Risikostratifizierungstool für Symptome nach einer Gehirnerschütterung
Entwicklung eines Risikostratifizierungsinstruments für anhaltende Gehirnerschütterungssymptome (PCS) und Bewertung der Wirksamkeit eines verbesserten multidisziplinären individualisierten WSIB-Behandlungsprogramms zur Verbesserung der Rückkehr an den Arbeitsplatz und der Genesung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Informationen von 500 Gehirnerschütterungspatienten wurden zur Entwicklung des PCS RST verwendet. Dies ist ein Screening-Tool, das bei der Vorhersage von Patientenergebnissen hilft, indem es Patienten mit PCS in eine Gruppe mit niedrigem, mittlerem und hohem Risiko für anhaltende PCS-Symptome einteilt. Diese Kategorisierung würde dazu beitragen, die Patienten mit einem hohen Risiko für anhaltende Symptome mit einer multidisziplinären, individualisierten Behandlung anzusprechen und deren Wirksamkeit bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz und bei der Genesung zu bewerten. Für diese Forschungsstudie bitten wir Arbeitnehmer, die Gehirnerschütterungen erlitten haben und als hohes Risiko (mit PCS RST) für anhaltende PCS-Symptome eingestuft sind, sich einer individuellen Behandlung zu unterziehen, und wir werden ihre Genesung und Rückkehr an den Arbeitsplatz untersuchen.
An der Studie werden 75 Patienten mit anhaltenden Gehirnerschütterungssymptomen aus den Kliniken des kanadischen Gehirnerschütterungszentrums und der Altum Health-Gehirnerschütterungsklinik im Toronto Western Hospital teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutierung
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
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Hauptermittler:
- Carmela Tartaglia, MD
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Hauptermittler:
- Charles Tator, MD,PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-60 Jahren
- Klinische Diagnose von PCS für 1-12 Monate mit mindestens 3 Symptomen
- Muss zum Zeitpunkt der Verletzung beschäftigt sein
- Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftigter vor Gehirnerschütterung und kann nicht zur Arbeit zurückkehren
- Muss Englisch sprechen und ausreichend lesen und schreiben können, um Fragebögen auszufüllen und Bewertungen durchzuführen
- Muss Zustimmung geben können
Ausschlusskriterien:
- Anomalien im MRT wie Quetschungen, Blutungen, Siderose oder andere nicht-traumatische Zustände
- Anamnese neurologischer Erkrankungen (z. Schlaganfall, Krampfanfälle) oder schwere psychiatrische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Niedriges Risiko
Behandlungsstandard zur Behandlung von Symptomen nach einer Gehirnerschütterung in der Gemeinde
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Kein Eingriff: Mittleres Risiko
Patienten, die der Gruppe mit mittlerem Risiko zugeordnet werden, erhalten einen Monat lang die gleiche Behandlung wie die Gruppe mit niedrigem Risiko, danach werden sie erneut beurteilt.
Wenn sie sich verbessern, werden sie in die Gruppe mit niedrigem Risiko aufgenommen, und wenn sie sich nicht verbessern, werden sie in die Gruppe mit hohem Risiko aufgenommen
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Sonstiges: Hohes Risiko
Ein multidisziplinäres individualisiertes Behandlungsmodell (personalisierte Medizin) zur gleichzeitigen Behandlung aller Symptome nach einer Gehirnerschütterung, einschließlich der folgenden: Kopfschmerztherapie, Gleichgewichtstherapie, Gleichgewichtstherapie, Bewegungstherapie* Psychische Unterstützung z.B. CBT und/oder Achtsamkeitsmeditation* (mit spezialisierterer Diagnose und Betreuung, falls erforderlich), kognitive Beurteilung und Therapie, Sehtherapie, Schlafbeurteilung und -therapie, Physiotherapie, Aufklärungssitzungen*, Ergotherapie Diese Patienten werden von der Altum Health Neurology Speciality behandelt Programm *Wird allen Hochrisikopatienten angeboten |
Die Patienten werden mithilfe des Risikostratifizierungstools in drei Gruppen (niedriges, mittleres und hohes Risiko) eingeteilt, und Patienten mit hohem Risiko erhalten eine multidisziplinäre Behandlung, die ihnen von einem Arzt zugewiesen wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: 12 Monate nach Behandlungsbeginn
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Das primäre Ergebnis ist der Prozentsatz von Arbeitern mit Gehirnerschütterung, die ein Jahr nach Beginn der Behandlung schließlich wieder retour gehen.
Der Tracker für Genesung und Rückkehr an den Arbeitsplatz wird in 3, 6, 9 und 12 Monaten ausgefüllt, um ihre Genesung zu verfolgen.
Der primäre Endpunkt ist jedoch „Wiederaufnahme der Arbeit nach 12 Monaten“.
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12 Monate nach Behandlungsbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitsqualität
Zeitfenster: 12 Monate nach Behandlungsbeginn
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Die Art der Arbeit, zu der in Bezug auf die Arbeit vor der Gehirnerschütterung zurückgekehrt wurde, und die Arbeitsstabilität in Bezug auf die Fähigkeit, nach der RTW weiterarbeiten zu können.
Zu diesem Zweck wird ein modifizierter Arbeitsqualitätsindex (WQI) verwendet.
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12 Monate nach Behandlungsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
- Hauptermittler: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-6079
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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