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Bloqueio do eretor da espinha com ropivacaína e dexmedetomidina no consumo de opioides após cirurgias da coluna lombar

21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Anwar ul Huda, Security Forces Hospital

Eficácia do bloqueio do eretor da espinha com ropivacaína e dexmedetomidina no consumo de opioides após cirurgias da coluna lombar - um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é investigar o papel de 0,5 microgramas/kg de dexmedetomidina com ropivacaína a 0,2% no bloqueio dos eretores da espinha na redução do consumo de opioides em pacientes submetidos a cirurgias da coluna lombar. Este estudo ajudará a entender o papel da adição de dexmdetomidina à ropivacaína no bloqueio dos eretores da espinha na redução do consumo de opioides após cirurgias da coluna lombar

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários adjuvantes têm sido usados ​​com anestésicos locais, incluindo dexametasona, nalbufina e dexmedetomidina, etc., com o objetivo de melhorar a qualidade e a duração dos bloqueios de nervos periféricos. A dexmedetomidina é um potente alfa-2 agonista que pode prolongar a duração do bloqueio anestésico regional quando usado em combinação com anestésicos locais. No entanto, não há consenso sobre a dose de dexmedetomidina para bloqueio de nervos periféricos, considerando o fato de que pode diminuir a frequência cardíaca e a pressão arterial no intraoperatório. Portanto, os investigadores planejaram este estudo controlado randomizado para investigar o papel de 0,5 microgramas/kg de dexmedetomidina com ropivacaína a 0,2% no bloqueio dos eretores da espinha em pacientes submetidos a cirurgias da coluna lombar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

42

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Riyadh, Arábia Saudita
        • Recrutamento
        • Security Forces Hospital
        • Contato:
          • Anwar ul huda, FRCA
          • Número de telefone: 0502654719

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos no estudo pacientes com idade entre 18 e 70 anos, agendados para cirurgias na coluna lombar com escore ASA de 1 a 3

Critério de exclusão:

  • Pacientes que recusaram a inclusão ou posteriormente solicitaram a remoção do estudo, aqueles que não podem dar consentimento informado e pacientes com contraindicações para anestesia regional, alergia conhecida a anestésicos locais ou dexmedetomidina, diátese hemorrágica, uso de anticoagulantes ou corticosteróides, incapacidade de operar o paciente sistema de analgesia controlada (PCA), transtornos psiquiátricos ou uso de medicamentos psiquiátricos não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ESPB
este grupo receberá ESPB usando ropivacaína e dexmedetomidina
Outro: ESPB (bloco regional)
ESPB é bloqueio regional em que usaremos ropivacaína 0,2% e dexmedetomidina
Medicamento: ropivacaína e dexmedetomidina
Ropivacaína a 0,2% e dexmedetomidina
Sem intervenção: Grupo de controle
este grupo não receberá nenhum bloco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
24 horas de consumo de opioides
Prazo: 24 horas
consumo de opioides em mg durante as primeiras 4 horas de pós-operatório
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor
Prazo: 24 horas
pontuação de dor na pontuação de classificação numérica durante as primeiras 24 horas após a cirurgia
24 horas
Ocorrência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 24 horas
Ocorrência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) durante as primeiras 24 horas
24 horas
Ocorrência de sonolência
Prazo: 24 horas
A ocorrência de sonolência em 24 horas será registrada
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Security Forces Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Anwar ul Huda, FRCA, Security Forces Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SFH-ESPB Dex

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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