion yhteydessä, 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Ajat anestesian lopettamisesta silmien avaamiseen ja ekstubaatioon sekä sevofluraanipitoisuudet hengityksen lopussa näissä ajankohdissa kirjattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mugla, Turkki, 48000
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miespotilaille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miespotilaille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa
- 18-65 ikävuoden välillä
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- ASA≥III
- Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
- Verenvuoto yli 500 ml
- Allerginen anestesia-aineille
- Potilaat, joiden BMI > 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
unettomuuspotilaat
Jenkinsin unihäiriöiden asteikon skor >1 ja Epworthin uneliaisuusasteikon skor >9
|
Jenkins Sleep Disorders -asteikko ja Epworth Sleepiness -asteikko
|
|
unettomuudet
Jenkins Sleep Disorders -asteikko skor
|
Jenkins Sleep Disorders -asteikko ja Epworth Sleepiness -asteikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orexin-A-tasot
Aikaikkuna: anestesian induktion yhteydessä, 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
plasman OXA-tasojen anestesian induktio ja anestesian jälkeen unettomuuspotilailla
|
anestesian induktion yhteydessä, 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Orexin-A-tasot
Aikaikkuna: anestesian induktion yhteydessä, 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
plasman OXA-tasot anestesian induktio ja anestesian jälkeen kontrolliryhmässä
|
anestesian induktion yhteydessä, 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toipumisaika yleisanestesiasta
Aikaikkuna: silmien avautumisaika ja ekstubaatioaika
|
Plasman OXA-tasojen ja anestesiasta toipumisaikojen välinen suhde unettomuuspotilailla
|
silmien avautumisaika ja ekstubaatioaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: melike Korkmaz Toker, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bollu PC, Kaur H. Sleep Medicine: Insomnia and Sleep. Mo Med. 2019 Jan-Feb;116(1):68-75.
- Hirota K. [Orexinergic neurons and noradrenergic awakening system in general anesthesia]. Masui. 2007 Jan;56(1):9-18. Japanese.
- Erden V, Abitagaoglu S, Guler C, Dogan Z, Kirgezen S, Abut Y. Insomnia may increase anesthetic requirement. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:367-72. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.020. Epub 2016 Jun 4. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/III
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .