Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3T MRI intramedullaarisista selkäytimen kasvaimista

torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Oxford

Multimodaalinen MRI intramedullaaristen selkäytimen kasvainten alatyyppien erottamiseksi: pilottitutkimus

Intramedullaariset selkäytimen kasvaimet (IMSCT) ovat kasvaintyyppi, joka syntyy selkäytimen soluista. Ne ovat harvinaisia, ja ne muodostavat noin 4-10 % keskushermoston kasvaimista. Ne ilmenevät yleensä selkä-/niskakivuna ja niillä on huonoja tuloksia, jos niitä ei hoideta.

IMSCT:t jakautuvat useisiin alatyyppeihin. Noin 90 % on joko ependimoomeja tai astrosytoomoja. Ependimoomat eroavat yleensä melko erillään ympäröivästä kudoksesta, ja siksi niitä voidaan usein hoitaa onnistuneesti leikkauksella. Sitä vastoin astrosytoomat pyrkivät tunkeutumaan ympäröivään kudokseen, ja sen seurauksena niitä ei yleensä voida poistaa kokonaan kirurgisesti. Sädehoitoa suositellaan leikkauksen sijasta kasvaimille, joita ei voida leikata. Valitettavasti ependimoomat ja astrosytoomat voivat näyttää hyvin samanlaisilta diagnostisissa skannauksissa, ja siksi niitä on vaikea erottaa toisistaan ​​ennen leikkausta. Biopsia on siksi edelleen kultainen standardi kasvainten alatyyppien erilaistumisessa.

Mikä tahansa selkäydinleikkaus, oli se sitten biopsia tai resektio, aiheuttaa suuria haasteita selkäytimen pienen koon vuoksi. Pieni käytävä selkäytimen takaosan kautta, joka tunnetaan nimellä posteriorinen keskiviiva, tarjoaa yleensä turvallisimman lähestymistavan kasvaimeen. Tämän kulkukäytävän löytäminen voi kuitenkin olla erittäin vaikeaa, koska kasvaimilla on taipumus muuttaa selkäytimen anatomiaa, mikä johtaa suureen riskiin normaalin selkäydinkudoksen tai hermojen vaurioitumiselle.

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata, voisivatko huippuluokan selkäytimen magneettikuvaustekniikat (MRI) auttaa erottamaan paremmin kasvaimen alatyypit. Tutkijat tekevät tämän vertaamalla erilaisia ​​​​kuvausmittareita kasvainalatyyppien välillä, jotka vahvistetaan biopsialla. Tutkijoiden toinen tavoite on nähdä, voisivatko nämä MRI-tekniikat auttaa tunnistamaan ennen leikkausta selkäytimen takaosan keskiviivan sijainnin. Tutkijat tekevät tämän vertaamalla kuvantamisen perusteella saatua keskiviivan sijainnin ennustetta kirurgin sokeutuneisiin havaintoihin suunnitellun leikkauksen aikana. Lisäksi tutkijat haluavat tutkia kuvantamisen mittareiden ja potilaan kivun ja sensorimotoristen oireiden välistä suhdetta selvittääkseen, tarjoaako kuvantaminen käsityksen näihin kasvaimiin liittyvistä erilaisista kliinisistä oireista.

Tutkijat toivovat, että tämän tutkimuksen tulokset voisivat olla pohjana tulevalle laajemmalle tutkimukselle, joka olisi suunniteltu täysin arvioimaan huippuluokan MRI-tekniikoiden käyttökelpoisuutta sekä selkäydinleikkauksen tarpeen että leikkaukseen liittyvien riskien vähentämisessä IMSCT-potilailla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat potilaita, joilla on IMSCT-diagnoosi selkäytimen kohdunkaulan alueella. Pyrimme saamaan noin 50 % ependimoomapotilaista ja 50 % astrosytoomapotilaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  • IMSCT:n radiologinen diagnoosi kohdunkaulan selkäytimessä
  • Suunniteltu koepalan tekemiseen tai sille on jo tehty biopsia kasvaimen alatyypin määrittämiseksi
  • Riittävä jäännöskasvain, kuten tutkimusryhmä päätti arvioimalla potilaiden kliinisiä radiologisia skannauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe magneettikuvaukseen, mukaan lukien tietyt metalli-implantteja
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
  • Mikä tahansa aikaisempi hoito, joka voisi CI:n mielestä sekoittaa tutkimuksen MRI-ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi, pystyykö pitkälle edennyt MRI erottamaan koepalasta saadun histopatologian vahvistaman kasvaimen alatyypit
Aikaikkuna: Opintovierailu
Vertaa rakenteellisia MR-kuvauksen mittareita, metabolisen MR-kuvauksen mittareita ja kliinisen radiologian näyttöä luun uudelleenmuotoilusta, syrinxin esiintymisestä ja verenvuodon esiintymisestä kasvainalatyyppien välillä.
Opintovierailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä kehittyneiden MRI-ominaisuuksien lisäarvo selkäytimen takaosan keskiviivan tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Opintokäynti ja leikkaus
Vertaa kudossignaalin intensiteetin vaihteluita, epäsymmetriaa kanavatiheyden kuvantamisessa ja verisuoniston epäsymmetriaa kirurgisilla mittareilla.
Opintokäynti ja leikkaus
Tutki MRI-mittareiden ja potilaan kivun ja sensomotoristen oireiden välistä suhdetta
Aikaikkuna: Opintokäynti ja leikkaus
Vertaa toiminnallista MRI-aktiivisuutta, toiminnallista MRI-yhteyttä ja kasvaimen tilavuutta/sijaintia kipupisteisiin, kipukyselyihin, sensomotorisiin kyselylomakkeisiin/kaavioihin, kokonaistoimintapisteisiin ja yleistoimintokyselyihin.
Opintokäynti ja leikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa