Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada prostownika kręgosłupa z ropiwakainą i deksmedetomidyną na temat spożycia opioidów po operacjach kręgosłupa lędźwiowego

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Anwar ul Huda, Security Forces Hospital

Skuteczność blokady prostownika kręgosłupa z ropiwakainą i deksmedetomidyną na spożycie opioidów po operacjach kręgosłupa lędźwiowego - randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest zbadanie roli 0,5 mikrograma/kg deksmedetomidyny z 0,2% ropiwakainą w blokadzie prostownika kręgosłupa w zmniejszeniu spożycia opioidów przez pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Niniejsze badanie pomoże zrozumieć rolę dodania deksmdetomidyny do ropiwakainy w bloku prostownika kręgosłupa w zmniejszeniu zużycia opioidów po operacjach odcinka lędźwiowego kręgosłupa

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu poprawy jakości i czasu trwania blokad nerwów obwodowych stosowano szereg adiuwantów wraz z miejscowymi środkami znieczulającymi, w tym deksametazonem, nalbufiną i deksmedetomidyną itp. Deksmedetomidyna jest silnym agonistą alfa-2, który może wydłużyć czas trwania blokady znieczulenia regionalnego, gdy jest stosowany w połączeniu z miejscowymi środkami znieczulającymi. Chociaż nie ma zgody co do dawki deksmedetomidyny w przypadku blokady nerwów obwodowych, biorąc pod uwagę fakt, że może ona obniżać częstość akcji serca i ciśnienie krwi śródoperacyjnie. W związku z tym badacze zaplanowali to randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania roli 0,5 mikrograma/kg deksmedetomidyny z 0,2% ropiwakainą w blokowaniu prostownika kręgosłupa u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym odcinka lędźwiowego kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Rekrutacyjny
        • Security Forces Hospital
        • Kontakt:
          • Anwar ul huda, FRCA
          • Numer telefonu: 0502654719

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat, zakwalifikowani do operacji kręgosłupa lędźwiowego z wynikiem ASA od 1 do 3, zostaną włączeni do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili włączenia lub później poprosili o usunięcie z badania, ci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody oraz pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia przewodowego, stwierdzoną alergią na środki miejscowo znieczulające lub deksmedetomidynę, skazą krwotoczną, stosowaniem leków przeciwzakrzepowych lub kortykosteroidów, niemożnością operowania pacjenta system kontrolowanej analgezji (PCA), zaburzenia psychiczne lub stosowanie leków psychiatrycznych nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ESPB
ta grupa otrzyma ESPB przy użyciu ropiwakainy i deksmedetomidyny
Inny: ESPB (blok regionalny)
ESPB to blok regionalny, w którym użyjemy 0,2% ropiwakainy i deksmedetomidyny
Lek: ropiwakaina i deksmedetomidyna
0,2% ropiwakainy i deksmedetomidyny
Brak interwencji: Grupa kontrolna
ta grupa nie otrzyma żadnego bloku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
zużycie opioidów w mg w ciągu pierwszych 4 godzin po operacji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
punktacja bólu w skali numerycznej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
24 godziny
Występowanie pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV)
Ramy czasowe: 24 godziny
Występowanie pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) w ciągu pierwszych 24 godzin
24 godziny
Występowanie senności
Ramy czasowe: 24 godziny
Wystąpienie senności w ciągu 24 godzin zostanie odnotowane
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Security Forces Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Anwar ul Huda, FRCA, Security Forces Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFH-ESPB Dex

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ESPB (blok regionalny)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj