Herramienta de estratificación de riesgo de síntomas posteriores a la conmoción cerebral
Desarrollo de una herramienta de estratificación de riesgo de síntomas persistentes de conmoción cerebral (PCS) y evaluación de la eficacia de un programa de tratamiento individualizado multidisciplinario mejorado WSIB para mejorar el regreso al trabajo y la recuperación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La información de 500 pacientes con conmociones cerebrales se utilizó para desarrollar el PCS RST. Esta es una herramienta de detección que ayudará a predecir los resultados de los pacientes al asignar a los pacientes con PCS a un grupo de riesgo bajo, medio y alto para síntomas prolongados de PCS. Esta categorización ayudaría a orientar a aquellos pacientes con alto riesgo de síntomas prolongados con un tratamiento individualizado multidisciplinario y evaluar la efectividad del mismo en el regreso al trabajo y la recuperación. Para este estudio de investigación, les pedimos a los trabajadores que han tenido conmociones cerebrales y están clasificados como de alto riesgo (con PCS RST) por síntomas prolongados de PCS que se sometan a tratamientos individualizados y examinaremos su recuperación y regreso al trabajo.
El estudio involucrará a 75 pacientes con síntomas persistentes de conmoción cerebral de las clínicas del Centro Canadiense de Conmociones Cerebrales y la clínica de conmociones cerebrales Altum Health en el Hospital Occidental de Toronto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Reclutamiento
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
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Investigador principal:
- Carmela Tartaglia, MD
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Investigador principal:
- Charles Tator, MD,PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-60 años
- Diagnóstico clínico de PCS durante 1-12 meses con al menos 3 síntomas
- Debe estar empleado en el momento de la lesión.
- Trabajador de tiempo completo o medio tiempo antes de la conmoción cerebral y no puede regresar al trabajo
- Debe hablar inglés y estar lo suficientemente alfabetizado para completar cuestionarios y realizar evaluaciones.
- Debe ser capaz de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Anomalías en la resonancia magnética como contusión, hemorragias, siderosis u otras afecciones no traumáticas
- Antecedentes de afecciones neurológicas (p. ej., accidente cerebrovascular, convulsiones) o enfermedad psiquiátrica mayor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Riesgo bajo
Estándar de atención para tratar los síntomas posteriores a una conmoción cerebral en la comunidad
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Sin intervención: Riesgo medio
Los pacientes que sean asignados al grupo de riesgo medio recibirán el mismo tratamiento que el grupo de riesgo bajo durante un mes, luego de lo cual serán reevaluados.
Si mejora, pasará al grupo de bajo riesgo, y si no mejora, pasará al grupo de alto riesgo.
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Otro: Alto riesgo
Un modelo multidisciplinario de tratamiento individualizado (medicina personalizada) para tratar todos los síntomas posteriores a la conmoción cerebral simultáneamente, que incluye lo siguiente: Terapia para el dolor de cabeza, terapia de equilibrio, terapia vestibular, terapia de ejercicios* Apoyo a la salud mental, p. TCC y/o meditación de atención plena* (con diagnóstico y atención más especializados cuando sea necesario), evaluación y terapia cognitiva, terapia de la visión, evaluación y terapia del sueño, fisioterapia, sesiones educativas*, terapia ocupacional Estos pacientes serán tratados a través de la Especialidad de Neurología de Altum Health Programa *Ofrecido a todos los pacientes de alto riesgo |
Los pacientes serán asignados a tres grupos (riesgo bajo, medio y alto) mediante el uso de la herramienta de estratificación de riesgo, y los pacientes de alto riesgo recibirán un tratamiento multidisciplinario asignado por un médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volver al trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses después del día de inicio del tratamiento
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El Resultado Primario es el porcentaje de trabajadores con conmociones cerebrales que finalmente RTW un año después de que comienza el tratamiento.
El rastreador de recuperación y regreso al trabajo se completará en 3, 6, 9 y 12 meses para rastrear su recuperación.
Sin embargo, el criterio principal de valoración es "Regreso al trabajo a los 12 meses".
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12 meses después del día de inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses después del día de inicio del tratamiento
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El tipo de trabajo al que volvió en relación con el trabajo previo a la conmoción cerebral y la estabilidad laboral en términos de poder seguir trabajando después de RTW.
Para ello, se utilizará un Índice de calidad del trabajo (ICA) modificado.
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12 meses después del día de inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
- Investigador principal: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-6079
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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