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IRM 3T des tumeurs intramédullaires de la moelle épinière

15 décembre 2022 mis à jour par: University of Oxford

IRM multimodale pour différencier les sous-types de tumeurs médullaires intramédullaires : une étude pilote

Les tumeurs intramédullaires de la moelle épinière (IMSCT) sont un type de tumeur qui provient des cellules de la moelle épinière. Elles sont rares et représentent environ 4 à 10 % des tumeurs du système nerveux central. Ils se présentent généralement sous forme de douleurs au dos/au cou et ont de mauvais résultats s'ils ne sont pas traités.

Les IMSCT appartiennent à différents sous-types. Environ 90 % sont des épendymomes ou des astrocytomes. Les épendymomes sont généralement assez distincts des tissus environnants et peuvent donc souvent être traités avec succès par chirurgie. En revanche, les astrocytomes ont tendance à envahir les tissus environnants et, par conséquent, ne peuvent généralement pas être entièrement retirés chirurgicalement. La radiothérapie est recommandée à la place de la chirurgie pour les tumeurs qui ne peuvent pas être opérées. Malheureusement, les épendymomes et les astrocytomes peuvent apparaître très similaires sur les scanners diagnostiques et sont donc difficiles à distinguer avant la chirurgie. La biopsie reste donc l'étalon-or actuel pour la différenciation des sous-types tumoraux.

Toute chirurgie de la moelle épinière, qu'il s'agisse d'une biopsie ou d'une résection, pose des défis majeurs en raison de la petite taille de la moelle épinière. Un petit couloir via l'arrière de la moelle épinière, connu sous le nom de ligne médiane postérieure, offre généralement l'approche la plus sûre d'une tumeur. Cependant, trouver ce couloir d'accès peut être très difficile car les tumeurs ont tendance à déformer l'anatomie de la moelle épinière, entraînant un risque élevé de lésion du tissu ou des nerfs normaux de la moelle épinière.

L'objectif principal de cette étude pilote est de tester si des techniques de pointe d'imagerie par résonance magnétique (IRM) de la moelle épinière pourraient aider à mieux différencier les sous-types de tumeurs. Les enquêteurs le feront en comparant diverses mesures d'imagerie entre les sous-types de tumeurs, confirmées par biopsie. Le deuxième objectif des investigateurs est de voir si ces techniques d'IRM pourraient aider à identifier, avant la chirurgie, la localisation de la ligne médiane postérieure de la moelle épinière. Les enquêteurs le feront en comparant la prédiction de l'emplacement de la ligne médiane à partir de l'imagerie avec des observations en aveugle par le chirurgien lors d'une intervention chirurgicale planifiée. De plus, les chercheurs souhaitent étudier la relation entre les paramètres d'imagerie et la douleur et les symptômes sensori-moteurs des patients, afin d'explorer si l'imagerie offre un aperçu de la variété des symptômes cliniques associés à ces tumeurs.

L'espoir des enquêteurs est que les résultats de cette étude pourraient éclairer un futur essai plus vaste qui serait conçu pour évaluer pleinement l'utilité des techniques d'IRM de pointe pour réduire à la fois le besoin de chirurgie de la moelle épinière et les risques associés à la chirurgie chez les patients IMSCT. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude seront des patients avec un diagnostic d'IMSCT dans la région cervicale de la moelle épinière. Nous viserons à recruter environ 50 % de patients atteints d'épendymome et 50 % d'astrocytome.

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus
  • Diagnostic radiologique de l'IMSCT dans la moelle épinière cervicale
  • Envisage de subir une biopsie ou a déjà subi une biopsie pour déterminer le sous-type de tumeur
  • Tumeur résiduelle suffisante, comme décidé par l'équipe d'étude après examen des analyses radiologiques cliniques des patients

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM, y compris certains implants métalliques
  • Sujets enceintes ou prévoyant une grossesse
  • Toute thérapie antérieure qui pourrait, de l'avis de l'IC, confondre les caractéristiques de l'IRM de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer si l'IRM avancée peut différencier les sous-types de tumeurs confirmés par histopathologie à partir d'une biopsie
Délai: Visite d'étude
Comparez les paramètres d'imagerie RM structurelle, les paramètres d'imagerie RM métabolique et les preuves radiologiques cliniques du remodelage osseux, de la présence de syrinx et de la présence d'hémorragies entre les sous-types de tumeurs.
Visite d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la valeur ajoutée des fonctions IRM avancées pour identifier la ligne médiane postérieure de la moelle épinière
Délai: Visite d'étude et chirurgie
Comparez les variations de l'intensité du signal tissulaire, l'asymétrie dans l'imagerie de densité des voies et l'asymétrie dans le système vasculaire avec les paramètres chirurgicaux.
Visite d'étude et chirurgie
Étudier la relation entre les mesures IRM et la douleur du patient et les symptômes sensori-moteurs
Délai: Visite d'étude et chirurgie
Comparez l'activité IRM fonctionnelle, la connectivité IRM fonctionnelle et le volume/l'emplacement de la tumeur avec les scores de douleur, les questionnaires sur la douleur, les questionnaires/diagrammes sensorimoteurs, les scores fonctionnels globaux et les questionnaires fonctionnels globaux.
Visite d'étude et chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Première publication (Estimation)

23 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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