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Bloc érecteur de la colonne vertébrale avec ropivacaïne et dexmédétomidine sur la consommation d'opioïdes après des chirurgies de la colonne lumaire

21 février 2023 mis à jour par: Anwar ul Huda, Security Forces Hospital

Efficacité du bloc érecteur du rachis avec de la ropivacaïne et de la dexmédétomidine sur la consommation d'opioïdes après des chirurgies de la colonne lombaire - Un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'étudier le rôle de 0,5 microgrammes/kg de dexmédétomidine avec 0,2 % de ropivacaïne dans le bloc érecteur du rachis dans la réduction de la consommation d'opioïdes chez les patients subissant des chirurgies du rachis lombaire. Cette étude aidera à comprendre le rôle de l'ajout de dexmdétomidine à la ropivacaïne dans le bloc érecteur de la colonne vertébrale dans la réduction de la consommation d'opioïdes après des chirurgies de la colonne lombaire

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un certain nombre d'adjuvants ont été utilisés avec des anesthésiques locaux, notamment la dexaméthasone, la nalbuphine et la dexmédétomidine, etc. dans le but d'améliorer la qualité et la durée des blocs nerveux périphériques. La dexmédétomidine est un puissant agoniste alpha-2 qui peut prolonger la durée du bloc d'anesthésie régionale lorsqu'il est utilisé en association avec des anesthésiques locaux. Cependant, il n'y a pas de consensus sur la dose de dexmédétomidine pour le bloc nerveux périphérique compte tenu du fait qu'elle peut abaisser la fréquence cardiaque et la pression artérielle en peropératoire. Les enquêteurs ont donc planifié cet essai contrôlé randomisé pour étudier le rôle de 0,5 microgrammes/kg de dexmédétomidine avec 0,2 % de ropivacaïne dans le bloc érecteur du rachis chez les patients subissant des chirurgies du rachis lombaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Riyadh, Arabie Saoudite
        • Recrutement
        • Security Forces Hospital
        • Contact:
          • Anwar ul huda, FRCA
          • Numéro de téléphone: 0502654719

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 18 à 70 ans, devant subir une chirurgie du rachis lombaire avec un score ASA de 1 à 3 seront inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant refusé l'inscription ou demandé ultérieurement leur retrait de l'étude, ceux qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé et les patients présentant des contre-indications à l'anesthésie régionale, une allergie connue aux anesthésiques locaux ou à la dexmédétomidine, une diathèse hémorragique, l'utilisation d'anticoagulants ou de corticostéroïdes, l'incapacité à opérer le patient le système d'analgésie contrôlée (PCA), les troubles psychiatriques ou l'utilisation de médicaments psychiatriques ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ESPB
ce groupe recevra ESPB utilisant la ropivacaïne et la dexmédétomidine
Autre: ESPB (Bloc régional)
L'ESPB est un bloc régional dans lequel nous utiliserons 0,2 % de ropivacaïne et de dexmédétomidine
Médicament: ropivacaïne et dexmédétomidine
0,2 % de ropivacaïne et dexmédétomidine
Aucune intervention: Groupe de contrôle
ce groupe ne recevra aucun bloc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes sur 24 heures
Délai: 24 heures
consommation d'opioïdes en mg pendant les 4 premières heures postopératoires
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur
Délai: 24 heures
score de douleur dans Score d'évaluation numérique pendant les premières 24 heures après l'opération
24 heures
Présence de nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 24 heures
Présence de nausées et vomissements postopératoires (NVPO) au cours des premières 24 heures
24 heures
Apparition de somnolence
Délai: 24 heures
L'occurrence de la somnolence en 24 heures sera enregistrée
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Security Forces Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anwar ul Huda, FRCA, Security Forces Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2022

Première publication (Réel)

23 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFH-ESPB Dex

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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