Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae-blokkade met ropivacaïne en dexmedetomidine bij gebruik van opioïden na lumar-wervelkolomoperaties

21 februari 2023 bijgewerkt door: Anwar ul Huda, Security Forces Hospital

Werkzaamheid van erector spinae-blok met ropivacaïne en dexmedetomidine op opioïdenconsumptie na lumar-wervelkolomoperaties - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de rol van 0,5 microgram/kg dexmedetomidine met 0,2 % ropivacaïne bij het blokkeren van de erector spinae bij het verminderen van opioïdengebruik bij patiënten die lumbale wervelkolomoperaties ondergaan. Deze studie zal helpen bij het begrijpen van de rol van het toevoegen van dexmdetomidine aan ropivacaïne bij het blokkeren van de erector spinae bij het verminderen van opioïdenconsumptie na lumbale wervelkolomoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een aantal adjuvantia is gebruikt met lokale anesthetica, waaronder dexamethason, nalbuphine en dexmedetomidine enz. Met als doel de kwaliteit en duur van perifere zenuwblokkades te verbeteren. Dexmedetomidine is een krachtige alfa-2-agonist die de duur van een regionale anesthesieblokkade kan verlengen bij gebruik in combinatie met lokale anesthetica. Hoewel er geen consensus bestaat over de dosis dexmedetomidine voor perifere zenuwblokkade, aangezien het de hartslag en bloeddruk intraoperatief kan verlagen. Onderzoekers planden daarom deze gerandomiseerde gecontroleerde studie om de rol van 0,5 microgram/kg dexmedetomidine met 0,2% ropivacaïne in het blok van de erector spinae te onderzoeken bij patiënten die operaties aan de lumbale wervelkolom ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië
        • Werving
        • Security Forces Hospital
        • Contact:
          • Anwar ul huda, FRCA
          • Telefoonnummer: 0502654719

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd tussen 18 en 70 jaar die lumbale wervelkolomoperaties zullen ondergaan met een ASA-score van 1 tot 3 zullen in de studie worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die inschrijving weigerden of later om verwijdering voor het onderzoek vroegen, degenen die geen geïnformeerde toestemming konden geven en patiënten met ofwel contra-indicaties voor regionale anesthesie, bekende allergie voor lokale anesthetica of dexmedetomidine, bloedingsdiathese, gebruik van anticoagulantia of corticosteroïden, onvermogen om patiënt te opereren gecontroleerd analgesie (PCA) systeem, psychiatrische stoornissen of het gebruik van psychiatrische medicijnen zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ESPB-groep
deze groep krijgt ESPB met behulp van ropivacaïne en dexmedetomidine
Ander: ESPB (regionaal blok)
ESPB is een regionaal blok waarin we 0,2% ropivacaïne en dexmedetomidine zullen gebruiken
Geneesmiddel: ropivacaïne en dexmedetomidine
0,2% ropivacaïne en dexmedetomidine
Geen tussenkomst: Controlegroep
deze groep krijgt geen blokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24 uur opioïdengebruik
Tijdsspanne: 24 uur
opioïdenconsumptie in mg gedurende de eerste 4 uur na de operatie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn scoren
Tijdsspanne: 24 uur
pijnscore in Numerieke beoordelingsscore gedurende de eerste 24 uur na de operatie
24 uur
Optreden van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 24 uur
Optreden van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) gedurende de eerste 24 uur
24 uur
Optreden van slaperigheid
Tijdsspanne: 24 uur
Het optreden van slaperigheid binnen 24 uur wordt geregistreerd
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Security Forces Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anwar ul Huda, FRCA, Security Forces Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SFH-ESPB Dex

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren