Niveaux d'orexine-A chez les patients souffrant d'insomnie
14 mars 2023 mis à jour par: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparaison des taux plasmatiques d'orexine-A et du temps de réveil après l'anesthésie chez les patients avec et sans insomnie ayant subi une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale
Dans la physiopathologie de l'insomnie, l'augmentation du peptide orexine-A (OXA) libéré par les neurones à orexine dans l'hypothalamus latéral joue un rôle important.
Orexins participe à l'émergence de l'anesthésie.
Dans la littérature, les enquêteurs n'ont pu obtenir aucune étude sur l'éveil des patients souffrant d'insomnie à la suite d'une anesthésie.
Dans cette étude, l'effet de ce peptide sur le processus d'émergence de l'anesthésie a été étudié en comparant les taux plasmatiques d'OXA avant et après l'anesthésie chez des patients souffrant d'insomnie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II âgés de 18 à 65 ans ayant subi une cholécystectomie laparoscopique élective ont été inclus dans l'étude.
Les patients ont été évalués avec l'échelle des troubles du sommeil de Jenkins et l'échelle de somnolence d'Epworth lors de l'examen préopératoire et ont été divisés en groupes d'insomnie et de contrôle.
Des échantillons de sang ont été obtenus pour les niveaux d'OXA et de glucose à l'induction de l'anesthésie, 5 minutes après l'extubation et 30 minutes après l'extubation.
Les temps écoulés entre l'arrêt de l'anesthésie, l'ouverture des yeux et l'extubation et les concentrations de sévoflurane en fin d'expiration à ces moments ont été enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Mugla, Turquie, 48000
- Mugla Sitki Kocman University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients de sexe masculin subissent une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- les patients masculins subissent une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale
- Entre 18 et 65 ans
- ASA I-II
Critère d'exclusion:
- ASA≥III
- Patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
- Saignement supérieur à 500 ml
- Allergique aux agents anesthésiques
- Patients avec un IMC > 30 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients souffrant d'insomnie
Échelle des troubles du sommeil de Jenkins skor> 1 et échelle de somnolence d'Epworth skor> 9
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Échelle des troubles du sommeil de Jenkins et échelle de somnolence d'Epworth
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non insomniaques
Échelle Jenkins Sleep Disorders
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Échelle des troubles du sommeil de Jenkins et échelle de somnolence d'Epworth
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'orexine-A
Délai: à l'induction de l'anesthésie, 5 minutes après l'extubation et 30 minutes après l'extubation
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taux plasmatiques d'OXA pendant l'induction de l'anesthésie et après l'anesthésie chez les patients souffrant d'insomnie
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à l'induction de l'anesthésie, 5 minutes après l'extubation et 30 minutes après l'extubation
|
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Niveaux d'orexine-A
Délai: à l'induction de l'anesthésie, 5 minutes après l'extubation et 30 minutes après l'extubation
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taux plasmatiques d'OXA à l'induction de l'anesthésie et après l'anesthésie dans le groupe témoin
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à l'induction de l'anesthésie, 5 minutes après l'extubation et 30 minutes après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de récupération après une anesthésie générale
Délai: temps d'ouverture des yeux et temps d'extubation
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La relation entre les niveaux plasmatiques d'OXA et les temps de récupération après l'anesthésie chez les patients souffrant d'insomnie
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temps d'ouverture des yeux et temps d'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: melike Korkmaz Toker, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bollu PC, Kaur H. Sleep Medicine: Insomnia and Sleep. Mo Med. 2019 Jan-Feb;116(1):68-75.
- Hirota K. [Orexinergic neurons and noradrenergic awakening system in general anesthesia]. Masui. 2007 Jan;56(1):9-18. Japanese.
- Erden V, Abitagaoglu S, Guler C, Dogan Z, Kirgezen S, Abut Y. Insomnia may increase anesthetic requirement. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:367-72. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.020. Epub 2016 Jun 4. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2022
Première publication (Réel)
23 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/III
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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