Outil de stratification des risques des symptômes post-commotionnels
Élaboration d'un outil de stratification des risques liés aux symptômes persistants de commotion cérébrale (PCS) et évaluation de l'efficacité d'un programme de traitement multidisciplinaire individualisé amélioré de la CSPAAT pour améliorer le retour au travail et le rétablissement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les informations de 500 patients ayant subi une commotion cérébrale ont été utilisées pour développer le PCS RST. Il s'agit d'un outil de dépistage qui aidera à prédire les résultats des patients en répartissant les patients atteints de SCP dans un groupe à risque faible, moyen et élevé de symptômes prolongés de SCP. Cette catégorisation permettrait de cibler les patients à haut risque de symptômes prolongés avec un traitement individualisé multidisciplinaire et d'évaluer l'efficacité de celui-ci sur le retour au travail et la récupération. Pour cette étude de recherche, nous demandons aux travailleurs qui ont subi des commotions cérébrales et sont classés comme à haut risque (avec PCS RST) de symptômes prolongés de PCS de subir des traitements individualisés et nous examinerons leur rétablissement et leur retour au travail.
L'étude impliquera 75 patients présentant des symptômes de commotion persistants des cliniques du Centre canadien des commotions cérébrales et de la clinique des commotions cérébrales Altum Health du Toronto Western Hospital.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Recrutement
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
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Chercheur principal:
- Carmela Tartaglia, MD
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Chercheur principal:
- Charles Tator, MD,PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans
- Diagnostic clinique de SPC pendant 1 à 12 mois avec au moins 3 symptômes
- Doit être employé au moment de la blessure
- Travailleur à temps plein ou à temps partiel avant la commotion cérébrale et ne peut pas retourner au travail
- Doit parler anglais et être suffisamment alphabétisé pour remplir des questionnaires et effectuer des évaluations
- Doit pouvoir donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Anomalies à l'IRM telles que contusion, hémorragies, sidérose ou autres affections non traumatiques
- Antécédents de troubles neurologiques (par ex. accident vasculaire cérébral, convulsions) ou une maladie psychiatrique majeure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Faible risque
Norme de soins pour traiter les symptômes post-commotion cérébrale dans la communauté
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Aucune intervention: Risque moyen
Les patients affectés au groupe à risque moyen recevront le même traitement que le groupe à faible risque pendant un mois, après quoi ils seront réévalués.
S'ils s'améliorent, ils iront dans le groupe à faible risque, et s'ils ne s'améliorent pas, ils iront dans le groupe à haut risque
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Autre: Risque élevé
Un modèle de traitement individualisé multidisciplinaire (médecine personnalisée) pour le traitement simultané de tous les symptômes post-commotionnels comprenant les éléments suivants : Thérapie des maux de tête, thérapie de l'équilibre, thérapie vestibulaire, thérapie par l'exercice* soutien en santé mentale, par ex. TCC et/ou méditation de pleine conscience* (avec diagnostic et soins plus spécialisés si nécessaire), évaluation et thérapie cognitives, thérapie visuelle, évaluation et thérapie du sommeil, physiothérapie, séances d'éducation*, ergothérapie Ces patients seront traités par la spécialité neurologie d'Altum Health Programme *Offert à tous les patients à haut risque |
Les patients seront répartis en trois groupes (risque faible, moyen et élevé) à l'aide de l'outil de stratification des risques, et les patients à haut risque recevront un traitement multidisciplinaire qui leur sera assigné par un médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour au travail
Délai: 12 mois après le début du traitement
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Le critère de jugement principal est le pourcentage de travailleurs victimes d'une commotion cérébrale qui finissent par retourner au travail un an après le début du traitement.
Le suivi de la récupération et du retour au travail sera complété dans 3, 6, 9 et 12 mois pour suivre leur récupération.
Cependant, le critère d'évaluation principal est « Retour au travail à 12 mois ».
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12 mois après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du travail
Délai: 12 mois après le début du traitement
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Le type de travail repris par rapport au travail avant la commotion cérébrale et la stabilité du travail en termes de capacité à continuer à travailler après le retour au travail.
À cette fin, un indice modifié de la qualité du travail (IQE) sera utilisé.
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12 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
- Chercheur principal: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-6079
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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