- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05665179
Fjerning av barrierer: Fellesskapspartnerskap for innovative løsninger på opioidkrisen (RB)
Opioidepidemien har blitt en av USAs dødeligste kriser, og overgår bilulykker, skytevåpen og HIV/AIDS som en ledende dødsårsak for amerikanere under femti år. Folk som prøver å komme seg fra opioidbruksforstyrrelser møter mange hindringer. Hindringer som mindre juridiske problemer (f.eks. arrestordre for unnlatelse av å betale en bot, unnlatelse av å møte i retten eller sene barnebidrag) kan undergrave stabiliteten som trengs for å overvinne opioidavhengighet. Utestående juridiske forpliktelser gjør det vanskelig å finne jobb og sikre boliger. De kan resultere i fjerning fra behandlingsprogrammer samt fengsling. Å løse disse juridiske problemene krever koordinering, organisering, forberedelse, reiser og tidsforventninger som kan være problematiske for mange mennesker i de tidlige stadiene av bedring. Teknologi har potensial til å gjøre det mye enklere å løse disse juridiske problemene. Online plattformteknologi er nå tilgjengelig som kan veilede folk i gjenoppretting gjennom løsning av mange juridiske problemer uten kostnad og uten advokat, potensielt å gjøre det raskt, eksternt og når som helst på dagen.
Denne studien av individer i behandling i Michigan tester om å løse utestående juridiske problemer forbedrer resultatene av narkotikabehandling. Forskningen undersøker også om og i hvilken grad å løse juridiske spørsmål støtter familiegjenforening, reduserer fremtidig kriminell atferd og forbedrer tilgangen til jobb og bolig for klienter i behandling for opioidbruksforstyrrelser. En randomisert kontrollert studie (RCT) brukes til å bestemme effekten av å løse juridiske problemer på disse resultatene. For identifikasjon utnytter etterforskerne den tilfeldige tildelingen av juridiske tjenester til behandlingssenterklienter, sammen med den tilfeldige tildelingen av klienter til behandlingssentre etter fødselsmåned. Vi setter sammen et nytt longitudinelt datasett med hundrevis av klienter i behandling for rusforstyrrelser og kobler disse klientene til flere administrative datasett og kvalitative data, som gjør det mulig å måle: (1) rusbruksatferd og (2) involvering av rettssystemet, inkludert møter med sivile og strafferettslige system. Denne studien bruker også koblede klient- og administrative data for å undersøke befolkningen i opioidbehandlingssentre, oppfølgingsatferd og om konsekvensene av å tilby gratis juridiske tjenester varierer etter klientbakgrunn. Funn fra denne forskningen vil forbedre USAs forståelse av de akutte sosio-juridiske behovene som de som opplever opioidbruksforstyrrelser står overfor, og gi anbefalinger for å hjelpe målrette ressursene mot områdene som best støtter langsiktig avholdenhet fra opioider og andre rusmidler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Cordova, PhD
- Telefonnummer: 734-763-6201
- E-post: cordovad@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
- Rekruttering
- Home of New Vision
-
Ta kontakt med:
- Glynis Anderson, LMSW, ACSW
- Telefonnummer: 734-975-1602
- E-post: ganderson@homeofnewvision.org
-
Ta kontakt med:
- David Cordova, PhD
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
- Rekruttering
- Dawn Farm
-
Ta kontakt med:
- Stacey Hayes
- Telefonnummer: (734) 485-8725
- E-post: SHAYES@dawnfarm.org
-
Ta kontakt med:
- David Cordova, PhD
-
Ta kontakt med:
- Raymond Dalton
- Telefonnummer: (734) 485-8725
- E-post: rdalton@dawnfarm.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
*Motta rusbehandlingstjenester
Ekskluderingskriterier:
*Motter ikke behandlingstjenester for ruslidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Mottar veiledning for gratis online juridisk løsning på behandlingssenteret
|
Eksperimentelle pasienter får gratis juridiske tjenester personlig ved behandlingssentre for avhengighet ved hjelp av en nettplattform
|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen får ikke den eksperimentelle intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av rusmisbruk
Tidsramme: 1 år
|
Ved å konsultere elektroniske journaler måler vi hvor ofte deltakeren rapporterer ved bruk av stoff(er).
Dagspriser vil bli registrert eller beregnet hvis bruksfrekvensen registreres i ukentlige, månedlige eller årlige termer.
|
1 år
|
|
Mengde stoff(er)
Tidsramme: 1 år
|
Konsultasjon av elektroniske journaler, hva er gjennomsnittlig mengde/måling av stoff(er) rapportert av deltaker per bruk.
For alkohol er dette gjennomsnittlig antall drinker per dag (angi øl, vin, brennevin).
For medisiner bør dette registreres i standardmålingen som er vanlig for det spesifikke stoffet som er registrert i journalen, for eksempel bruk av marihuana i gjennomsnittlige gram per dag.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av rusmisbruk
Tidsramme: 2 år
|
Ved å konsultere elektroniske journaler måler vi hvor ofte deltakeren rapporterer ved bruk av stoff(er).
Dagspriser vil bli registrert eller beregnet hvis bruksfrekvensen registreres i ukentlige, månedlige eller årlige termer.
|
2 år
|
|
Mengde stoff(er)
Tidsramme: 2 år
|
Konsultasjon av elektroniske journaler, hva er gjennomsnittlig mengde/måling av stoff(er) rapportert av deltaker per bruk.
For alkohol er dette gjennomsnittlig antall drinker per dag (angi øl, vin, brennevin).
For medisiner bør dette registreres i standardmålingen som er vanlig for det spesifikke stoffet som er registrert i journalen, for eksempel bruk av marihuana i gjennomsnittlige gram per dag.
|
2 år
|
|
Count of justice system involvering
Tidsramme: 1 år
|
Ved å bruke data fra State Court Administrative Office, angi telling av alle anklager om forseelse og telling av forbrytelsesanklager.
Ved å bruke offentlige registre på deltakerens siste kjente adresse, angi antall sivile saker, inkludert skilsmisse, varetekt, utkastelse, konkurs, inkasso.
|
1 år
|
|
Sakstype for involvering av rettsvesenet
Tidsramme: 1 år
|
Ved å bruke data fra State Court Administrative Office, angi sakstype for anklager om forseelse og antall forbrytelsesanklager.
Ved å bruke søk i offentlige registre på deltakerens sist kjente adresse, angi sakstype sivile saker, inkludert skilsmisse, varetekt, utkastelse, konkurs, inkasso.
|
1 år
|
|
Count of justice system involvering
Tidsramme: 2 år
|
Ved å bruke data fra State Court Administrative Office, angi antall anklager om forseelse og antall forbrytelser.
Ved å bruke søk i offentlige registre på deltakerens siste kjente adresse, angi antall sivile saker.
|
2 år
|
|
Sakstype involvering av rettssystem
Tidsramme: 2 år
|
Ved å bruke data fra State Court Administrative Office, angi sakstype for alle anklager om forseelse og antall siktelser.
Ved å bruke søk i offentlige registre på deltakerens sist kjente adresse, angi sakstype sivile saker, inkludert skilsmisse, varetekt, utkastelse, konkurs, inkasso.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Cordva, PhD, Associate professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00152102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .