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障壁を取り除く: オピオイド危機に対する革新的なソリューションのためのコミュニティ パートナーシップ (RB)

2024年11月26日 更新者:David Cordova、University of Michigan

オピオイドの流行は、自動車事故、銃器、HIV/AIDS を上回り、50 歳未満のアメリカ人の主な死因として、アメリカで最も致命的な危機の 1 つになりました。 オピオイド使用障害から回復しようとする人々は、多くの障害に直面します。 些細な法的問題 (例えば、罰金の不払い、法廷への出廷の不履行、または養育費の支払いの遅れによる逮捕状) などの障害が、オピオイド依存症を克服するために必要な安定性を損なう可能性があります。 未解決の法的義務により、仕事を見つけたり住居を確保したりすることが難しくなっています。 それらは、治療プログラムからの除外や投獄につながる可能性があります。 これらの法的問題を解決するには、調整、組織化、準備、旅行、および回復の初期段階にある多くの人々にとって問題となる可能性のある時間の予測が必要です. テクノロジーは、これらの法的問題の解決をはるかに容易にする可能性を秘めています。 オンライン プラットフォーム テクノロジが利用可能になり、多くの法的問題を無料で解決し、弁護士を必要とせずに人々を回復に導くことができるようになりました。

ミシガン州で治療を受けている個人を対象としたこの研究では、未解決の法的問題を解決することで薬物治療の結果が改善されるかどうかをテストしています。 この研究はまた、法的問題の解決が家族の再会をサポートし、将来の犯罪行為を減らし、オピオイド使用障害の治療中のクライアントの仕事と住宅へのアクセスを改善するかどうか、またどの程度まで調査します。 ランダム化比較試験 (RCT) を使用して、法的問題の解決がこれらの結果に及ぼす影響を判断します。 身元を特定するために、捜査官は、生年月日ごとの治療センターへのクライアントのランダムな割り当てとともに、治療センターのクライアントへの法的サービスのランダムな割り当てを活用します。 物質使用障害の治療を受けている何百人ものクライアントの新しい縦断的データセットを収集し、これらのクライアントをいくつかの管理データセットと質的データにリンクします。民事および刑事法制度の出会い。 この研究では、リンクされたクライアントと管理データを使用して、オピオイド治療センターの人口、フォローアップ行動、および無料の法的サービスを提供することの結果がクライアントの背景によって異なるかどうかも調査します。 この研究から得られた知見は、オピオイド使用障害を経験している人々が直面している深刻な社会法的ニーズに対するアメリカの理解を向上させ、オピオイドや他の薬物からの長期的な禁酒を最もよくサポートする分野にリソースを向けるのに役立つ推奨事項を提供します.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
        • 募集
        • Home of New Vision
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • David Cordova, PhD
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • 募集
        • Dawn Farm
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • David Cordova, PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

※物質使用障害治療サービスを受けています

除外基準:

※薬物使用障害治療サービスは受けておりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
治療センターで無料のオンライン法的解決のためのチュートリアルを受け取ります
実験患者は、オンライン プラットフォームを使用して依存症治療センターで無料の法的サービスを対面で提供されます。
介入なし:コントロール
対照群には実験的介入は提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質乱用の頻度
時間枠:1年
電子医療記録を参照して、参加者が物質を使用して報告する頻度を測定します。 使用頻度が週単位、月単位、または年単位で記録されている場合は、日単位の料金が記録または計算されます。
1年
物質の量
時間枠:1年
電子医療記録を参照して、参加者が使用ごとに報告した物質の平均量/測定値は何ですか。 アルコールの場合、これは 1 日あたりの平均飲酒回数です (ビール、ワイン、リキュールを示します)。 薬物の場合、これは、1 日あたりの平均グラム数でのマリファナの使用など、医療記録に記録されている特定の薬物に共通の標準測定値に記録する必要があります。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質乱用の頻度
時間枠:2年
電子医療記録を参照して、参加者が物質を使用して報告する頻度を測定します。 使用頻度が週単位、月単位、または年単位で記録されている場合は、日単位の料金が記録または計算されます。
2年
物質の量
時間枠:2年
電子医療記録を参照して、参加者が使用ごとに報告した物質の平均量/測定値は何ですか。 アルコールの場合、これは 1 日あたりの平均飲酒回数です (ビール、ワイン、リキュールを示します)。 薬物の場合、これは、1 日あたりの平均グラム数でのマリファナの使用など、医療記録に記録されている特定の薬物に共通の標準測定値に記録する必要があります。
2年
司法制度への関与の数
時間枠:1年
州裁判所管理事務所のデータを利用して、すべての軽罪の罪状と重罪の罪状の数を示します。 参加者の最後の既知の住所に関する公的記録検索を使用して、離婚、親権、立ち退き、破産、債権回収を含む民事訴訟の数を示します。
1年
司法制度関与事件の種類
時間枠:1年
州裁判所管理事務所のデータを利用して、軽犯罪のケースタイプと重罪の数を示します。 参加者の最後の既知の住所に関する公的記録検索を使用して、離婚、親権、立ち退き、破産、債権回収を含む民事事件のケースタイプを示します。
1年
司法制度への関与の数
時間枠:2年
州裁判所管理事務所のデータを利用して、軽犯罪の数と重罪の数を示します。 参加者の最後の既知の住所で公的記録検索を使用して、民事事件の数を示します。
2年
司法制度関与のケースタイプ
時間枠:2年
州裁判所管理事務所のデータを利用して、すべての軽罪のケースタイプと重罪の数を示します。 参加者の最後の既知の住所に関する公的記録検索を使用して、離婚、親権、立ち退き、破産、債権回収を含む民事事件のケースタイプを示します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Cordva, PhD、Associate professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月23日

一次修了 (推定)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月16日

最初の投稿 (実際)

2022年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータのみ

IPD 共有時間枠

治験終了後1年以内、フォローアップ管理データ連携完了

IPD 共有アクセス基準

公共

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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