脳震盪後の症状リスク層別化ツール
永続的な脳震盪症状 (PCS) リスク層別化ツールの開発と、強化された WSIB 集学的個別治療プログラムの有効性の評価により、仕事への復帰と回復を強化する
調査の概要
詳細な説明
PCS RST を開発するために、500 百人の脳震盪患者からの情報が使用されました。 これは、PCS 患者を長期の PCS 症状の低、中、高リスク グループに割り当てることで、患者の転帰を予測するのに役立つスクリーニング ツールです。 この分類は、集学的な個別化された治療で症状が長引くリスクが高い患者を対象とし、仕事への復帰と回復におけるその有効性を評価するのに役立ちます. この調査研究では、脳震盪を起こし、PCS 症状が長期化するリスクが高い (PCS RST を伴う) と分類された労働者に、個別の治療を受けるよう依頼し、その回復と職場復帰を調べます。
この研究には、カナダ脳震盪センター診療所およびトロント西部病院のアルタム ヘルス脳震盪診療所から脳震盪の症状が持続する 75 人の患者が参加します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- 募集
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
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主任研究者：
- Carmela Tartaglia, MD
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主任研究者：
- Charles Tator, MD,PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの年齢
- -少なくとも3つの症状を伴う1〜12か月間のPCSの臨床診断
- 傷害時に雇用しなければならない
- 脳震盪前のフルタイムまたはパートタイムの労働者で、仕事に戻ることができない
- 英語を話し、アンケートに記入して評価を行うのに十分な読み書きができる必要があります
- 同意できる必要があります
除外基準:
- 挫傷、出血、鉄沈着症、またはその他の非外傷性状態などの MRI の異常
- 神経学的状態の病歴（例： 脳卒中、発作）または主要な精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：リスクが低い
地域社会における脳震盪後の症状を治療するための標準治療
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介入なし：中リスク
中リスクグループに割り当てられた患者は、低リスクグループと同じ治療を 1 か月間受けた後、再評価されます。
改善すれば低リスク群、改善しなければ高リスク群に入る
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他の：リスクが高い
以下を含むすべての脳震盪後の症状を同時に治療する集学的個別治療（個別化医療）モデル： 頭痛療法、バランス療法、前庭療法、運動療法* メンタルヘルスサポート CBT および/またはマインドフルネス瞑想* (必要に応じてより専門的な診断とケアを伴う)、認知評価と治療、視覚療法、睡眠評価と治療、理学療法、教育セッション*、作業療法 これらの患者は、Altum Health Neurology Specialty を通じて治療されます。プログラム *すべてのハイリスク患者に提供 |
患者は、リスク層別化ツールを使用して 3 つのグループ (低、中、高リスク) に割り当てられ、高リスクの患者は、医師によって割り当てられた集学的治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事に戻る
時間枠：治療開始日から12ヶ月
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主要アウトカムは、治療開始から 1 年後に最終的に RTW になった、脳震とうした労働者の割合です。
回復と職場復帰トラッカーは、回復を追跡するために 3、6、9、および 12 か月で完了します。
ただし、主要評価項目は「12 か月での職場復帰」です。
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治療開始日から12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事の質
時間枠：治療開始日から12ヶ月
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脳震盪前の作業と、RTW後も作業を継続できるという点での作業の安定性に関連して、作業のタイプが戻ってきました。
この目的のために、修正作業品質指数 (WQI) が使用されます。
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治療開始日から12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Charles Tator, MD, PhD、University Health Network, Toronto
- 主任研究者：Carmela Tartaglia, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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