Orexin-A-niveaus bij patiënten met slapeloosheid
14 maart 2023 bijgewerkt door: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Vergelijking van plasma-Orexine-A-niveaus en ontwaaktijd van anesthesie bij patiënten met en zonder slapeloosheid die laparoscopische cholecystectomie onder algemene anesthesie hadden
In de pathofysiologie van slapeloosheid speelt de toename van het orexine-A (OXA) -peptide dat vrijkomt uit orexine-neuronen in de laterale hypothalamus een belangrijke rol.
Orexins neemt deel aan de opkomst van anesthesie.
In de literatuur konden onderzoekers geen studies vinden over het opwekken van slapeloosheidpatiënten uit anesthesie.
In deze studie werd het effect van dit peptide op het ontwaken uit anesthesie onderzocht door plasma-OXA-spiegels voor en na anesthesie bij patiënten met slapeloosheid te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergingen, werden in de studie opgenomen.
Patiënten werden geëvalueerd met de Jenkins Sleep Disorders-schaal en Epworth Sleepiness-schaal tijdens preoperatief onderzoek en werden verdeeld in slapeloosheid en controlegroepen.
Bloedmonsters werden verkregen voor OXA en glucosespiegels bij anesthesie-inductie, 5 minuten na extubatie en 30 minuten na extubatie.
De tijden vanaf het stoppen van de anesthesie tot het openen en extuberen van de ogen en de sevofluraanconcentraties aan het einde van de tidal op deze tijdstippen werden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mugla, Kalkoen, 48000
- Mugla sitki Kocman University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke patiënten ondergaan electieve laparoscopische cholecystectomie onder algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke patiënten ondergaan electieve laparoscopische cholecystectomie onder algemene anesthesie
- Tussen 18-65 jaar
- ASA I-II
Uitsluitingscriteria:
- ASA≥III
- Patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom
- Bloeden meer dan 500 ml
- Allergisch voor anesthetica
- Patiënten met een BMI > 30 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
slapeloosheid patiënten
Jenkins slaapstoornissen schaal skor >1 en Epworth slaperigheid schaal skor >9
|
Jenkins Sleep Disorders-schaal en Epworth Sleepiness-schaal
|
|
niet-slapeloosheid
Jenkins Slaapstoornissen schaal skor
|
Jenkins Sleep Disorders-schaal en Epworth Sleepiness-schaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orexin-A-niveaus
Tijdsspanne: bij anesthesie-inductie, 5 minuten na extubatie en 30 minuten na extubatie
|
plasma OXA-niveaus anesthesie-inductie en na anesthesie bij patiënten met slapeloosheid
|
bij anesthesie-inductie, 5 minuten na extubatie en 30 minuten na extubatie
|
|
Orexin-A-niveaus
Tijdsspanne: bij anesthesie-inductie, 5 minuten na extubatie en 30 minuten na extubatie
|
plasma OXA-niveaus anesthesie-inductie en na anesthesie in controlegroep
|
bij anesthesie-inductie, 5 minuten na extubatie en 30 minuten na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hersteltijd van algemene anesthesie
Tijdsspanne: tijd van oogopening en tijd van extubatie
|
De relatie tussen plasma-OXA-spiegels en hersteltijden van anesthesie bij patiënten met slapeloosheid
|
tijd van oogopening en tijd van extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: melike Korkmaz Toker, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bollu PC, Kaur H. Sleep Medicine: Insomnia and Sleep. Mo Med. 2019 Jan-Feb;116(1):68-75.
- Hirota K. [Orexinergic neurons and noradrenergic awakening system in general anesthesia]. Masui. 2007 Jan;56(1):9-18. Japanese.
- Erden V, Abitagaoglu S, Guler C, Dogan Z, Kirgezen S, Abut Y. Insomnia may increase anesthetic requirement. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:367-72. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.020. Epub 2016 Jun 4. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/III
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .