Livelli di orexina-A nei pazienti con insonnia
14 marzo 2023 aggiornato da: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Confronto dei livelli plasmatici di orexina-A e del tempo di risveglio dall'anestesia in pazienti con e senza insonnia sottoposti a colecistectomia laparoscopica in anestesia generale
Nella fisiopatologia dell'insonnia, l'aumento del peptide orexina-A (OXA) rilasciato dai neuroni dell'orexina nell'ipotalamo laterale gioca un ruolo importante.
Orexins partecipa all'emergere dell'anestesia.
In letteratura, i ricercatori non sono riusciti a ottenere studi sull'eccitazione dei pazienti con insonnia dall'anestesia.
In questo studio, l'effetto di questo peptide sul processo di emergenza dall'anestesia è stato studiato confrontando i livelli plasmatici di OXA prima e dopo l'anestesia nei pazienti con insonnia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio sono stati inclusi pazienti ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva.
I pazienti sono stati valutati con la scala Jenkins Sleep Disorders e la scala Epworth Sleepiness durante l'esame preoperatorio e sono stati divisi in insonnia e gruppi di controllo.
Sono stati ottenuti campioni di sangue per i livelli di OXA e di glucosio all'induzione dell'anestesia, 5 minuti dopo l'estubazione e 30 minuti dopo l'estubazione.
Sono stati registrati i tempi dall'interruzione dell'anestesia all'apertura degli occhi e all'estubazione e le concentrazioni di sevoflurano di fine espirazione in questi punti temporali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mugla, Tacchino, 48000
- Mugla Sitki Kocman University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti di sesso maschile vengono sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti di sesso maschile vengono sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva in anestesia generale
- Tra i 18 e i 65 anni
- ASSA I-II
Criteri di esclusione:
- ASA≥III
- Pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno
- Sanguinamento superiore a 500 ml
- Allergia agli agenti anestetici
- Pazienti con un BMI > 30 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con insonnia
Jenkins Sleep Disorders scale skor >1 e Epworth Sleepiness scale skor >9
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Scala dei disturbi del sonno di Jenkins e scala della sonnolenza di Epworth
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non insonni
Skor della scala dei disturbi del sonno di Jenkins
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Scala dei disturbi del sonno di Jenkins e scala della sonnolenza di Epworth
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di orexina-A
Lasso di tempo: all'induzione dell'anestesia, 5 minuti dopo l'estubazione e 30 minuti dopo l'estubazione
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livelli plasmatici di OXA nell'induzione dell'anestesia e dopo l'anestesia nei pazienti con insonnia
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all'induzione dell'anestesia, 5 minuti dopo l'estubazione e 30 minuti dopo l'estubazione
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Livelli di orexina-A
Lasso di tempo: all'induzione dell'anestesia, 5 minuti dopo l'estubazione e 30 minuti dopo l'estubazione
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livelli plasmatici di OXA durante l'induzione dell'anestesia e dopo l'anestesia nel gruppo di controllo
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all'induzione dell'anestesia, 5 minuti dopo l'estubazione e 30 minuti dopo l'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di recupero dall'anestesia generale
Lasso di tempo: tempo di apertura degli occhi e tempo di estubazione
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La relazione tra livelli plasmatici di OXA e tempi di recupero dall'anestesia nei pazienti con insonnia
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tempo di apertura degli occhi e tempo di estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: melike Korkmaz Toker, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bollu PC, Kaur H. Sleep Medicine: Insomnia and Sleep. Mo Med. 2019 Jan-Feb;116(1):68-75.
- Hirota K. [Orexinergic neurons and noradrenergic awakening system in general anesthesia]. Masui. 2007 Jan;56(1):9-18. Japanese.
- Erden V, Abitagaoglu S, Guler C, Dogan Z, Kirgezen S, Abut Y. Insomnia may increase anesthetic requirement. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:367-72. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.020. Epub 2016 Jun 4. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/III
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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