Aivotärähdyksen jälkeisten oireiden riskien kerrostustyökalu
Pysyvien aivotärähdyksen oireiden (PCS) riskien jakautumistyökalun kehittäminen ja tehostetun WSIB:n monitieteisen yksilöllisen hoitoohjelman tehokkuuden arviointi työhönpaluun ja toipumisen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PCS RST:n kehittämiseen käytettiin 500 sadan aivotärähdyspotilaan tietoja. Tämä on seulontatyökalu, joka auttaa ennustamaan potilaiden tuloksia jakamalla PCS-potilaat matalan, keskisuuren ja korkean riskin ryhmään pitkittyneiden PCS-oireiden vuoksi. Tämä luokittelu auttaisi kohdistamaan potilaita, joilla on korkea pitkittyneiden oireiden riski monitieteisellä yksilöllisellä hoidolla ja arvioimaan sen tehokkuutta työhön palaamisen ja toipumisen yhteydessä. Tätä tutkimusta varten pyydämme työntekijöitä, jotka ovat saaneet aivotärähdyksiä ja jotka on luokiteltu korkean riskin (PCS RST:n kanssa) pitkittyneiden PCS-oireiden vuoksi, käymään läpi yksilöllisiä hoitoja, ja tutkimme heidän toipumistaan ja palaamistaan työhön.
Tutkimukseen osallistuu 75 potilasta, joilla on jatkuvia aivotärähdyksen oireita Canadian Concussion Centerin klinikoista ja Altum Healthin aivotärähdysklinikasta Toronton läntisestä sairaalasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrytointi
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
-
Päätutkija:
- Carmela Tartaglia, MD
-
Päätutkija:
- Charles Tator, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- PCS:n kliininen diagnoosi 1-12 kuukauden ajan vähintään 3 oireella
- On oltava työssä loukkaantumishetkellä
- Kokopäiväinen tai osa-aikainen työntekijä ennen aivotärähdystä eikä voi palata töihin
- Sinun tulee puhua englantia ja olla riittävän lukutaitoinen täyttääkseen kyselylomakkeita ja suorittaakseen arviointeja
- Pitää pystyä antamaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- magneettikuvauksen poikkeavuudet, kuten ruhje, verenvuoto, sideroosi tai muut ei-traumaattiset tilat
- Aiemmat neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, kohtaukset) tai vakava psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Pieni riski
Hoitostandardi aivotärähdyksen jälkeisten oireiden hoitoon yhteisössä
|
|
|
Ei väliintuloa: Keskinkertainen riski
Keskiriskin ryhmään kuuluvat potilaat saavat kuukauden ajan samaa hoitoa kuin matalan riskin ryhmä, jonka jälkeen heidät arvioidaan uudelleen.
Jos paranee, he menevät matalan riskin ryhmään, ja jos eivät parane, he menevät korkean riskin ryhmään
|
|
|
Muut: Suuri riski
Monitieteinen yksilöllinen hoitomalli (personoitu lääketiede) kaikkien aivotärähdyksen jälkeisten oireiden hoitamiseksi samanaikaisesti, mukaan lukien seuraavat: Päänsärkyterapia, tasapainohoito, vestibulaariterapia, liikuntaterapia* mielenterveyden tuki mm. CBT ja/tai mindfulness-meditaatio* (tarvittaessa erikoistuneella diagnoosilla ja hoidolla), kognitiivinen arviointi ja terapia, näköterapia, unen arviointi ja terapia, fysioterapia, koulutusistunnot*, toimintaterapia Näitä potilaita hoidetaan Altumin terveysneurologian erikoisalalla. Ohjelmoida *Tarjotaan kaikille korkean riskin potilaille |
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään (matala, keskitaso ja korkea riski) Risk Stratification Tool -työkalun avulla, ja suuren riskin potilaat saavat lääkärin määräämää monialaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloituspäivästä
|
Ensisijainen tulos on aivotärähdyksen saaneiden työntekijöiden prosenttiosuus, joka lopulta kärsii RTW:stä vuoden kuluttua hoidon alkamisesta.
Recovery and Return to Work -seuranta valmistuu 3, 6, 9 ja 12 kuukaudessa, jotta voidaan seurata heidän toipumistaan.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuitenkin "paluu töihin 12 kuukauden iässä".
|
12 kuukautta hoidon aloituspäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloituspäivästä
|
Työtyyppi palasi suhteessa aivotärähdystä edeltävään työhön ja työn vakauteen siltä osin kuin on mahdollista pysyä töissä RTW:n jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten käytetään modifioitua työn laatuindeksiä (WQI).
|
12 kuukautta hoidon aloituspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
- Päätutkija: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-6079
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .