Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Block med ropivacaine og dexmedetomidine på opioidforbruk etter lumar ryggkirurgi

21. februar 2023 oppdatert av: Anwar ul Huda, Security Forces Hospital

Effekten av Erector Spinae Block med Ropivacaine og Dexmedetomidine på opioidforbruk etter Lumar Spinae Surgeries - En randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å undersøke rollen til 0,5 mikrogram/kg dexmedetomidin med 0,2 % ropivakain i erector spinae-blokkering for å redusere opioidforbruket for pasienter som gjennomgår lumbale ryggradsoperasjoner. Denne studien vil hjelpe til med å forstå rollen til tilsetning av dexmdetomidin til ropivakain i erector spinae-blokkering for å redusere opioidforbruket etter operasjoner i korsryggen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En rekke adjuvanser har blitt brukt sammen med lokalbedøvelse, inkludert deksametason, nalbufin og dexmedetomidin osv. med sikte på å forbedre kvaliteten og varigheten av perifere nerveblokker. Dexmedetomidin er en potent alfa-2-agonist som kan forlenge varigheten av regional anestesiblokk når det brukes i kombinasjon med lokalbedøvelse. Selv om det ikke er konsensus om dosen av dexmedetomidin for perifer nerveblokk med tanke på det faktum at det kan senke hjertefrekvens og blodtrykk intraoperativt. Etterforskerne planla derfor denne randomiserte kontrollerte studien for å undersøke rollen til 0,5 mikrogram/kg dexmedetomidin med 0,2 % ropivakain i erector spinae-blokk for pasienter som gjennomgår lumbale ryggradsoperasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Rekruttering
        • Security Forces Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Anwar ul huda, FRCA
          • Telefonnummer: 0502654719

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 70 år, planlagt å gjennomgå lumbale ryggradsoperasjoner med en ASA-score på 1 til 3, vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nektet påmelding eller senere ba om fjerning for studien, de som ikke er i stand til å gi informert samtykke og pasienter med enten kontraindikasjoner for regional anestesi, kjent allergi mot lokalbedøvelse eller dexmedetomidin, blødende diatese, bruk av antikoagulantia eller kortikosteroider, manglende evne til å operere pasienten kontrollert analgesi (PCA) system, psykiatriske lidelser eller bruk av psykiatriske medisiner vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ESPB-gruppen
denne gruppen vil få ESPB ved bruk av ropivakain og dexmedetomidin
Annen: ESPB (regional blokk)
ESPB er regional blokk der vi vil bruke 0,2 % ropivakain og dexmedetomidin
Legemiddel: ropivakain og dexmedetomidin
0,2 % ropivakain og deksmedetomidin
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
denne gruppen vil ikke motta noen blokkering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
opioidforbruk i mg de første 4 timene postoperativt
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 24 timer
smertescore i Numerisk vurderingsscore i løpet av de første 24 timene postoperativt
24 timer
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 24 timer
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) i løpet av de første 24 timene
24 timer
Forekomst av døsighet
Tidsramme: 24 timer
Forekomst av døsighet i løpet av 24 timer vil bli registrert
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Security Forces Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anwar ul Huda, FRCA, Security Forces Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SFH-ESPB Dex

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere