Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orexin-A-niveauer hos patienter med søvnløshed

14. marts 2023 opdateret af: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Sammenligning af plasma-orexin-A-niveauer og opvågningstid fra anæstesi hos patienter med og uden søvnløshed, der havde laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi

I patofysiologien af ​​søvnløshed spiller stigningen af ​​orexin-A (OXA) peptidet frigivet fra orexin neuroner i den laterale hypothalamus en vigtig rolle. Orexiner deltager ved fremkomsten af ​​anæstesi. I litteraturen kunne efterforskerne ikke opnå nogen undersøgelser om ophidselse af søvnløshedspatienter fra anæstesi. I denne undersøgelse blev effekten af ​​dette peptid på fremkomstprocessen fra anæstesi undersøgt ved at sammenligne plasma OXA-niveauer før og efter anæstesi hos patienter med søvnløshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-patienter i alderen 18-65 år, som gennemgik elektiv laparoskopisk kolecystektomi, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev evalueret med Jenkins Sleep Disorders-skalaen og Epworth Sleepiness-skalaen under præoperativ undersøgelse og blev opdelt i søvnløshed og kontrolgrupper. Blodprøver blev taget for OXA og glukoseniveauer ved anæstesi-induktion, 5 minutter efter ekstubation og 30 minutter efter ekstubation. Tiderne fra standsning af anæstesi til åbning af øjne og ekstubation og end-tidal sevoflurankoncentrationer på disse tidspunkter blev registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mugla, Kalkun, 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige patienter gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige patienter gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi
  • Mellem 18-65 år
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • ASA≥III
  • Patienter med obstruktiv søvnapnø syndrom
  • Blødning over 500 ml
  • Allergisk over for anæstesimidler
  • Patienter med et BMI > 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
søvnløshed patienter
Jenkins søvnforstyrrelser skala skor >1 og Epworth søvnighedsskala skor >9
Diagnostisk test: Jenkins Sleep Disorders scale og Epworth Sleepiness scale
Jenkins Sleep Disorders scale og Epworth Sleepiness scale
ikke-søvnløse
Jenkins søvnforstyrrelser skala skor
Diagnostisk test: Jenkins Sleep Disorders scale og Epworth Sleepiness scale
Jenkins Sleep Disorders scale og Epworth Sleepiness scale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orexin-A niveauer
Tidsramme: ved anæstesi-induktion, 5 minutter efter ekstubation og 30 minutter efter ekstubation
plasma OXA niveauer anæstesi induktion og efter anæstesi i søvnløshed patienter
ved anæstesi-induktion, 5 minutter efter ekstubation og 30 minutter efter ekstubation
Orexin-A niveauer
Tidsramme: ved anæstesi-induktion, 5 minutter efter ekstubation og 30 minutter efter ekstubation
plasma OXA niveauer anæstesi induktion og efter anæstesi i kontrolgruppen
ved anæstesi-induktion, 5 minutter efter ekstubation og 30 minutter efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
restitutionstid fra generel anæstesi
Tidsramme: tidspunkt for åbning af øjne og tidspunkt for ekstubation
Forholdet mellem plasma OXA-niveauer og restitutionstider fra anæstesi hos patienter med søvnløshed
tidspunkt for åbning af øjne og tidspunkt for ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: melike Korkmaz Toker, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/III

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner