- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05665179
Устранение барьеров: партнерство сообщества для инновационных решений опиоидного кризиса (RB)
Опиоидная эпидемия стала одним из самых смертоносных кризисов в Америке, обогнав автокатастрофы, огнестрельное оружие и ВИЧ/СПИД в качестве основной причины смерти американцев моложе пятидесяти лет. Люди, пытающиеся вылечиться от расстройства, связанного с употреблением опиоидов, сталкиваются со многими препятствиями. Такие препятствия, как мелкие юридические проблемы (например, ордер на арест за неуплату штрафа, неявку в суд или несвоевременную выплату алиментов), могут подорвать стабильность, необходимую для преодоления опиоидной зависимости. Непогашенные юридические обязательства затрудняют поиск работы и обеспечение жильем. Они могут привести к исключению из программ лечения, а также к тюремному заключению. Решение этих юридических проблем требует координации, организации, подготовки, поездок и временных ожиданий, которые могут быть проблематичными для многих людей на ранних стадиях выздоровления. Технологии могут значительно упростить решение этих юридических проблем. Теперь доступна технология онлайн-платформы, которая может помочь людям в восстановлении через решение многих юридических проблем бесплатно и без адвоката, потенциально делая это быстро, удаленно и в любое время суток.
Это исследование лиц, проходящих лечение в Мичигане, проверяет, улучшает ли решение нерешенных юридических вопросов результаты лечения наркозависимости. В исследовании также рассматривается вопрос о том, способствует ли и в какой степени решение юридических вопросов воссоединению семьи, сокращению преступного поведения в будущем и улучшению доступа к работе и жилью для клиентов, проходящих лечение от расстройства, связанного с употреблением опиоидов. Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) используется для определения влияния решения юридических вопросов на эти результаты. Для идентификации следователи используют случайное назначение юридических услуг клиентам лечебных центров, а также случайное распределение клиентов по лечебным центрам по месяцу рождения. Мы собираем новый лонгитюдный набор данных о сотнях клиентов, проходящих лечение от расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, и связываем этих клиентов с несколькими административными наборами данных и качественными данными, что позволяет измерять: (1) поведение, связанное с употреблением психоактивных веществ, и (2) участие системы правосудия, включая Гражданская и уголовная правовая система сталкиваются. В этом исследовании также используются связанные клиентские и административные данные для изучения населения в центрах лечения опиоидов, последующего поведения и того, различаются ли последствия предоставления бесплатных юридических услуг в зависимости от прошлого клиента. Результаты этого исследования улучшат понимание в Америке острых социально-правовых потребностей, с которыми сталкиваются люди, страдающие расстройством, связанным с употреблением опиоидов, и предоставят рекомендации, которые помогут направить ресурсы в области, которые лучше всего поддерживают долгосрочное воздержание от опиоидов и других наркотиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Cordova, PhD
- Номер телефона: 734-763-6201
- Электронная почта: cordovad@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- Рекрутинг
- Home of New Vision
-
Контакт:
- Glynis Anderson, LMSW, ACSW
- Номер телефона: 734-975-1602
- Электронная почта: ganderson@homeofnewvision.org
-
Контакт:
- David Cordova, PhD
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- Рекрутинг
- Dawn Farm
-
Контакт:
- Stacey Hayes
- Номер телефона: (734) 485-8725
- Электронная почта: SHAYES@dawnfarm.org
-
Контакт:
- David Cordova, PhD
-
Контакт:
- Raymond Dalton
- Номер телефона: (734) 485-8725
- Электронная почта: rdalton@dawnfarm.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
*Получение услуг по лечению расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Критерий исключения:
* Не получают услуги по лечению расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Получает учебник по бесплатному онлайн-решению юридических вопросов в лечебном центре.
|
Подопытным пациентам оказывается бесплатная очная юридическая помощь в наркологических центрах с использованием онлайн-платформы
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не подвергалась экспериментальному вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота злоупотребления психоактивными веществами
Временное ограничение: 1 год
|
Сверяясь с электронными медицинскими записями, мы измеряем, как часто участники сообщают об употреблении вещества (веществ).
Ежедневные ставки будут записываться или рассчитываться, если частота использования записывается в недельном, месячном или годовом выражении.
|
1 год
|
|
Количество вещества (веществ)
Временное ограничение: 1 год
|
Просматривая электронные медицинские записи, каково среднее количество / измерение вещества (веществ), о котором сообщил участник за одно использование.
Для алкоголя это среднее количество выпивок в день (укажите пиво, вино, спиртные напитки).
Для наркотиков это должно быть зарегистрировано в стандартном измерении, обычном для этого конкретного наркотика, как указано в медицинской карте, например, употребление марихуаны в среднем в граммах в день.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота злоупотребления психоактивными веществами
Временное ограничение: 2 года
|
Сверяясь с электронными медицинскими записями, мы измеряем, как часто участники сообщают об употреблении вещества (веществ).
Ежедневные ставки будут записываться или рассчитываться, если частота использования записывается в недельном, месячном или годовом выражении.
|
2 года
|
|
Количество вещества (веществ)
Временное ограничение: 2 года
|
Просматривая электронные медицинские записи, каково среднее количество / измерение вещества (веществ), о котором сообщил участник за одно использование.
Для алкоголя это среднее количество выпивок в день (укажите пиво, вино, спиртные напитки).
Для наркотиков это должно быть зарегистрировано в стандартном измерении, обычном для этого конкретного наркотика, как указано в медицинской карте, например, употребление марихуаны в среднем в граммах в день.
|
2 года
|
|
Участие системы правосудия
Временное ограничение: 1 год
|
Используя данные Административного управления государственного суда, укажите количество всех обвинений в правонарушениях и количество обвинений в уголовных преступлениях.
Используя поиск в общедоступных записях по последнему известному адресу участника, укажите количество гражданских дел, включая развод, опеку, выселение, банкротство, взыскание долгов.
|
1 год
|
|
Тип дела о вовлечении системы правосудия
Временное ограничение: 1 год
|
Используя данные Административного управления государственного суда, укажите тип дела по обвинению в правонарушении и количество обвинений в совершении тяжкого преступления.
Используя поиск в общедоступных записях по последнему известному адресу участника, укажите тип дела (гражданские дела), включая развод, опеку, выселение, банкротство, взыскание долгов.
|
1 год
|
|
Участие системы правосудия
Временное ограничение: 2 года
|
Используя данные Административного управления государственного суда, укажите количество обвинений в правонарушениях и количество обвинений в уголовных преступлениях.
Используя поиск в общедоступных записях по последнему известному адресу участника, укажите количество гражданских дел.
|
2 года
|
|
Тип дела с участием системы правосудия
Временное ограничение: 2 года
|
Используя данные Административного управления государственного суда, укажите тип дела по всем обвинениям в правонарушении и количество обвинений в совершении уголовных преступлений.
Используя поиск в общедоступных записях по последнему известному адресу участника, укажите тип дела (гражданские дела), включая развод, опеку, выселение, банкротство, взыскание долгов.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Cordva, PhD, Associate professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Злоупотребление наркотиками
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Передозировка наркотиками
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- Передозировка опиатов
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Алкоголизм
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00152102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .