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Blocco dell'erettore spinale con ropivacaina e dexmedetomidina sul consumo di oppioidi dopo interventi chirurgici alla colonna vertebrale lumar

21 febbraio 2023 aggiornato da: Anwar ul Huda, Security Forces Hospital

Efficacia del blocco dell'erettore spinale con ropivacaina e dexmedetomidina sul consumo di oppioidi dopo interventi chirurgici alla colonna vertebrale Lumar: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare il ruolo di 0,5 microgrammi/kg di dexmedetomidina con 0,2% di ropivacaina nel blocco dell'erettore spinale nella riduzione del consumo di oppioidi per i pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla colonna lombare. Questo studio aiuterà a comprendere il ruolo dell'aggiunta di dexmdetomidina alla ropivacaina nel blocco degli erettori spinali nella riduzione del consumo di oppioidi dopo interventi chirurgici alla colonna lombare

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Numerosi coadiuvanti sono stati utilizzati con anestetici locali tra cui desametasone, nalbufina e dexmedetomidina ecc. allo scopo di migliorare la qualità e la durata dei blocchi nervosi periferici. La dexmedetomidina è un potente alfa-2 agonista che può prolungare la durata del blocco dell'anestesia regionale se usato in combinazione con anestetici locali. Tuttavia, non vi è consenso sulla dose di dexmedetomidina per il blocco dei nervi periferici considerando il fatto che può abbassare la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna durante l'intervento. Pertanto, i ricercatori hanno pianificato questo studio controllato randomizzato per studiare il ruolo di 0,5 microgrammi/kg di dexmedetomidina con ropivacaina allo 0,2% nel blocco dell'erettore spinale per i pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla colonna lombare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Reclutamento
        • Security Forces Hospital
        • Contatto:
          • Anwar ul huda, FRCA
          • Numero di telefono: 0502654719

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni, programmati per sottoporsi a interventi chirurgici del rachide lombare con un punteggio ASA da 1 a 3

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato l'arruolamento o successivamente richiesto la rimozione dallo studio, coloro che non sono in grado di fornire il consenso informato e pazienti con controindicazioni per l'anestesia regionale, allergia nota agli anestetici locali o alla dexmedetomidina, diatesi emorragica, uso di anticoagulanti o corticosteroidi, incapacità di operare il paziente sistema di analgesia controllata (PCA), disturbi psichiatrici o uso di farmaci psichiatrici non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ESPB
questo gruppo riceverà ESPB utilizzando ropivacaina e dexmedetomidina
Altro: ESPB (blocco regionale)
ESPB è un blocco regionale in cui utilizzeremo lo 0,2% di ropivacaina e dexmedetomidina
Droga: ropivacaina e dexmedetomidina
0,2% di ropivacaina e dexmedetomidina
Nessun intervento: Gruppo di controllo
questo gruppo non riceverà alcun blocco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
consumo di oppioidi in mg durante le prime 4 ore dopo l'intervento
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
punteggio del dolore nel punteggio di valutazione numerica durante le prime 24 ore dopo l'intervento
24 ore
Presenza di nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 24 ore
Presenza di nausea e vomito postoperatori (PONV) durante le prime 24 ore
24 ore
Evento di sonnolenza
Lasso di tempo: 24 ore
Verrà registrato il verificarsi di sonnolenza in 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Security Forces Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Anwar ul Huda, FRCA, Security Forces Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFH-ESPB Dex

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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