Strumento di stratificazione del rischio dei sintomi post commozione cerebrale
Sviluppo di uno strumento di stratificazione del rischio di sintomi di commozione cerebrale persistente (PCS) e valutazione dell'efficacia di un programma di trattamento individualizzato multidisciplinare potenziato WSIB per migliorare il ritorno al lavoro e il recupero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le informazioni di 500 pazienti con commozione cerebrale sono state utilizzate per sviluppare il PCS RST. Questo è uno strumento di screening che aiuterà a prevedere gli esiti dei pazienti assegnando i pazienti con PCS in un gruppo a basso, medio e alto rischio di sintomi prolungati di PCS. Questa categorizzazione aiuterebbe a indirizzare quei pazienti ad alto rischio di sintomi prolungati con un trattamento individualizzato multidisciplinare e a valutarne l'efficacia al ritorno al lavoro e al recupero. Per questo studio di ricerca, chiediamo ai lavoratori che hanno avuto commozioni cerebrali e sono classificati come ad alto rischio (con PCS RST) per sintomi prolungati di PCS di sottoporsi a trattamenti individualizzati e ne esamineremo il recupero e il ritorno al lavoro.
Lo studio coinvolgerà 75 pazienti con sintomi persistenti di commozione cerebrale dalle cliniche del Canadian Concussion Centre e dalla clinica per commozioni cerebrali Altum Health presso il Toronto Western Hospital.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Reclutamento
- Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
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Investigatore principale:
- Carmela Tartaglia, MD
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Investigatore principale:
- Charles Tator, MD,PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-60 anni
- Diagnosi clinica di PCS per 1-12 mesi con almeno 3 sintomi
- Deve essere assunto al momento dell'infortunio
- Lavoratore a tempo pieno o part-time prima della commozione cerebrale e non può tornare al lavoro
- Deve parlare inglese ed essere sufficientemente istruito per completare questionari ed eseguire valutazioni
- Deve essere in grado di dare il consenso
Criteri di esclusione:
- Anomalie alla risonanza magnetica come contusioni, emorragie, siderosi o altre condizioni non traumatiche
- Anamnesi di condizioni neurologiche (ad es. ictus, convulsioni) o gravi malattie psichiatriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: A basso rischio
Standard di cura per il trattamento dei sintomi post-concussione nella comunità
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Nessun intervento: Rischio medio
I pazienti assegnati al gruppo a rischio medio riceveranno lo stesso trattamento del gruppo a basso rischio per un mese, dopodiché saranno rivalutati.
Se migliorano andranno nel gruppo a basso rischio, e se non migliorano andranno nel gruppo ad alto rischio
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Altro: Alto rischio
Un modello di trattamento individualizzato multidisciplinare (medicina personalizzata) per il trattamento simultaneo di tutti i sintomi post-commozione cerebrale, inclusi i seguenti: Terapia del mal di testa, terapia dell'equilibrio, terapia vestibolare, terapia fisica* supporto per la salute mentale, ad es. CBT e/o meditazione consapevole* (con diagnosi e cure più specializzate ove richiesto), valutazione e terapia cognitiva, terapia della vista, valutazione e terapia del sonno, fisioterapia, sessioni educative*, terapia occupazionale Questi pazienti saranno trattati attraverso la specialità Altum Health Neurology Programma *Offerto a tutti i pazienti ad alto rischio |
I pazienti saranno assegnati a tre gruppi (rischio basso, medio e alto) utilizzando lo strumento di stratificazione del rischio e i pazienti ad alto rischio riceveranno un trattamento multidisciplinare assegnato loro da un medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il giorno di inizio del trattamento
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L'esito primario è la percentuale di lavoratori con commozione cerebrale che alla fine si ritirano un anno dopo l'inizio del trattamento.
Il tracker di recupero e ritorno al lavoro sarà completato in 3, 6, 9 e 12 mesi per monitorare il loro recupero.
Tuttavia, l'endpoint primario è "Ritorno al lavoro a 12 mesi".
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12 mesi dopo il giorno di inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il giorno di inizio del trattamento
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Il tipo di lavoro a cui si è ritornato in relazione al lavoro pre-commozione cerebrale e la stabilità del lavoro in termini di possibilità di continuare a lavorare dopo il RTW.
A tale scopo verrà utilizzato un indice di qualità del lavoro (WQI) modificato.
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12 mesi dopo il giorno di inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
- Investigatore principale: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-6079
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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