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髄内脊髄腫瘍の3T MRI

2022年12月15日 更新者:University of Oxford

髄内脊髄腫瘍のサブタイプを識別するためのマルチモーダル MRI: パイロット研究

髄内脊髄腫瘍 (IMSCT) は、脊髄内の細胞から発生する腫瘍の一種です。 それらはまれであり、中枢神経系腫瘍の約 4 ~ 10% を占めます。 それらは一般的に背中/首の痛みとして現れ、治療しないと転帰が悪くなります.

IMSCT はさまざまなサブタイプに分類されます。 約 90% が上衣腫または星状細胞腫です。 上衣腫は通常、周囲の組織とはまったく異なるため、手術でうまく治療できることがよくあります。 対照的に、星状細胞腫は周囲の組織に浸潤する傾向があり、その結果、一般に外科的に完全に除去することはできません。 手術できない腫瘍には、手術ではなく放射線治療が推奨されます。 残念ながら、上衣腫と星状細胞腫は診断スキャンで非常によく似ているため、手術前に見分けるのは困難です。 したがって、生検は、腫瘍のサブタイプを識別するための現在のゴールド スタンダードのままです。

生検であろうと切除であろうと、脊髄手術は、脊髄のサイズが小さいために大きな課題をもたらします。 後正中線として知られる脊髄の後ろを通る小さな回廊は、通常、腫瘍への最も安全なアプローチを提供します。 しかし、腫瘍は脊髄の解剖学的構造を変形させる傾向があり、正常な脊髄組織や神経を損傷するリスクが高いため、このアクセス通路を見つけることは非常に困難です。

このパイロット研究の主な目的は、最先端の脊髄磁気共鳴画像法 (MRI) 技術が腫瘍のサブタイプをより適切に区別するのに役立つかどうかをテストすることです。 研究者は、生検によって確認された腫瘍サブタイプ間のさまざまな画像測定基準を比較することによってこれを行います。 研究者らの 2 番目の目的は、これらの MRI 技術が、脊髄の後正中線の位置を手術前に特定するのに役立つかどうかを確認することです。 調査員は、計画された手術中に外科医による盲検観察と画像からの正中線位置の予測を比較することによってこれを行います。 さらに、研究者は、イメージング指標と患者の痛みおよび感覚運動症状との関係を調査し、イメージングがこれらの腫瘍に関連するさまざまな臨床症状への洞察を提供するかどうかを調査したいと考えています。

研究者の希望は、この研究の結果が、IMSCT患者の脊髄手術の必要性と手術に伴うリスクの両方を軽減するための最先端のMRI技術の有用性を完全に評価するように設計された将来の大規模な試験に役立つことです. .

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、脊髄の頸部にIMSCTと診断された患者です。 約 50% の上衣腫と 50% の星状細胞腫の患者を採用することを目指します。

説明

包含基準:

  • -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
  • 18歳以上の男女
  • 頸髄におけるIMSCTの放射線診断
  • -生検を受ける予定があるか、すでに生検を受けており、腫瘍のサブタイプを決定しています
  • -患者の臨床放射線スキャンのレビューにより研究チームが決定した十分な残存腫瘍

除外基準:

  • 特定の金属製インプラントを含む MRI の禁忌
  • -妊娠中または妊娠を計画している被験者
  • -CIの意見で研究MRI特性を混乱させる可能性のある以前の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生検からの組織病理学によって確認された腫瘍サブタイプを高度な MRI が区別できるかどうかを評価する
時間枠:研修訪問
構造 MR イメージング メトリクス、代謝 MR イメージング メトリクス、骨リモデリング、空洞の存在、および腫瘍サブタイプ間の出血の存在の臨床放射線学的証拠を比較します。
研修訪問

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊髄後部正中線を特定するための高度な MRI 機能の付加価値を決定する
時間枠:診察と手術
組織信号強度の変動、Tract Density Imaging の非対称性、および血管系の非対称性を手術指標と比較します。
診察と手術
MRI 測定基準と患者の痛みおよび感覚運動症状との関係を調査する
時間枠:診察と手術
機能的 MRI 活動、機能的 MRI 接続性、および腫瘍の体積/位置を、疼痛スコア、疼痛アンケート、感覚運動アンケート/図、全体的な機能スコア、および全体的な機能アンケートと比較します。
診察と手術

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月17日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月15日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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