Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3T MR af intramedullære rygmarvstumorer

15. december 2022 opdateret af: University of Oxford

Multimodal MR til at differentiere undertyper af intramedullære rygmarvstumorer: en pilotundersøgelse

Intramedullære rygmarvstumorer (IMSCT'er) er en type tumor, der opstår fra celler i rygmarven. De er sjældne og tegner sig for omkring 4-10 % af tumorer i centralnervesystemet. De optræder ofte som ryg-/nakkesmerter og har dårlige resultater, hvis de ikke behandles.

IMSCT'er falder i forskellige undertyper. Omkring 90% er enten ependymomer eller astrocytomer. Ependymomer er normalt ret forskellige fra det omgivende væv og kan derfor ofte behandles med succes med kirurgi. I modsætning hertil har astrocytomer en tendens til at invadere det omgivende væv og kan som et resultat generelt ikke fjernes helt kirurgisk. Strålebehandling anbefales i stedet for operation for tumorer, der ikke kan opereres. Desværre kan ependymomer og astrocytomer se meget ens ud på diagnostiske scanninger og er derfor svære at skelne fra hinanden før operation. Biopsi forbliver derfor den nuværende guldstandard for tumorsubtypedifferentiering.

Enhver rygmarvsoperation, hvad enten det er biopsi eller resektion, giver store udfordringer på grund af rygmarvens lille størrelse. En lille korridor via rygmarvens bagside, kendt som den bageste midterlinje, giver normalt den sikreste tilgang til en tumor. Det kan dog være meget vanskeligt at finde denne adgangskorridor, fordi tumorer har tendens til at deformere rygmarvens anatomi, hvilket fører til en høj risiko for skade på det normale rygmarvsvæv eller nerver.

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at teste, om banebrydende rygmarvsmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-teknikker kan hjælpe til bedre at skelne mellem tumorundertyper. Efterforskerne vil gøre dette ved at sammenligne forskellige billeddiagnostiske målinger mellem tumorundertyperne, bekræftet ved biopsi. Efterforskernes andet mål er at se, om disse MR-teknikker kunne hjælpe med at identificere placeringen af ​​rygmarvens bageste midterlinje før operationen. Efterforskerne vil gøre dette ved at sammenligne forudsigelsen af ​​midtlinjeplaceringen fra billeddannelse med blindede observationer fra kirurgen under planlagt operation. Derudover ønsker efterforskerne at undersøge forholdet mellem billeddiagnostik og patientens smerte og sensorimotoriske symptomer for at undersøge, om billeddannelse giver indsigt i de mange forskellige kliniske symptomer, der er forbundet med disse tumorer.

Forskernes håb er, at resultaterne af denne undersøgelse kunne informere et fremtidigt større forsøg, der ville være designet til fuldt ud at vurdere nytten af ​​avancerede MR-teknikker til at reducere både behovet for rygmarvskirurgi og de risici, der er forbundet med kirurgi hos IMSCT-patienter .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i undersøgelsen vil være patienter med diagnosen IMSCT i den cervikale region af rygmarven. Vi vil sigte mod at rekruttere cirka 50 % ependymom- og 50 % astrocytompatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Mand eller kvinde, 18 år eller derover
  • Radiologisk diagnose af IMSCT i den cervikale rygmarv
  • Planlagt at gennemgå en biopsi eller har allerede gennemgået en biopsi for at bestemme tumorsubtype
  • Tilstrækkelig resttumor som besluttet af undersøgelsesteamet ved gennemgang af patienters kliniske radiologiske scanninger

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR, herunder visse metalimplantater
  • Forsøgspersoner, der er gravide eller planlægger graviditet
  • Enhver tidligere terapi, der efter CI's mening kan forvirre forskningens MRI-karakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer om avanceret MR kan skelne mellem tumorundertyper bekræftet af histopatologi fra biopsi
Tidsramme: Studiebesøg
Sammenlign strukturelle MR-billedmålingsmetrikker, metaboliske MR-billeddannelsesmetrikker og klinisk radiologisk evidens for knogleombygning, tilstedeværelse af syrinx og tilstedeværelse af blødning mellem tumorundertyper.
Studiebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem merværdien af ​​avancerede MR-funktioner for at identificere rygmarvens posteriore midterlinje
Tidsramme: Studiebesøg og operation
Sammenlign variationer i vævssignalintensitet, asymmetri i Tract Density Imaging og asymmetri i vaskulatur med kirurgiske målinger.
Studiebesøg og operation
Undersøg forholdet mellem MR-målinger og patientsmerter og sansemotoriske symptomer
Tidsramme: Studiebesøg og operation
Sammenlign funktionel MR-aktivitet, funktionel MR-forbindelse og tumorvolumen/placering med smertescore, smerteskemaer, sansemotoriske spørgeskemaer/diagrammer, overordnede funktionsscore og overordnede funktionsspørgeskemaer.
Studiebesøg og operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2022

Først opslået (Skøn)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner