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뇌진탕 후 증상 위험 계층화 도구

2022년 12월 21일 업데이트: University Health Network, Toronto

지속적인 뇌진탕 증상(PCS) 위험 계층화 도구 개발 및 향상된 WSIB 다학제적 개별 치료 프로그램의 효과 평가를 통해 업무 복귀 및 회복을 향상

지속적인 뇌진탕 증상(PCS) 환자는 다양한 증상을 보입니다. 일부 환자는 장기간 증상이 나타날 위험이 있지만 현재 고위험 환자를 식별하는 데 도움이 되는 도구는 없습니다. 집중적이고 다학제적인 개입은 시간과 비용이 많이 들고 모든 PCS 환자에게 보장되지 않을 수 있으므로 어떤 환자가 장기간 증상의 위험이 있는지 조기에 식별하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 모든 증상의 조기 식별 및 치료를 통해 환자, 특히 장기 PCS 위험이 높은 환자에게 제공되는 치료의 질을 향상시키는 것입니다. 이 연구의 목적은 지속적인 뇌진탕 증상(PCS) 위험 계층화 도구(RST)의 사용을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

50000명의 뇌진탕 환자로부터 얻은 정보는 PCS RST를 개발하는 데 사용되었습니다. 이것은 PCS 환자를 장기간의 PCS 증상에 대해 저, 중, 고 위험 그룹으로 할당하여 환자 결과를 예측하는 데 도움이 되는 스크리닝 도구입니다. 이 분류는 다학제적 개별 치료를 통해 장기간 증상이 나타날 위험이 높은 환자를 대상으로 하고 업무 복귀 및 회복에 대한 효과를 평가하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구를 위해 우리는 뇌진탕을 앓은 적이 있고 PCS 증상이 지속되는 고위험(PCS RST 포함)으로 분류된 근로자에게 개별화된 치료를 받도록 요청하고 그들의 회복 및 직장 복귀를 검사할 것입니다.

이 연구에는 캐나다 뇌진탕 센터 클리닉과 토론토 서부 병원의 Altum Health 뇌진탕 클리닉에서 지속되는 뇌진탕 증상이 있는 75명의 환자가 참여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • 모병
        • Canadian Concussion Centre- Toronto Western Hospital
        • 수석 연구원:
          • Carmela Tartaglia, MD
        • 수석 연구원:
          • Charles Tator, MD,PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-60세 사이의 연령
  2. 최소 3가지 증상이 있는 1-12개월 동안의 PCS 임상 진단
  3. 부상 당시 고용되어야 함
  4. 뇌진탕 전 정규직 또는 시간제 근로자로 직장에 복귀할 수 없음
  5. 영어를 구사하고 설문지를 작성하고 평가를 수행할 수 있을 만큼 충분히 글을 읽을 수 있어야 합니다.
  6. 동의할 수 있어야 함

제외 기준:

  1. 타박상, 출혈, 철침착증 또는 기타 비외상성 상태와 같은 MRI의 이상
  2. 신경학적 상태의 병력(예: 뇌졸중, 발작) 또는 주요 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 낮은 위험
지역사회에서 뇌진탕 후 증상을 치료하기 위한 치료 기준
간섭 없음: 중간 위험
중위험군에 배정된 환자는 한 달 동안 저위험군과 동일한 치료를 받은 후 재평가를 받게 된다. 호전되면 저위험군으로, 호전되지 않으면 고위험군으로 분류된다.
다른: 위험

다음을 포함하여 모든 뇌진탕 후 증상을 동시에 치료하는 다학제적 개별 치료(맞춤 의학) 모델:

두통 요법, 균형 요법, 전정 요법, 운동 요법* 정신 건강 지원 예. CBT 및/또는 마음 챙김 명상*(필요한 경우 보다 전문적인 진단 및 관리 포함), 인지 평가 및 치료, 시각 요법, 수면 평가 및 치료, 물리 치료, 교육 세션*, 작업 치료 이러한 환자는 Altum Health 신경과 전문의를 통해 치료를 받게 됩니다. 프로그램

* 모든 고위험 환자에게 제공

Risk Stratification Tool을 사용하여 환자를 세 그룹(저, 중, 고위험)으로 분류하고 고위험 환자는 의사가 지정한 다학제 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직장으로 돌아가기
기간: 치료 시작일로부터 12개월
일차 결과는 치료가 시작된 지 1년 후 궁극적으로 RTW인 뇌진탕 근로자의 비율입니다. 회복 및 직장 복귀 추적기는 회복을 추적하기 위해 3,6,9 및 12개월 안에 완료됩니다. 그러나 1차 종점은 "12개월 후 업무 복귀"입니다.
치료 시작일로부터 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 품질
기간: 치료 시작일로부터 12개월
뇌진탕 전 작업 및 RTW 후에도 작업을 계속할 수 있다는 측면에서 작업 안정성과 관련하여 반환된 작업 유형입니다. 이를 위해 수정된 작업 품질 지수(WQI)가 사용됩니다.
치료 시작일로부터 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charles Tator, MD, PhD, University Health Network, Toronto
  • 수석 연구원: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 17일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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