Hladiny orexinu-A u pacientů s nespavostí
14. března 2023 aktualizováno: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Porovnání hladin plazmatického orexinu-A a doby probuzení z anestezie u pacientů s nespavostí a bez ní, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestezii
V patofyziologii nespavosti hraje důležitou roli zvýšení orexin-A (OXA) peptidu uvolněného z orexinových neuronů v laterálním hypotalamu.
Orexins se podílí na vzniku anestezie.
V literatuře se výzkumníkům nepodařilo získat žádné studie o probuzení pacientů s nespavostí z anestezie.
V této studii byl zkoumán účinek tohoto peptidu na proces vystupování z anestezie srovnáním plazmatických hladin OXA před a po anestezii u pacientů s nespavostí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Do studie byli zařazeni pacienti ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II ve věku 18-65 let, kteří podstoupili elektivní laparoskopickou cholecystektomii.
Pacienti byli při předoperačním vyšetření hodnoceni pomocí Jenkinsovy škály poruch spánku a Epworthské škály ospalosti a byli rozděleni do insomnie a kontrolní skupiny.
Vzorky krve byly odebrány na hladiny OXA a glukózy při indukci anestezie, 5 minut po extubaci a 30 minut po extubaci.
Byly zaznamenány doby od ukončení anestezie do otevření očí a extubace a koncentrace sevofluranu na konci výdechu v těchto časových bodech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mugla, Krocan, 48000
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti mužského pohlaví podstupují elektivní laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužští pacienti podstupují elektivní laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestezii
- Ve věku 18-65 let
- ASA I-II
Kritéria vyloučení:
- ASA≥III
- Pacienti se syndromem obstrukční spánkové apnoe
- Krvácení nad 500 ml
- Alergické na anestetika
- Pacienti s BMI > 30 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s nespavostí
Jenkinsova stupnice poruch spánku skor >1 a Epworthova stupnice ospalosti skor >9
|
Jenkinsova stupnice poruch spánku a Epworthská stupnice ospalosti
|
|
nespavci
Jenkins Sleep Disorders scale skor
|
Jenkinsova stupnice poruch spánku a Epworthská stupnice ospalosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně orexinu-A
Časové okno: při úvodu do anestezie, 5 minut po extubaci a 30 minut po extubaci
|
hladiny OXA v plazmě indukce anestezie a po anestezii u pacientů s nespavostí
|
při úvodu do anestezie, 5 minut po extubaci a 30 minut po extubaci
|
|
Úrovně orexinu-A
Časové okno: při úvodu do anestezie, 5 minut po extubaci a 30 minut po extubaci
|
plazmatické hladiny OXA po indukci a po anestezii v kontrolní skupině
|
při úvodu do anestezie, 5 minut po extubaci a 30 minut po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba zotavení z celkové anestezie
Časové okno: čas otevření očí a čas extubace
|
Vztah mezi plazmatickými hladinami OXA a dobou zotavení z anestezie u pacientů s nespavostí
|
čas otevření očí a čas extubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: melike Korkmaz Toker, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bollu PC, Kaur H. Sleep Medicine: Insomnia and Sleep. Mo Med. 2019 Jan-Feb;116(1):68-75.
- Hirota K. [Orexinergic neurons and noradrenergic awakening system in general anesthesia]. Masui. 2007 Jan;56(1):9-18. Japanese.
- Erden V, Abitagaoglu S, Guler C, Dogan Z, Kirgezen S, Abut Y. Insomnia may increase anesthetic requirement. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:367-72. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.020. Epub 2016 Jun 4. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/III
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .