Ferramenta de Estratificação de Risco de Sintomas Pós-Concussão
Desenvolvimento de uma ferramenta de estratificação de risco de sintomas persistentes de concussão (PCS) e avaliação da eficácia de um programa de tratamento individualizado multidisciplinar aprimorado do WSIB para melhorar o retorno ao trabalho e a recuperação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As informações de 500 pacientes com concussão foram usadas para desenvolver o PCS RST. Esta é uma ferramenta de triagem que ajudará a prever os resultados dos pacientes, alocando pacientes com PCS em um grupo de baixo, médio e alto risco para sintomas prolongados de PCS. Essa categorização ajudaria a direcionar os pacientes com alto risco de sintomas prolongados com um tratamento individualizado multidisciplinar e avaliar a eficácia do mesmo no retorno ao trabalho e recuperação. Para este estudo de pesquisa, pedimos aos trabalhadores que tiveram concussões e são classificados como de alto risco (com PCS RST) para sintomas prolongados de PCS que se submetam a tratamentos individualizados e examinaremos sua recuperação e retorno ao trabalho.
O estudo envolverá 75 pacientes com sintomas persistentes de concussão das clínicas do Canadian Concussion Center e da clínica de concussão Altum Health no Toronto Western Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Recrutamento
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
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Investigador principal:
- Carmela Tartaglia, MD
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Investigador principal:
- Charles Tator, MD,PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-60 anos
- Diagnóstico clínico de PCS por 1-12 meses com pelo menos 3 sintomas
- Deve estar empregado no momento da lesão
- Trabalhador em período integral ou meio período antes da concussão e não pode retornar ao trabalho
- Deve falar inglês e ser suficientemente alfabetizado para preencher questionários e realizar avaliações
- Deve ser capaz de dar consentimento
Critério de exclusão:
- Anormalidades na ressonância magnética, como contusão, hemorragias, siderose ou outras condições não traumáticas
- Histórico de condições neurológicas (por exemplo, acidente vascular cerebral, convulsões) ou doença psiquiátrica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Baixo risco
Padrão de atendimento para tratar sintomas pós-concussão na comunidade
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Sem intervenção: Risco médio
Os pacientes classificados no grupo de médio risco receberão o mesmo tratamento do grupo de baixo risco por um mês, após o qual serão reavaliados.
Se melhorarem, irão para o grupo de baixo risco e, se não melhorarem, irão para o grupo de alto risco
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Outro: Alto risco
Um modelo de tratamento individualizado multidisciplinar (medicina personalizada) para tratar todos os sintomas pós-concussão simultaneamente, incluindo o seguinte: Terapia de dor de cabeça, terapia de equilíbrio, terapia vestibular, terapia de exercícios* suporte de saúde mental, por ex. TCC e/ou meditação mindfulness* (com diagnóstico e cuidados mais especializados quando necessário), avaliação e terapia cognitiva, terapia visual, avaliação e terapia do sono, fisioterapia, sessões educativas*, terapia ocupacional Esses pacientes serão tratados pela Altum Health Neurology Specialty Programa *Oferecido a todos os pacientes de alto risco |
Os pacientes serão alocados em três grupos (baixo, médio e alto risco) usando a ferramenta de estratificação de risco, e os pacientes de alto risco receberão tratamento multidisciplinar designado a eles por um médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volte ao trabalho
Prazo: 12 meses após o dia de início do tratamento
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O Resultado Primário é a porcentagem de trabalhadores com concussão que finalmente RTW um ano após o início do tratamento.
O rastreador de Recuperação e Retorno ao Trabalho será concluído em 3,6,9 e 12 meses para acompanhar sua recuperação.
No entanto, o endpoint primário é "Retorno ao trabalho em 12 meses".
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12 meses após o dia de início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de trabalho
Prazo: 12 meses após o dia de início do tratamento
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O tipo de trabalho retornado em relação ao trabalho pré-concussão e a estabilidade no trabalho em termos de poder permanecer trabalhando após o RTW.
Para tanto, será utilizado um Índice de Qualidade de Trabalho (IQA) modificado.
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12 meses após o dia de início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
- Investigador principal: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-6079
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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