Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae -salpaaja ropivakaiinilla ja deksmedetomidiinilla opioidien kulutukseen lannerangan leikkausten jälkeen

tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Anwar ul Huda, Security Forces Hospital

Ropivakaiinilla ja deksmedetomidiinilla varustetun erektoivan selkärangan eston teho opioidien kulutukseen lannerangan leikkausten jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 0,5 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia ja 0,2 % ropivakaiinia erector spinae -salpauksessa opioidin kulutuksen vähentämisessä potilailla, joille tehdään lannerangan leikkauksia. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään deksmdetomidiinin lisäämisen ropivakaiiniin erector spinae -salpauksessa opioidin kulutuksen vähentämisessä lannerangan leikkausten jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useita adjuvantteja on käytetty paikallispuudutteiden, mukaan lukien deksametasonin, nalbufiinin ja deksmedetomidiinin jne. kanssa, tarkoituksena parantaa ääreishermoblokkien laatua ja kestoa. Deksmedetomidiini on voimakas alfa-2-agonisti, joka voi pidentää aluepuudutuksen kestoa, kun sitä käytetään yhdessä paikallispuudutusaineiden kanssa. Kuitenkaan ei ole yksimielisyyttä deksmedetomidiinin annoksesta ääreishermotukoksen hoidossa, kun otetaan huomioon, että se voi alentaa sykettä ja verenpainetta leikkauksen aikana. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkiakseen 0,5 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia ja 0,2 % ropivakaiinia erector spinae -katkosessa potilailla, joille tehdään lannerangan leikkauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Rekrytointi
        • Security Forces Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anwar ul huda, FRCA
          • Puhelinnumero: 0502654719

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan 18–70-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä lannerangan leikkauksia ASA-pisteillä 1–3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät ilmoittautumisesta tai myöhemmin pyysivät poistumista tutkimukseen, ne, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, ja potilaat, joilla on joko aluepuudutuksen vasta-aihe, tiedetään allergia paikallispuuduteille tai deksmedetomidiinille, verenvuotodiateesi, antikoagulanttien tai kortikosteroidien käyttö, potilaskyvyttömyys kontrolloitu analgesia (PCA), psykiatriset häiriöt tai psykiatristen lääkkeiden käyttö eivät sisälly tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESPB-ryhmä
tämä ryhmä saa ESPB:tä käyttäen ropivakaiinia ja deksmedetomidiinia
Muut: ESPB (alueellinen lohko)
ESPB on alueellinen lohko, jossa käytämme 0,2 % ropivakaiinia ja deksmedetomidiinia
Lääke: ropivakaiini ja deksmedetomidiini
0,2 % ropivakaiinia ja deksmedetomidiinia
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tämä ryhmä ei saa mitään estoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
opioidien kulutus mg:na ensimmäisten 4 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
kipupisteet numeerisissa arvioinneissa ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyminen ensimmäisen 24 tunnin aikana
24 tuntia
Uneliaisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Uneliaisuuden esiintyminen 24 tunnin sisällä kirjataan
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Security Forces Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Anwar ul Huda, FRCA, Security Forces Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFH-ESPB Dex

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa