Post hersenschudding Symptomen Risico Stratificatie Tool
Ontwikkeling van een aanhoudende hersenschudding Symptomen (PCS) Risicostratificatietool en evaluatie van de effectiviteit van een verbeterd WSIB multidisciplinair geïndividualiseerd behandelingsprogramma om werkhervatting en herstel te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De informatie van 500 honderd hersenschuddingpatiënten werd gebruikt om de PCS RST te ontwikkelen. Dit is een screeningsinstrument dat zal helpen bij het voorspellen van patiëntuitkomsten door patiënten met PCS toe te wijzen aan een laag-, midden- en hoogrisicogroep voor langdurige PCS-symptomen. Deze indeling zou helpen om die patiënten met een hoog risico op langdurige symptomen te bereiken met een multidisciplinaire, geïndividualiseerde behandeling en om de effectiviteit ervan bij werkhervatting en herstel te evalueren. Voor dit onderzoek vragen we werknemers die een hersenschudding hebben gehad en zijn gecategoriseerd als hoog risico (met PCS RST) voor langdurige PCS-symptomen om geïndividualiseerde behandelingen te ondergaan en we zullen hun herstel en terugkeer naar het werk onderzoeken.
Bij de studie zullen 75 patiënten betrokken zijn met aanhoudende hersenschuddingsymptomen van de Canadian Concussion Centre-klinieken en de Altum Health-hersenschuddingkliniek in het Toronto Western Hospital.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Werving
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Carmela Tartaglia, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Charles Tator, MD,PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-60 jaar oud
- Klinische diagnose van PCS gedurende 1-12 maanden met minimaal 3 symptomen
- Moet worden gebruikt op het moment van letsel
- Fulltime of parttime werknemer voorafgaand aan een hersenschudding en kan niet terugkeren naar het werk
- Moet Engels spreken en voldoende geletterd zijn om vragenlijsten in te vullen en beoordelingen uit te voeren
- Moet toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Afwijkingen op MRI zoals kneuzingen, bloedingen, siderose of andere niet-traumatische aandoeningen
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, epileptische aanvallen) of ernstige psychiatrische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Laag risico
Zorgstandaard voor de behandeling van symptomen na een hersenschudding in de gemeenschap
|
|
|
Geen tussenkomst: Gemiddeld risico
Patiënten die zijn ingedeeld in de middenrisicogroep krijgen een maand lang dezelfde behandeling als de laagrisicogroep, waarna ze opnieuw worden beoordeeld.
Als ze verbeteren, gaan ze naar de groep met een laag risico, en als ze niet verbeteren, gaan ze naar de groep met een hoog risico
|
|
|
Ander: Hoog risico
Een multidisciplinair geïndividualiseerd behandelingsmodel (gepersonaliseerde geneeskunde) voor de gelijktijdige behandeling van alle post-hersenschuddingsymptomen, waaronder de volgende: Hoofdpijntherapie, evenwichtstherapie, vestibulaire therapie, oefentherapie* geestelijke gezondheidsondersteuning b.v. CGT en/of mindfulness-meditatie* (met meer gespecialiseerde diagnose en zorg waar nodig), cognitieve beoordeling en therapie, visietherapie, slaapbeoordeling en -therapie, fysiotherapie, voorlichtingssessies*, ergotherapie Deze patiënten worden behandeld via de Altum Health Neurology Specialty Programma *Aangeboden aan alle patiënten met een hoog risico |
Patiënten worden ingedeeld in drie groepen (laag, gemiddeld en hoog risico) met behulp van de Risk Stratification Tool, en patiënten met een hoog risico krijgen een multidisciplinaire behandeling toegewezen door een arts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terug naar het werk
Tijdsspanne: 12 maanden na de startdag van de behandeling
|
Het primaire resultaat is het percentage werknemers met een hersenschudding dat uiteindelijk een jaar na aanvang van de behandeling weer terugkeert.
De Recovery and Return to Work-tracker wordt over 3,6,9 en 12 maanden voltooid om hun herstel bij te houden.
Het primaire eindpunt is echter "Terug naar het werk na 12 maanden".
|
12 maanden na de startdag van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het werk
Tijdsspanne: 12 maanden na de startdag van de behandeling
|
Het soort werk waarnaar werd teruggekeerd in relatie tot het werk vóór de hersenschudding en werkstabiliteit in termen van kunnen blijven werken na werkhervatting.
Hiervoor wordt een aangepaste werkkwaliteitsindex (WQI) gebruikt.
|
12 maanden na de startdag van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
- Hoofdonderzoeker: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-6079
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .