Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spinae Block s ropivakainem a dexmedetomidinem při konzumaci opioidů po operacích lumarové páteře

21. února 2023 aktualizováno: Anwar ul Huda, Security Forces Hospital

Účinnost Erector Spinae Block s ropivakainem a dexmedetomidinem na konzumaci opioidů po operacích lumarové páteře – Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat roli 0,5 mikrogramu/kg dexmedetomidinu s 0,2 % ropivakainem při blokádě erector spinae při snižování spotřeby opioidů u pacientů podstupujících operace bederní páteře. Tato studie pomůže pochopit roli přidání dexmdetomidinu k ropivakainu při blokádě erector spinae při snižování spotřeby opioidů po operacích bederní páteře

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S lokálními anestetiky byla použita řada adjuvans, včetně dexametazonu, nalbufinu a dexmedetomidinu atd. s cílem zlepšit kvalitu a trvání periferních nervových blokád. Dexmedetomidin je silný alfa-2 agonista, který při použití v kombinaci s lokálními anestetiky může prodloužit trvání blokády regionální anestezie. Ačkoli neexistuje konsenzus ohledně dávky dexmedetomidinu pro blokádu periferních nervů vzhledem ke skutečnosti, že může během operace snížit srdeční frekvenci a krevní tlak. Vyšetřovatelé proto naplánovali tuto randomizovanou kontrolovanou studii, aby prozkoumala roli 0,5 mikrogramu/kg dexmedetomidinu s 0,2 % ropivakainu na blokádu erector spinae u pacientů podstupujících operace bederní páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie
        • Nábor
        • Security Forces Hospital
        • Kontakt:
          • Anwar ul huda, FRCA
          • Telefonní číslo: 0502654719

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18 až 70 let, kteří mají podstoupit operace bederní páteře se skóre ASA 1 až 3

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli zařazení nebo později požádali o odstranění do studie, ti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas a pacienti buď s kontraindikacemi pro regionální anestezii, se známou alergií na lokální anestetika nebo dexmedetomidin, krvácivou diatézou, užíváním antikoagulancií nebo kortikosteroidů, neschopností pacienta operovat systém kontrolované analgezie (PCA), psychiatrické poruchy nebo užívání psychiatrických léků nebudou do studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ESPB
tato skupina bude dostávat ESPB s použitím ropivakainu a dexmedetomidinu
Jiný: ESPB (regionální blok)
ESPB je regionální blok, ve kterém budeme používat 0,2% ropivakain a dexmedetomidin
Lék: ropivakain a dexmedetomidin
0,2 % ropivakainu a dexmedetomidinu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
tato skupina neobdrží žádný blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinová konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin
spotřeba opioidů v mg během prvních 4 hodin po operaci
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
skóre bolesti v numerickém ratingovém skóre během prvních 24 hodin po operaci
24 hodin
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: 24 hodin
Výskyt pooperační nauzey a zvracení (PONV) během prvních 24 hodin
24 hodin
Výskyt ospalosti
Časové okno: 24 hodin
Bude zaznamenán výskyt ospalosti za 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Security Forces Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anwar ul Huda, FRCA, Security Forces Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFH-ESPB Dex

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit