Bloqueo del erector de la columna con ropivacaína y dexmedetomidina sobre el consumo de opioides después de cirugías de la columna lumar
21 de febrero de 2023 actualizado por: Anwar ul Huda, Security Forces Hospital
Eficacia del bloqueo del erector de la columna con ropivacaína y dexmedetomidina sobre el consumo de opiáceos después de cirugías de la columna lumar: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es investigar el papel de 0,5 microgramos/kg de dexmedetomidina con 0,2 % de ropivacaína en el bloqueo del erector de la columna para reducir el consumo de opioides en pacientes sometidos a cirugías de columna lumbar.
Este estudio ayudará a comprender el papel de agregar dexmdetomidina a la ropivacaína en el bloqueo del erector de la columna para reducir el consumo de opioides después de las cirugías de la columna lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han utilizado varios adyuvantes con anestésicos locales, como dexametasona, nalbufina y dexmedetomidina, etc., con el objetivo de mejorar la calidad y la duración de los bloqueos de nervios periféricos.
La dexmedetomidina es un potente agonista alfa-2 que puede prolongar la duración del bloqueo de la anestesia regional cuando se usa en combinación con anestésicos locales.
Aunque no hay consenso sobre la dosis de dexmedetomidina para el bloqueo de nervios periféricos considerando el hecho de que puede disminuir la frecuencia cardíaca y la presión arterial intraoperatoriamente.
Por lo tanto, los investigadores planificaron este ensayo controlado aleatorio para investigar el papel de 0,5 microgramos/kg de dexmedetomidina con ropivacaína al 0,2 % en el bloqueo del erector de la columna en pacientes sometidos a cirugías de la columna lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anwar ul huda, FRCA
- Número de teléfono: 4331 00966118024331
- Correo electrónico: hudaanwar90@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- Security Forces Hospital
-
Contacto:
- Anwar ul huda, FRCA
- Número de teléfono: 0502654719
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio pacientes con edades comprendidas entre 18 y 70 años, programados para someterse a cirugías de columna lumbar con un puntaje ASA de 1 a 3
Criterio de exclusión:
- Pacientes que rechazaron la inscripción o solicitaron posteriormente la eliminación del estudio, aquellos que no pueden dar su consentimiento informado y pacientes con contraindicaciones para la anestesia regional, alergia conocida a los anestésicos locales o a la dexmedetomidina, diátesis hemorrágica, uso de anticoagulantes o corticosteroides, incapacidad para operar al paciente el sistema de analgesia controlada (PCA), los trastornos psiquiátricos o el uso de medicamentos psiquiátricos no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ESPB
este grupo recibirá ESPB utilizando ropivacaína y dexmedetomidina
|
ESPB es un bloque regional en el que utilizaremos ropivacaína al 0,2 % y dexmedetomidina
Ropivacaína al 0,2 % y dexmedetomidina
|
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Sin intervención: Grupo de control
este grupo no recibirá ningún bloque
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides en 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
consumo de opioides en mg durante las primeras 4 horas del postoperatorio
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24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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puntuación de dolor en Puntuación de calificación numérica durante las primeras 24 horas después de la operación
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24 horas
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Ocurrencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Ocurrencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) durante las primeras 24 horas
|
24 horas
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Aparición de somnolencia
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Se registrará la aparición de somnolencia en 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anwar ul Huda, FRCA, Security Forces Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- SFH-ESPB Dex
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .