- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05665179
Esteiden poistaminen: Yhteisön kumppanuus innovatiivisten ratkaisujen löytämiseksi opioidikriisiin (RB)
Opioidiepidemiasta on tullut yksi Amerikan tappavimmista kriiseistä, ja se ohittaa auto-onnettomuudet, ampuma-aseet ja HIV/AIDSin yleisenä alle 50-vuotiaiden amerikkalaisten kuolinsyynä. Ihmiset, jotka yrittävät toipua opioidien käyttöhäiriöstä, kohtaavat monia esteitä. Esteet, kuten pienet oikeudelliset ongelmat (esim. pidätysmääräykset sakon maksamatta jättämisestä, oikeuteen saapumatta jättäminen tai lasten elatusmaksujen myöhästyminen), voivat heikentää opioidiriippuvuuden voittamiseksi tarvittavaa vakautta. Erinomaiset lakisääteiset velvoitteet vaikeuttavat työn ja asunnon saamista. Ne voivat johtaa hoito-ohjelmista poistamiseen sekä vangitsemiseen. Näiden oikeudellisten ongelmien ratkaiseminen vaatii koordinaatiota, organisointia, valmistelua, matkustamista ja aika-odotuksia, jotka voivat olla ongelmallisia monille ihmisille toipumisen alkuvaiheessa. Teknologialla on potentiaalia tehdä näiden oikeudellisten ongelmien ratkaisemisesta paljon helpompaa. Online-alustateknologia on nyt saatavilla, joka voi ohjata ihmisiä toipumaan monien oikeudellisten ongelmien ratkaisemisessa maksutta ja ilman asianajajaa, mahdollisesti nopeasti, etänä ja milloin tahansa vuorokaudenajasta.
Tämä Michiganissa hoidossa olevien henkilöiden tutkimus testaa, parantaako ratkaisemattomien oikeudellisten ongelmien ratkaiseminen huumehoidon tuloksia. Tutkimuksessa selvitetään myös, tukeeko ja missä määrin oikeudellisten ongelmien ratkaiseminen perheen yhdistämistä, vähentää tulevaa rikollista käyttäytymistä sekä parantaa opioidien käyttöhäiriön hoitoon saavien asiakkaiden mahdollisuuksia saada töitä ja asua. Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) käytetään määrittämään oikeudellisten kysymysten ratkaisemisen vaikutukset näihin tuloksiin. Tunnistamiseen tutkijat käyttävät satunnaista lainopillisten palveluiden jakamista hoitokeskusten asiakkaille sekä asiakkaiden satunnaista jakamista hoitokeskuksiin syntymäkuukauden mukaan. Kokoamme uuden pitkittäisen tietojoukon sadoista päihdehäiriötä hoitavista asiakkaista ja yhdistämme nämä asiakkaat useisiin hallinnollisiin tietokokonaisuuksiin ja laadullisiin tietoihin, joiden avulla voidaan mitata (1) päihteidenkäyttökäyttäytymistä ja (2) oikeusjärjestelmän osallistumista, mukaan lukien siviili- ja rikosoikeudellisten järjestelmien kohtaamisia. Tässä tutkimuksessa käytetään myös linkitettyjä asiakas- ja hallinnollisia tietoja opioidihoitokeskusten väestön tutkimiseen, seurantakäyttäytymiseen ja siihen, vaihtelevatko maksuttomien lakipalvelujen seuraukset asiakkaan taustan mukaan. Tämän tutkimuksen tulokset parantavat Amerikan ymmärrystä opioidien käytön häiriöistä kärsivien akuuteista sosio-oikeudellisista tarpeista ja tarjoavat suosituksia resurssien kohdentamiseksi alueille, jotka parhaiten tukevat opioidien ja muiden huumeiden pitkäaikaista pidättymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Cordova, PhD
- Puhelinnumero: 734-763-6201
- Sähköposti: cordovad@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- Rekrytointi
- Home of New Vision
-
Ottaa yhteyttä:
- Glynis Anderson, LMSW, ACSW
- Puhelinnumero: 734-975-1602
- Sähköposti: ganderson@homeofnewvision.org
-
Ottaa yhteyttä:
- David Cordova, PhD
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Rekrytointi
- Dawn Farm
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacey Hayes
- Puhelinnumero: (734) 485-8725
- Sähköposti: SHAYES@dawnfarm.org
-
Ottaa yhteyttä:
- David Cordova, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Raymond Dalton
- Puhelinnumero: (734) 485-8725
- Sähköposti: rdalton@dawnfarm.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
*Päihteiden käyttöhäiriöiden hoitopalveluiden vastaanottaminen
Poissulkemiskriteerit:
*Ei saa päihdehäiriöiden hoitopalveluja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Saa opetusohjelman ilmaiseen online-oikeudelliseen ratkaisuun hoitokeskuksessa
|
Kokeellisille potilaille tarjotaan maksuttomia oikeudellisia palveluita henkilökohtaisesti riippuvuushoitokeskuksissa verkkoalustan avulla
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmälle ei tarjota kokeellista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihteiden väärinkäytön yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sähköisiä potilastietoja tarkasteltaessa mittaamme kuinka usein osallistuja ilmoittaa käyttävänsä aineita.
Päivittäiset hinnat kirjataan tai lasketaan, jos käyttötiheys kirjataan viikoittain, kuukausittain tai vuosittain.
|
1 vuosi
|
|
Aineen (aineiden) määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sähköisten sairauskertomusten tarkastelu, mikä on osallistujan ilmoittaman aineen/aineiden keskimääräinen määrä/mitta käyttökertaa kohti.
Alkoholille tämä on keskimääräinen juomien määrä päivässä (merkitkää olut, viini, viina).
Huumeiden osalta tämä tulee kirjata kyseisen lääkkeen yleiseen mittaustapaan, joka on kirjattu sairauskertomukseen, kuten marihuanan käyttö grammoina päivässä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihteiden väärinkäytön yleisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sähköisiä potilastietoja tarkasteltaessa mittaamme kuinka usein osallistuja ilmoittaa käyttävänsä aineita.
Päivittäiset hinnat kirjataan tai lasketaan, jos käyttötiheys kirjataan viikoittain, kuukausittain tai vuosittain.
|
2 vuotta
|
|
Aineen (aineiden) määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sähköisten sairauskertomusten tarkastelu, mikä on osallistujan ilmoittaman aineen/aineiden keskimääräinen määrä/mitta käyttökertaa kohti.
Alkoholille tämä on keskimääräinen juomien määrä päivässä (merkitkää olut, viini, viina).
Huumeiden osalta tämä tulee kirjata kyseisen lääkkeen yleiseen mittaustapaan, joka on kirjattu sairauskertomukseen, kuten marihuanan käyttö grammoina päivässä.
|
2 vuotta
|
|
Oikeusjärjestelmään osallistumisen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käytä Valtio-oikeuden hallintoviraston tietoja, ilmoita kaikkien rikossyytteiden lukumäärä ja rikossyytteiden lukumäärä.
Ilmoita siviiliasioiden, mukaan lukien avioero, huoltajuus, häätö, konkurssi ja perintä, määrä käyttämällä julkisista tietueista tehtyä hakua osallistujan viimeisimmän tunnetun osoitteen perusteella.
|
1 vuosi
|
|
Oikeusjärjestelmään liittyvä tapaustyyppi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käytä Valtio-oikeuden hallintoviraston tietoja, ilmoita tapauksen tyyppi rikossyytteet ja rikossyytteiden lukumäärä.
Käytä julkisista tietueista haun osallistujan viimeisintä tunnettua osoitetta ja ilmoita siviiliasia(t) mukaan lukien avioero, huoltajuus, häätö, konkurssi ja perintä.
|
1 vuosi
|
|
Oikeusjärjestelmään osallistumisen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ilmoita rikossyytteiden lukumäärä ja rikossyytteiden määrä hyödyntäen Valtio-oikeuden hallintoviraston tietoja.
Käytä julkisista tietueista haun osallistujan viimeisimmän tunnetun osoitteen perusteella, ilmoita siviiliasioiden lukumäärä.
|
2 vuotta
|
|
Oikeusjärjestelmään osallistumisen tapaustyyppi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käytä Valtio-oikeuden hallintoviraston tietoja, ilmoita kaikkien rikossyytteiden tapaustyyppi ja rikossyytteiden lukumäärä.
Käytä julkisista tietueista haun osallistujan viimeisintä tunnettua osoitetta ja ilmoita siviiliasia(t) mukaan lukien avioero, huoltajuus, häätö, konkurssi ja perintä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Cordva, PhD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00152102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .