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골수내 척수 종양의 3T MRI

2022년 12월 15일 업데이트: University of Oxford

골수내 척수 종양의 하위 유형을 구별하기 위한 다중 모드 MRI: 파일럿 연구

골수내 척수 종양(IMSCT)은 척수 내의 세포에서 발생하는 일종의 종양입니다. 중추신경계 종양의 약 4~10%를 차지할 정도로 드물다. 그들은 일반적으로 등/목 통증으로 나타나며 치료하지 않으면 결과가 좋지 않습니다.

IMSCT는 다양한 하위 유형에 속합니다. 약 90%는 뇌실막종 또는 성상세포종입니다. Ependymomas는 일반적으로 주변 조직과 매우 다르므로 종종 수술로 성공적으로 치료할 수 있습니다. 반대로 성상 세포종은 주변 조직을 침범하는 경향이 있으므로 일반적으로 수술로 완전히 제거할 수 없습니다. 수술이 불가능한 종양의 경우 수술 대신 방사선 요법이 권장됩니다. 안타깝게도 상의세포종과 성상세포종은 진단 스캔에서 매우 유사하게 나타날 수 있으므로 수술 전에 구별하기 어렵습니다. 따라서 생검은 종양 아형 분화를 위한 현재의 황금 표준으로 남아 있습니다.

생검이든 절제술이든 모든 척수 수술은 척수의 크기가 작기 때문에 큰 문제가 됩니다. 후방 정중선으로 알려진 척수 뒤쪽을 통한 작은 회랑은 일반적으로 종양에 가장 안전한 접근 방식을 제공합니다. 그러나 종양이 척수의 해부학적 구조를 변형시키는 경향이 있어 정상 척수 조직이나 신경에 대한 손상 위험이 높기 때문에 이 통로를 찾는 것이 매우 어려울 수 있습니다.

이 파일럿 연구의 주요 목적은 최첨단 척수 자기 공명 영상(MRI) 기술이 종양 아형을 더 잘 구별하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하는 것입니다. 조사관은 생검으로 확인된 종양 아형 사이의 다양한 영상 지표를 비교하여 이를 수행할 것입니다. 조사관의 두 번째 목표는 이러한 MRI 기술이 수술 전 척수 후방 정중선의 위치를 ​​식별하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다. 조사관은 계획된 수술 중 외과의사가 맹검 관찰한 영상에서 정중선 위치의 예측을 비교하여 이를 수행합니다. 또한 조사관은 이미징 메트릭과 환자 통증 및 감각 운동 증상 사이의 관계를 조사하여 이미징이 이러한 종양과 관련된 다양한 임상 증상에 대한 통찰력을 제공하는지 탐색하기를 원합니다.

조사관의 희망은 이 연구의 결과가 IMSCT 환자의 척수 수술의 필요성과 수술과 관련된 위험을 줄이기 위한 최첨단 MRI 기술의 유용성을 완전히 평가하도록 설계된 미래의 더 큰 시험에 정보를 제공할 수 있다는 것입니다. .

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 척수 경추 부위에서 IMSCT 진단을 받은 환자입니다. 우리는 약 50%의 상의세포종과 50%의 성상세포종 환자를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
  • 만 18세 이상 남녀
  • 자궁 경부 척수에서 IMSCT의 방사선 진단
  • 생검을 받을 계획이거나 종양 아형을 결정하기 위해 이미 생검을 받은 경우
  • 환자의 임상 방사선 스캔을 검토하여 연구팀이 결정한 충분한 잔여 종양

제외 기준:

  • 특정 금속 임플란트를 포함한 MRI에 대한 금기
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 피험자
  • CI의 의견으로 연구 MRI 특성을 혼동시킬 수 있는 모든 이전 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고급 MRI가 생검에서 조직병리학으로 확인된 종양 아형을 구별할 수 있는지 여부를 평가합니다.
기간: 연구 방문
구조적 MR 영상 지표, 대사 MR 영상 지표, 뼈 리모델링의 임상 방사선학적 증거, 누공의 존재 및 종양 아형 간 출혈의 존재를 비교합니다.
연구 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척수 후방 정중선을 식별하기 위한 고급 MRI 기능의 부가가치 결정
기간: 연구 방문 및 수술
조직 신호 강도의 변화, Tract Density Imaging의 비대칭성 및 혈관 구조의 비대칭성을 수술 메트릭과 비교합니다.
연구 방문 및 수술
MRI 메트릭과 환자 통증 및 감각 운동 증상 간의 관계 조사
기간: 연구 방문 및 수술
기능적 MRI 활동, 기능적 MRI 연결성 및 종양 부피/위치를 통증 점수, 통증 설문지, 감각 운동 설문지/다이어그램, 전체 기능 점수 및 전체 기능 설문지와 비교합니다.
연구 방문 및 수술

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 17일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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