Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3T MR av intramedullære svulster i ryggmargen

15. desember 2022 oppdatert av: University of Oxford

Multimodal MR for å differensiere subtyper av intramedullære ryggmargsvulster: en pilotstudie

Intramedullære ryggmargsvulster (IMSCT) er en type svulst som oppstår fra celler i ryggmargen. De er sjeldne, og utgjør rundt 4-10 % av svulstene i sentralnervesystemet. De viser seg ofte som rygg-/nakkesmerter og har dårlige resultater hvis de ikke behandles.

IMSCT-er faller inn i forskjellige undertyper. Rundt 90 % er enten ependymomer eller astrocytomer. Ependymomer er vanligvis ganske forskjellige fra det omkringliggende vevet og kan derfor ofte behandles vellykket med kirurgi. Derimot har astrocytomer en tendens til å invadere det omkringliggende vevet og kan som et resultat generelt ikke fjernes helt kirurgisk. Strålebehandling anbefales i stedet for kirurgi for svulster som ikke kan opereres. Dessverre kan ependymomer og astrocytomer virke veldig like på diagnostiske skanninger og er derfor vanskelig å skille fra hverandre før operasjon. Biopsi forblir derfor den nåværende gullstandarden for differensiering av tumorsubtype.

Enhver ryggmargsoperasjon, enten det er biopsi eller reseksjon, utgjør store utfordringer på grunn av den lille størrelsen på ryggmargen. En liten korridor via baksiden av ryggmargen, kjent som den bakre midtlinjen, gir vanligvis den sikreste tilnærmingen til en svulst. Det kan imidlertid være svært vanskelig å finne denne tilgangskorridoren fordi svulster har en tendens til å deformere anatomien til ryggmargen, noe som fører til høy risiko for skade på det normale ryggmargsvevet eller nervene.

Hovedmålet med denne pilotstudien er å teste om banebrytende ryggmargsmagnetisk resonansavbildningsteknikker (MRI) kan bidra til bedre å skille mellom tumorsubtyper. Etterforskerne vil gjøre dette ved å sammenligne ulike bildemålinger mellom tumorsubtypene, bekreftet ved biopsi. Etterforskernes andre mål er å se om disse MR-teknikkene kan bidra til å identifisere, før kirurgi, plasseringen av den bakre midtlinjen av ryggmargen. Etterforskerne vil gjøre dette ved å sammenligne prediksjonen av midtlinjeplasseringen fra avbildning med blindede observasjoner fra kirurgen under planlagt operasjon. I tillegg ønsker etterforskerne å undersøke forholdet mellom bildemålinger og pasientsmerte og sensorimotoriske symptomer, for å undersøke om bildediagnostikk gir innsikt i mangfoldet av kliniske symptomer assosiert med disse svulstene.

Etterforskernes håp er at resultatene av denne studien kan informere om en fremtidig større studie som vil være utformet for å fullt ut vurdere nytten av banebrytende MR-teknikker for å redusere både behovet for ryggmargskirurgi og risikoen forbundet med kirurgi hos IMSCT-pasienter .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil være pasienter med diagnosen IMSCT i den cervikale regionen av ryggmargen. Vi vil sikte på å rekruttere omtrent 50 % ependymoma- og 50 % astrocytompasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre
  • Radiologisk diagnose av IMSCT i cervikal ryggmarg
  • Planlagt å gjennomgå en biopsi eller har allerede gjennomgått en biopsi for å bestemme tumorsubtype
  • Tilstrekkelig restsvulst som bestemt av studieteamet ved gjennomgang av pasientens kliniske radiologiske skanninger

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for MR, inkludert visse metallimplantater
  • Personer som er gravide eller planlegger graviditet
  • Enhver tidligere terapi som etter CI mener kan forvirre forsknings-MR-karakteristikkene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder om avansert MR kan skille mellom tumorsubtyper bekreftet av histopatologi fra biopsi
Tidsramme: Studiebesøk
Sammenlign strukturelle MR-avbildningsmålinger, metabolske MR-avbildningsberegninger og kliniske radiologibevis for beinremodellering, tilstedeværelse av syrinx og tilstedeværelse av blødning mellom tumorsubtyper.
Studiebesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem merverdien av avanserte MR-funksjoner for å identifisere den bakre midtlinjen i ryggmargen
Tidsramme: Studiebesøk og operasjon
Sammenlign variasjoner i vevssignalintensitet, asymmetri i Tract Density Imaging og asymmetri i vaskulatur med kirurgiske beregninger.
Studiebesøk og operasjon
Undersøk forholdet mellom MR-målinger og pasientsmerte og sensorimotoriske symptomer
Tidsramme: Studiebesøk og operasjon
Sammenlign funksjonell MR-aktivitet, funksjonell MR-tilkobling og tumorvolum/lokalisering med smerteskåre, smerteskjemaer, sansemotoriske spørreskjemaer/diagrammer, overordnede funksjonsskårer og overordnede funksjonsspørreskjemaer.
Studiebesøk og operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsvulst i cervical ryggraden

  • Ashley Hill
    Fullført
    Sarkom | Struma | Pineoblastom | Wilms Tumor | Medulloepithelioma | Pleuropulmonal blastom | Hypofysesvulster | Cystisk nefrom | Sertoli-Leydig celletumor i eggstokken | Embryonal Rhabdomyosarcoma of Cervix
    Forente stater
  • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    M.D. Anderson Cancer Center; Washington University School of Medicine; Dana-Farber... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Nevroblastom | Skjoldbruskkarsinom | Pineoblastom | Wilms Tumor | Embryonalt rabdomyosarkom | Ovarialt sarkom | Sertoli-Leydig celletumor | Pleuropulmonal blastom | Gynandroblastom | DICER1 syndrom | Cystisk nefrom | Nyresarkom | Nodulær hyperplasi av skjoldbruskkjertelen | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ciliary Body... og andre forhold
    Forente stater
  • National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Ondartet fast neoplasma | Nasofaryngealt karsinom | Adenoid cystisk karsinom | Overgangscellekarsinom | Kolangiokarsinom | Intrahepatisk kolangiokarsinom | Chordoma | Gestasjonell trofoblastisk svulst | Pseudomyxoma Peritonei | Cervical Adenocarcinoma | Vaginalt adenokarsinom | Vaginalt plateepitelkarsinom, ikke... og andre forhold
    Forente stater, Guam

Kliniske studier på MR-skanning

3
Abonnere