루마 척추 수술 후 오피오이드 소비에 대한 로피바카인 및 덱스메데토미딘을 사용한 척추기립자 차단
2023년 2월 21일 업데이트: Anwar ul Huda, Security Forces Hospital
Lumar 척추 수술 후 오피오이드 소비에 대한 Ropivacaine 및 Dexmedetomidine을 사용한 척추기립자 차단의 효능 - 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 척추기립근 차단에서 요추 수술을 받는 환자의 오피오이드 소비를 줄이는 데 있어 0.2% 로피바카인과 함께 0.5마이크로그램/kg의 덱스메데토미딘의 역할을 조사하는 것입니다.
이 연구는 요추 수술 후 오피오이드 소비를 줄이는 척추기립근 차단에서 로피바카인에 dexmdetomidine을 추가하는 역할을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
덱사메타손, 날부핀 및 덱스메데토미딘 등을 포함하는 국소 마취제와 함께 말초 신경 차단의 질 및 기간을 향상시키기 위한 목적으로 다수의 보조제가 사용되어 왔다.
덱스메데토미딘은 국소 마취제와 병용할 때 국소 마취 차단 기간을 연장할 수 있는 강력한 알파-2 작용제입니다.
그러나 수술 중 심박수와 혈압을 낮출 수 있다는 사실을 고려할 때 말초 신경 차단에 대한 dexmedetomidine의 용량에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.
따라서 조사관은 요추 수술을 받는 환자의 척추 기립근 블록에서 0.2% 로피바카인과 함께 0.5마이크로그램/kg의 덱스메데토미딘의 역할을 조사하기 위해 이 무작위 대조 시험을 계획했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anwar ul huda, FRCA
- 전화번호: 4331 00966118024331
- 이메일: hudaanwar90@yahoo.com
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- 모병
- Security Forces Hospital
-
연락하다:
- Anwar ul huda, FRCA
- 전화번호: 0502654719
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 점수 1~3점으로 요추 수술을 받을 예정인 18~70세의 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 등록을 거부했거나 나중에 연구에 대한 제외를 요청한 환자, 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자 및 국소 마취에 대한 금기 사항이 있는 환자, 국소 마취제 또는 덱스메데토미딘에 대한 알려진 알레르기, 출혈 체질, 항응고제 또는 코르티코스테로이드 사용, 환자를 수술할 수 없는 환자 제어 진통제(PCA) 시스템, 정신 장애 또는 정신과 약물 사용은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESPB 그룹
이 그룹은 로피바카인과 덱스메데토미딘을 사용하여 ESPB를 받게 됩니다.
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ESPB는 0.2% 로피바카인과 덱스메데토미딘을 사용할 지역 블록입니다.
0.2% 로피바카인 및 덱스메데토미딘
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 차단을 받지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 오피오이드 소비
기간: 24 시간
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수술 후 처음 4시간 동안 오피오이드 소비량(mg)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24시간 동안 수치 등급 점수의 통증 점수
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24 시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생
기간: 24 시간
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첫 24시간 동안 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생
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24 시간
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졸음의 발생
기간: 24 시간
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24시간 내 졸음 발생 기록
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anwar ul Huda, FRCA, Security Forces Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SFH-ESPB Dex
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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