内腔脊椎手術後のオピオイド消費に対するロピバカインとデクスメデトミジンによる脊柱起立筋ブロック
2023年2月21日 更新者：Anwar ul Huda、Security Forces Hospital
内腔脊椎手術後のオピオイド消費に対するロピバカインとデクスメデトミジンによる脊柱起立筋ブロックの有効性 - 無作為対照試験
この研究の目的は、腰椎手術を受ける患者のオピオイド消費を減らす上で、脊柱起立筋ブロックにおける 0.2% ロピバカインを含む 0.5 マイクログラム/kg のデクスメデトミジンの役割を調査することです。
この研究は、腰椎手術後のオピオイド消費を減らすために、脊柱起立筋ブロックでデクスムデトミジンをロピバカインに追加する役割を理解するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
末梢神経ブロックの質と期間を改善する目的で、デキサメタゾン、ナルブフィン、デクスメデトミジンなどを含む局所麻酔薬とともに多くのアジュバントが使用されてきました。
デクスメデトミジンは、局所麻酔薬と組み合わせて使用すると、局所麻酔ブロックの持続時間を延長できる強力なα-2アゴニストです。
ただし、術中に心拍数と血圧を下げることができるという事実を考慮すると、末梢神経ブロックのためのデクスメデトミジンの投与量に関するコンセンサスはありません。
したがって、研究者は、腰椎手術を受ける患者の脊柱起立筋ブロックにおける 0.2% ロピバカインを含む 0.5 マイクログラム/kg のデクスメデトミジンの役割を調査するために、このランダム化比較試験を計画しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
42
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anwar ul huda, FRCA
- 電話番号：4331 00966118024331
- メール：hudaanwar90@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Riyadh、サウジアラビア
- 募集
- Security Forces Hospital
-
コンタクト：
- Anwar ul huda, FRCA
- 電話番号：0502654719
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ASAスコア1〜3の腰椎手術を受ける予定の18〜70歳の患者が研究に含まれます
除外基準:
- -登録を拒否したか、後に研究の削除を要求した患者、インフォームドコンセントを提供できない患者、および局所麻酔の禁忌、局所麻酔薬またはデクスメデトミジンに対する既知のアレルギー、出血素因、抗凝固剤またはコルチコステロイドの使用、患者を操作できない患者制御された鎮痛（PCA）システム、精神障害または精神医学的薬物の使用は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ESPBグループ
このグループは、ロピバカインとデクスメデトミジンを使用してESPBを受け取ります
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ESPB は、0.2 % ロピバカインとデクスメデトミジンを使用する局所ブロックです。
0.2 % ロピバカインおよびデクスメデトミジン
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介入なし：対照群
このグループはブロックを受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間のオピオイド消費
時間枠：24時間
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術後4時間のオピオイド消費量（mg）
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：24時間
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術後24時間の数値評価スコアにおける疼痛スコア
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24時間
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術後悪心嘔吐（PONV）の発生
時間枠：24時間
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最初の 24 時間の術後の吐き気と嘔吐 (PONV) の発生
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24時間
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眠気の発生
時間枠：24時間
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24時間の眠気の発生が記録されます
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anwar ul Huda, FRCA、Security Forces Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月15日
一次修了 (予想される)
2023年4月30日
研究の完了 (予想される)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月22日
最初の投稿 (実際)
2022年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SFH-ESPB Dex
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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