Niveles de orexina-A en pacientes con insomnio
14 de marzo de 2023 actualizado por: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparación de los niveles plasmáticos de orexina-A y el tiempo de despertar de la anestesia en pacientes con y sin insomnio sometidos a colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general
En la fisiopatología del insomnio, el aumento del péptido orexina-A (OXA) liberado por las neuronas de orexina en el hipotálamo lateral juega un papel importante.
Las orexinas intervienen en la aparición de la anestesia.
En la literatura, los investigadores no pudieron obtener ningún estudio sobre el despertar de los pacientes con insomnio de la anestesia.
En este estudio, se investigó el efecto de este péptido en el proceso de recuperación de la anestesia comparando los niveles plasmáticos de OXA antes y después de la anestesia en pacientes con insomnio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio pacientes ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-II con edades entre 18 y 65 años que se sometieron a colecistectomía laparoscópica electiva.
Los pacientes fueron evaluados con la escala de trastornos del sueño de Jenkins y la escala de somnolencia de Epworth durante el examen preoperatorio y se dividieron en grupos de insomnio y control.
Se obtuvieron muestras de sangre para los niveles de glucosa y OXA en la inducción de la anestesia, 5 minutos después de la extubación y 30 minutos después de la extubación.
Se registraron los tiempos desde la interrupción de la anestesia hasta la apertura de los ojos y la extubación y las concentraciones de sevoflurano al final de la espiración en estos momentos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mugla, Pavo, 48000
- Mugla Sitki Kocman University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes masculinos sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes masculinos se someten a colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general
- Entre 18-65 años
- ASA I-II
Criterio de exclusión:
- ASA≥III
- Pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño
- Sangrado superior a 500 ml
- Alérgico a los agentes anestésicos.
- Pacientes con un IMC > 30 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con insomnio
Escala de Trastornos del Sueño de Jenkins skor >1 y escala de Somnolencia de Epworth skor >9
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Escala de trastornos del sueño de Jenkins y escala de somnolencia de Epworth
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no insomnes
Skor de la escala de trastornos del sueño de Jenkins
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Escala de trastornos del sueño de Jenkins y escala de somnolencia de Epworth
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de orexina-A
Periodo de tiempo: en la inducción de la anestesia, 5 minutos después de la extubación y 30 minutos después de la extubación
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niveles plasmáticos de OXA inducción de la anestesia y después de la anestesia en pacientes con insomnio
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en la inducción de la anestesia, 5 minutos después de la extubación y 30 minutos después de la extubación
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Niveles de orexina-A
Periodo de tiempo: en la inducción de la anestesia, 5 minutos después de la extubación y 30 minutos después de la extubación
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niveles plasmáticos de OXA inducción de la anestesia y después de la anestesia en el grupo de control
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en la inducción de la anestesia, 5 minutos después de la extubación y 30 minutos después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de recuperación de la anestesia general
Periodo de tiempo: tiempo de apertura de los ojos y tiempo de extubación
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La relación entre los niveles plasmáticos de OXA y los tiempos de recuperación de la anestesia en pacientes con insomnio
|
tiempo de apertura de los ojos y tiempo de extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: melike Korkmaz Toker, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Bollu PC, Kaur H. Sleep Medicine: Insomnia and Sleep. Mo Med. 2019 Jan-Feb;116(1):68-75.
- Hirota K. [Orexinergic neurons and noradrenergic awakening system in general anesthesia]. Masui. 2007 Jan;56(1):9-18. Japanese.
- Erden V, Abitagaoglu S, Guler C, Dogan Z, Kirgezen S, Abut Y. Insomnia may increase anesthetic requirement. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:367-72. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.020. Epub 2016 Jun 4. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/III
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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