- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05664438
3T MR av intramedullære svulster i ryggmargen
Multimodal MR for å differensiere subtyper av intramedullære ryggmargsvulster: en pilotstudie
Intramedullære ryggmargsvulster (IMSCT) er en type svulst som oppstår fra celler i ryggmargen. De er sjeldne, og utgjør rundt 4-10 % av svulstene i sentralnervesystemet. De viser seg ofte som rygg-/nakkesmerter og har dårlige resultater hvis de ikke behandles.
IMSCT-er faller inn i forskjellige undertyper. Rundt 90 % er enten ependymomer eller astrocytomer. Ependymomer er vanligvis ganske forskjellige fra det omkringliggende vevet og kan derfor ofte behandles vellykket med kirurgi. Derimot har astrocytomer en tendens til å invadere det omkringliggende vevet og kan som et resultat generelt ikke fjernes helt kirurgisk. Strålebehandling anbefales i stedet for kirurgi for svulster som ikke kan opereres. Dessverre kan ependymomer og astrocytomer virke veldig like på diagnostiske skanninger og er derfor vanskelig å skille fra hverandre før operasjon. Biopsi forblir derfor den nåværende gullstandarden for differensiering av tumorsubtype.
Enhver ryggmargsoperasjon, enten det er biopsi eller reseksjon, utgjør store utfordringer på grunn av den lille størrelsen på ryggmargen. En liten korridor via baksiden av ryggmargen, kjent som den bakre midtlinjen, gir vanligvis den sikreste tilnærmingen til en svulst. Det kan imidlertid være svært vanskelig å finne denne tilgangskorridoren fordi svulster har en tendens til å deformere anatomien til ryggmargen, noe som fører til høy risiko for skade på det normale ryggmargsvevet eller nervene.
Hovedmålet med denne pilotstudien er å teste om banebrytende ryggmargsmagnetisk resonansavbildningsteknikker (MRI) kan bidra til bedre å skille mellom tumorsubtyper. Etterforskerne vil gjøre dette ved å sammenligne ulike bildemålinger mellom tumorsubtypene, bekreftet ved biopsi. Etterforskernes andre mål er å se om disse MR-teknikkene kan bidra til å identifisere, før kirurgi, plasseringen av den bakre midtlinjen av ryggmargen. Etterforskerne vil gjøre dette ved å sammenligne prediksjonen av midtlinjeplasseringen fra avbildning med blindede observasjoner fra kirurgen under planlagt operasjon. I tillegg ønsker etterforskerne å undersøke forholdet mellom bildemålinger og pasientsmerte og sensorimotoriske symptomer, for å undersøke om bildediagnostikk gir innsikt i mangfoldet av kliniske symptomer assosiert med disse svulstene.
Etterforskernes håp er at resultatene av denne studien kan informere om en fremtidig større studie som vil være utformet for å fullt ut vurdere nytten av banebrytende MR-teknikker for å redusere både behovet for ryggmargskirurgi og risikoen forbundet med kirurgi hos IMSCT-pasienter .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jessica Walsh, PhD
- Telefonnummer: 01865 611450
- E-post: jessica.walsh@ndcn.ox.ac.uk
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
- Rekruttering
- John Radcliffe Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jessica Walsh, PhD
- E-post: jessica.walsh@ndcn.ox.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
- Mann eller kvinne, 18 år eller eldre
- Radiologisk diagnose av IMSCT i cervikal ryggmarg
- Planlagt å gjennomgå en biopsi eller har allerede gjennomgått en biopsi for å bestemme tumorsubtype
- Tilstrekkelig restsvulst som bestemt av studieteamet ved gjennomgang av pasientens kliniske radiologiske skanninger
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for MR, inkludert visse metallimplantater
- Personer som er gravide eller planlegger graviditet
- Enhver tidligere terapi som etter CI mener kan forvirre forsknings-MR-karakteristikkene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder om avansert MR kan skille mellom tumorsubtyper bekreftet av histopatologi fra biopsi
Tidsramme: Studiebesøk
|
Sammenlign strukturelle MR-avbildningsmålinger, metabolske MR-avbildningsberegninger og kliniske radiologibevis for beinremodellering, tilstedeværelse av syrinx og tilstedeværelse av blødning mellom tumorsubtyper.
|
Studiebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem merverdien av avanserte MR-funksjoner for å identifisere den bakre midtlinjen i ryggmargen
Tidsramme: Studiebesøk og operasjon
|
Sammenlign variasjoner i vevssignalintensitet, asymmetri i Tract Density Imaging og asymmetri i vaskulatur med kirurgiske beregninger.
|
Studiebesøk og operasjon
|
Undersøk forholdet mellom MR-målinger og pasientsmerte og sensorimotoriske symptomer
Tidsramme: Studiebesøk og operasjon
|
Sammenlign funksjonell MR-aktivitet, funksjonell MR-tilkobling og tumorvolum/lokalisering med smerteskåre, smerteskjemaer, sansemotoriske spørreskjemaer/diagrammer, overordnede funksjonsskårer og overordnede funksjonsspørreskjemaer.
|
Studiebesøk og operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15346 (Bayer AG)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargsvulst i cervical ryggraden
-
Ashley HillFullførtSarkom | Struma | Pineoblastom | Wilms Tumor | Medulloepithelioma | Pleuropulmonal blastom | Hypofysesvulster | Cystisk nefrom | Sertoli-Leydig celletumor i eggstokken | Embryonal Rhabdomyosarcoma of CervixForente stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Washington University School of Medicine; Dana-Farber... og andre samarbeidspartnereRekrutteringNevroblastom | Skjoldbruskkarsinom | Pineoblastom | Wilms Tumor | Embryonalt rabdomyosarkom | Ovarialt sarkom | Sertoli-Leydig celletumor | Pleuropulmonal blastom | Gynandroblastom | DICER1 syndrom | Cystisk nefrom | Nyresarkom | Nodulær hyperplasi av skjoldbruskkjertelen | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ciliary Body... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet fast neoplasma | Nasofaryngealt karsinom | Adenoid cystisk karsinom | Overgangscellekarsinom | Kolangiokarsinom | Intrahepatisk kolangiokarsinom | Chordoma | Gestasjonell trofoblastisk svulst | Pseudomyxoma Peritonei | Cervical Adenocarcinoma | Vaginalt adenokarsinom | Vaginalt plateepitelkarsinom, ikke... og andre forholdForente stater, Guam
Kliniske studier på MR-skanning
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterPelontoniaAktiv, ikke rekrutterendeProstata karsinom | Kardiovaskulær skadeForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karsinom | Fase I prostatakreft AJCC v8 | Fase II prostatakreft AJCC v8Forente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Stanford UniversityFullførtDiagnostisk bildebehandling | Kreftdiagnose | Diagnostiske teknikker og prosedyrerForente stater
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført