Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Erector Spinae ропивакаином и дексмедетомидином при употреблении опиоидов после операций на поясничном отделе позвоночника

21 февраля 2023 г. обновлено: Anwar ul Huda, Security Forces Hospital

Эффективность блокады, выпрямляющей позвоночник, ропивакаином и дексмедетомидином в отношении потребления опиоидов после операций на поясничном отделе позвоночника — рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение роли 0,5 мкг/кг дексмедетомидина с 0,2 % ропивакаином при блокаде мышц, выпрямляющих позвоночник, в снижении потребления опиоидов у пациентов, перенесших операции на поясничном отделе позвоночника. Это исследование поможет понять роль добавления дексдетомидина к ропивакаину при блокаде мышц, выпрямляющих позвоночник, в снижении потребления опиоидов после операций на поясничном отделе позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ряд адъювантов использовался с местными анестетиками, включая дексаметазон, налбуфин, дексмедетомидин и т. д., с целью улучшения качества и продолжительности блокады периферических нервов. Дексмедетомидин является мощным агонистом альфа-2-рецепторов, который может увеличить продолжительность регионарной анестезии при использовании в сочетании с местными анестетиками. Хотя нет единого мнения о дозе дексмедетомидина для блокады периферических нервов, учитывая тот факт, что он может снижать частоту сердечных сокращений и артериальное давление во время операции. Поэтому исследователи запланировали это рандомизированное контролируемое исследование для изучения роли 0,5 мкг/кг дексмедетомидина с 0,2% ропивакаином в блокаде мышц, выпрямляющих позвоночник, у пациентов, перенесших операции на поясничном отделе позвоночника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

42

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anwar ul huda, FRCA
  • Номер телефона: 4331 00966118024331
  • Электронная почта: hudaanwar90@yahoo.com

Места учебы

  • Саудовская Аравия
      • Riyadh, Саудовская Аравия
        • Рекрутинг
        • Security Forces Hospital
        • Контакт:
          • Anwar ul huda, FRCA
          • Номер телефона: 0502654719

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, которым запланированы операции на поясничном отделе позвоночника с оценкой ASA от 1 до 3.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые отказались от участия в исследовании или позже обратились с просьбой об исключении из исследования, пациенты, которые не могут дать информированное согласие, а также пациенты с противопоказаниями к регионарной анестезии, известной аллергией на местные анестетики или дексмедетомидин, геморрагическим диатезом, применением антикоагулянтов или кортикостероидов, невозможностью оперировать пациента. система контролируемой анальгезии (PCA), психические расстройства или использование психиатрических препаратов не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЭСПБ
эта группа будет получать ESPB с использованием ропивакаина и дексмедетомидина.
Другой: ЭСПБ (региональный Блок)
ESPB — региональная блокада, при которой мы будем использовать 0,2% ропивакаин и дексмедетомидин.
Лекарство: ропивакаин и дексмедетомидин
0,2 % ропивакаин и дексмедетомидин
Без вмешательства: Контрольная группа
эта группа не получит блокировку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовое потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
потребление опиоидов в мг в течение первых 4 часов после операции
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
оценка боли в цифровом рейтинге в течение первых 24 часов после операции
24 часа
Возникновение послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: 24 часа
Возникновение послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) в течение первых 24 часов
24 часа
Возникновение сонливости
Временное ограничение: 24 часа
Будет зафиксировано появление сонливости через 24 часа.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Security Forces Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Anwar ul Huda, FRCA, Security Forces Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SFH-ESPB Dex

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться