Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3T MRI van intramedullaire ruggenmergtumoren

15 december 2022 bijgewerkt door: University of Oxford

Multimodale MRI om subtypes van intramedullaire ruggenmergtumoren te differentiëren: een pilotstudie

Intramedullaire ruggenmergtumoren (IMSCT's) zijn een type tumor dat ontstaat uit cellen in het ruggenmerg. Ze zijn zeldzaam en vertegenwoordigen ongeveer 4-10% van de tumoren in het centrale zenuwstelsel. Ze presenteren zich vaak als rug-/nekpijn en hebben slechte resultaten als ze niet worden behandeld.

IMSCT's vallen in verschillende subtypen. Ongeveer 90% zijn ofwel ependymomen of astrocytomen. Ependymomen zijn meestal vrij verschillend van het omliggende weefsel en kunnen daarom vaak met succes worden behandeld met een operatie. Astrocytomen hebben daarentegen de neiging om het omliggende weefsel binnen te dringen en kunnen daarom over het algemeen niet volledig operatief worden verwijderd. Radiotherapie wordt aanbevolen in plaats van chirurgie voor tumoren die niet kunnen worden geopereerd. Helaas kunnen ependymomen en astrocytomen erg op elkaar lijken op diagnostische scans en zijn ze daarom moeilijk van elkaar te onderscheiden vóór de operatie. Biopsie blijft daarom de huidige gouden standaard voor differentiatie van het tumorsubtype.

Elke operatie aan het ruggenmerg, of het nu gaat om een ​​biopsie of resectie, vormt een grote uitdaging vanwege de kleine omvang van het ruggenmerg. Een kleine gang via de achterkant van het ruggenmerg, bekend als de achterste middellijn, biedt meestal de veiligste toegang tot een tumor. Het kan echter erg moeilijk zijn om deze toegangsgang te vinden, omdat tumoren de neiging hebben om de anatomie van het ruggenmerg te vervormen, wat leidt tot een hoog risico op letsel aan het normale ruggenmergweefsel of zenuwen.

Het primaire doel van deze pilootstudie is om te testen of geavanceerde MRI-technieken (Magnetic Resonance Imaging) van het ruggenmerg kunnen helpen om beter onderscheid te maken tussen subtypes van tumoren. De onderzoekers zullen dit doen door verschillende beeldvormingsstatistieken tussen de tumorsubtypes te vergelijken, bevestigd door biopsie. Het tweede doel van de onderzoekers is om te zien of deze MRI-technieken kunnen helpen om vóór de operatie de locatie van de achterste middellijn van het ruggenmerg te identificeren. De onderzoekers zullen dit doen door de voorspelling van de middellijnlocatie op basis van beeldvorming te vergelijken met geblindeerde observaties door de chirurg tijdens de geplande operatie. Daarnaast willen de onderzoekers de relatie onderzoeken tussen beeldvormingsstatistieken en patiëntpijn en sensomotorische symptomen, om te onderzoeken of beeldvorming inzicht biedt in de verscheidenheid aan klinische symptomen die verband houden met deze tumoren.

De hoop van de onderzoekers is dat de resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan een toekomstige grotere studie die zou worden ontworpen om het nut van geavanceerde MRI-technieken volledig te beoordelen voor het verminderen van zowel de noodzaak van ruggenmergchirurgie als de risico's die gepaard gaan met chirurgie bij IMSCT-patiënten. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan de studie zullen patiënten zijn met een diagnose van IMSCT in het cervicale gebied van het ruggenmerg. We streven ernaar om ongeveer 50% ependymoom- en 50% astrocytoompatiënten te werven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Man of vrouw, 18 jaar of ouder
  • Radiologische diagnose van IMSCT in het cervicale ruggenmerg
  • Gepland om een ​​biopsie te ondergaan of heeft al een biopsie ondergaan om het tumorsubtype te bepalen
  • Voldoende resterende tumor zoals besloten door het onderzoeksteam door beoordeling van klinische radiologische scans van patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI, inclusief bepaalde metalen implantaten
  • Onderwerpen die zwanger zijn of een zwangerschap plannen
  • Elke eerdere therapie die naar de mening van de CI de kenmerken van de onderzoeks-MRI zou kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer of geavanceerde MRI onderscheid kan maken tussen tumorsubtypes bevestigd door histopathologie en biopsie
Tijdsspanne: Studie bezoek
Vergelijk structurele MR-beeldvormingsstatistieken, metabole MR-beeldvormingsstatistieken en klinisch radiologisch bewijs van botremodellering, aanwezigheid van syrinx en aanwezigheid van bloeding tussen tumorsubtypen.
Studie bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de toegevoegde waarde van geavanceerde MRI-functies om de achterste middellijn van het ruggenmerg te identificeren
Tijdsspanne: Studiebezoek en operatie
Vergelijk variaties in weefselsignaalintensiteit, asymmetrie in Tract Density Imaging en asymmetrie in vasculatuur met chirurgische meetwaarden.
Studiebezoek en operatie
Onderzoek de relatie tussen MRI-statistieken en patiëntpijn en sensomotorische symptomen
Tijdsspanne: Studiebezoek en operatie
Vergelijk functionele MRI-activiteit, functionele MRI-connectiviteit en tumorvolume/locatie met pijnscores, pijnvragenlijsten, sensomotorische vragenlijsten/diagrammen, algemene functiescores en algemene functievragenlijsten.
Studiebezoek en operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren