Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Block med ropivacain og dexmedetomidin på opioidforbrug efter lumar rygsøjleoperationer

21. februar 2023 opdateret af: Anwar ul Huda, Security Forces Hospital

Effekten af ​​Erector Spinae Block med Ropivacaine og Dexmedetomidin på opioidforbrug efter Lumar Spinae-operationer - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle 0,5 mikrogram/kg dexmedetomidin med 0,2 % ropivacain i erector spinae-blokering spiller for at reducere opioidforbruget for patienter, der gennemgår lændehvirveloperationer. Denne undersøgelse vil hjælpe med at forstå rollen af ​​at tilføje dexmdetomidin til ropivacain i erector spinae-blokering i at reducere opioidforbruget efter operationer i lændehvirvelsøjlen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En række adjuvanser er blevet brugt sammen med lokalbedøvelsesmidler, herunder dexamethason, nalbufin og dexmedetomidin osv. med det formål at forbedre kvaliteten og varigheden af ​​perifere nerveblokke. Dexmedetomidin er en potent alfa-2-agonist, som kan forlænge varigheden af ​​regional anæstesiblokering, når det bruges i kombination med lokalbedøvelsesmidler. Selvom der ikke er konsensus om dosis af dexmedetomidin til perifer nerveblok i betragtning af, at det kan sænke hjertefrekvens og blodtryk intraoperativt. Efterforskere planlagde derfor dette randomiserede kontrollerede forsøg for at undersøge rollen af ​​0,5 mikrogram/kg dexmedetomidin med 0,2 % ropivacain i erector spinae blokering for patienter, der gennemgår lændehvirveloperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Rekruttering
        • Security Forces Hospital
        • Kontakt:
          • Anwar ul huda, FRCA
          • Telefonnummer: 0502654719

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 18 og 70 år, der er planlagt til at gennemgå lændehvirveloperationer med en ASA-score på 1 til 3, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede tilmelding eller senere anmodede om fjernelse til undersøgelsen, dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke og patienter med enten kontraindikationer for regionalbedøvelse, kendt allergi over for lokalbedøvelse eller dexmedetomidin, blødende diatese, brug af antikoagulantia eller kortikosteroider, manglende evne til at operere patienten kontrolleret analgesi (PCA) system, psykiatriske lidelser eller brug af psykiatrisk medicin vil ikke indgå i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESPB gruppe
denne gruppe vil modtage ESPB ved hjælp af ropivacain og dexmedetomidin
Andet: ESPB (regional blok)
ESPB er regional blok, hvor vi vil bruge 0,2 % ropivacain og dexmedetomidin
Medicin: ropivacain og dexmedetomidin
0,2 % ropivacain og dexmedetomidin
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
denne gruppe vil ikke modtage nogen blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
opioidforbrug i mg de første 4 timer postoperativt
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 24 timer
smertescore i Numerisk vurderingsscore i løbet af de første 24 timer postoperativt
24 timer
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) i løbet af de første 24 timer
24 timer
Forekomst af døsighed
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af døsighed inden for 24 timer vil blive registreret
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Security Forces Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anwar ul Huda, FRCA, Security Forces Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2022

Først opslået (Faktiske)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFH-ESPB Dex

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner