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3T MRI di tumori del midollo spinale intramidollare

15 dicembre 2022 aggiornato da: University of Oxford

MRI multimodale per differenziare i sottotipi di tumori intramidollari del midollo spinale: uno studio pilota

I tumori del midollo spinale intramidollare (IMSCT) sono un tipo di tumore che deriva dalle cellule all'interno del midollo spinale. Sono rari e rappresentano circa il 4-10% dei tumori del sistema nervoso centrale. Si presentano comunemente come dolore alla schiena/al collo e hanno scarsi risultati se non trattati.

Gli IMSCT rientrano in vari sottotipi. Circa il 90% sono ependimomi o astrocitomi. Gli ependimomi sono generalmente ben distinti dal tessuto circostante e quindi spesso possono essere trattati con successo con un intervento chirurgico. Al contrario, gli astrocitomi tendono a invadere il tessuto circostante e, di conseguenza, generalmente non possono essere completamente rimossi chirurgicamente. La radioterapia è consigliata al posto della chirurgia per i tumori che non possono essere operati. Sfortunatamente, ependimomi e astrocitomi possono apparire molto simili nelle scansioni diagnostiche e sono quindi difficili da distinguere prima dell'intervento chirurgico. La biopsia rimane quindi l'attuale gold standard per la differenziazione del sottotipo di tumore.

Qualsiasi intervento chirurgico al midollo spinale, che si tratti di biopsia o resezione, pone grandi sfide a causa delle ridotte dimensioni del midollo spinale. Un piccolo corridoio attraverso la parte posteriore del midollo spinale, noto come linea mediana posteriore, di solito offre l'approccio più sicuro a un tumore. Tuttavia, trovare questo corridoio di accesso può essere molto difficile perché i tumori tendono a deformare l'anatomia del midollo spinale, portando ad un alto rischio di lesioni al normale tessuto del midollo spinale o ai nervi.

L'obiettivo principale di questo studio pilota è verificare se le tecniche di risonanza magnetica (MRI) del midollo spinale all'avanguardia potrebbero aiutare a differenziare meglio i sottotipi di tumore. Gli investigatori lo faranno confrontando varie metriche di imaging tra i sottotipi di tumore, confermate dalla biopsia. Il secondo obiettivo dei ricercatori è vedere se queste tecniche di risonanza magnetica potrebbero aiutare a identificare, prima dell'intervento chirurgico, la posizione della linea mediana posteriore del midollo spinale. Gli investigatori lo faranno confrontando la previsione della posizione della linea mediana dall'imaging con le osservazioni in cieco del chirurgo durante l'intervento chirurgico pianificato. Inoltre, i ricercatori vogliono indagare sulla relazione tra metriche di imaging e dolore del paziente e sintomi sensomotori, per esplorare se l'imaging offre informazioni sulla varietà di sintomi clinici associati a questi tumori.

La speranza dei ricercatori è che i risultati di questo studio possano informare un futuro studio più ampio che sarebbe progettato per valutare appieno l'utilità delle tecniche di risonanza magnetica all'avanguardia per ridurre sia la necessità di un intervento chirurgico al midollo spinale sia i rischi associati alla chirurgia nei pazienti IMSCT .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno pazienti con una diagnosi di IMSCT nella regione cervicale del midollo spinale. Mireremo a reclutare circa il 50% di pazienti con ependimoma e il 50% con astrocitoma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi radiologica di IMSCT nel midollo spinale cervicale
  • Previsto per sottoporsi a biopsia o ha già subito una biopsia per determinare il sottotipo di tumore
  • Tumore residuo sufficiente come deciso dal team di studio mediante revisione delle scansioni radiologiche cliniche dei pazienti

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica, inclusi alcuni impianti metallici
  • Soggetti in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza
  • Qualsiasi terapia precedente che potrebbe, secondo l'opinione dell'IC, confondere le caratteristiche della risonanza magnetica della ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare se la risonanza magnetica avanzata può differenziare tra sottotipi tumorali confermati dall'istopatologia dalla biopsia
Lasso di tempo: Visita di studio
Confronta le metriche di imaging RM strutturale, le metriche di imaging RM metabolico e le prove radiologiche cliniche di rimodellamento osseo, presenza di siringe e presenza di emorragia tra i sottotipi tumorali.
Visita di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determina il valore aggiunto delle caratteristiche avanzate della risonanza magnetica per identificare la linea mediana posteriore del midollo spinale
Lasso di tempo: Visita di studio e intervento chirurgico
Confronta le variazioni nell'intensità del segnale tissutale, l'asimmetria nel Tract Density Imaging e l'asimmetria nel sistema vascolare con le metriche chirurgiche.
Visita di studio e intervento chirurgico
Indagare la relazione tra le metriche MRI e il dolore del paziente e i sintomi sensomotori
Lasso di tempo: Visita di studio e intervento chirurgico
Confronta l'attività della risonanza magnetica funzionale, la connettività della risonanza magnetica funzionale e il volume/posizione del tumore con punteggi del dolore, questionari sul dolore, questionari/diagrammi sensomotori, punteggi della funzione complessiva e questionari sulla funzione complessiva.
Visita di studio e intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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